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文档简介
效 期 药 品 管 理 制 度制度范围:药品的效期管理责任人:采购员、养护员、营业员内容.药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收员应拒绝收货6品不得混垛.近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌.对有效期不足6个月的药品应按月进行催销.对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制.及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出特殊药品管理制度一、特殊药品使用单位应当按照麻醉药品和精神药品管理条例及医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的规定取得麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡后,方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品;印鉴卡应由非麻醉药品采购员专人保管;特殊药品管理制度一、特殊药品使用单位应当按照麻醉药品和精神药品管理条例及医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的规定取得麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡后,方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品;印鉴卡应由非麻醉药品采购员专人保管;放射性药品;三、药品使用单位采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,必须向依法取得特殊药品经营权麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品经营许可证的药品经营单位采购;药品使用单位购买的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品只限于在本单位使用,不得转让或出借;四、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应采用货到即验,双人开箱验收,验收记录双人签字;六、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜;专库和专柜应当实行双人双锁管理,发生麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗事件,必须立即向公安、卫生、药品监督等有关部门;七、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册;药品入库双人验收,出库双人复核,做到帐物相符;专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;八、严格执行麻醉药品和精神药品管理条例,确保麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用;处方调剂操作规程1、处方调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士或药师担任;处方审核发药的对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验的药师或药师以上专业技术人处方调剂操作规程1、处方调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士或药师担任;处方审核发药的对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验的药师或药师以上专业技术人员承担;2、接收处方时,应认真逐项检查处方前记、正文、后记书写是否3、对收费处电脑录入进行核对,检查是否正确无误,若有错误应退回更正;4、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的和配伍禁忌;审核无误后方能进行处方调配,审核认为处方有不妥时应与开方医师联系,医师更正并在更正处签名后方可进行处方调配;5、调剂处方时应认真、细致、迅速、准确,同时必须做到“四查十对”查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;不得估计取药,禁止用手直接接触药品;6、严格遵守核对制,处方调配好后的药品应经另一人进行核对无误后方可发出,发出的药品必须在药袋上注明患者姓名、药品名称、用法、用量,整瓶或整盒的药品要注明用法、用量;处方调配人和核对发药人均须在处方上签全名或加盖专用签章,若值班期间一人调配核对发药则应双签名;7、发出药品时应按药品说明书或处方用法,向患者进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;8、审查处方时,对于不规范处方或不能判定其合法性的处方8、审查处方时,对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂;认为存在用药不适宜时,应告知处方医师请其确认或重新开具处方后方可调剂;发现严重不合理用药或者用药错误9、按照处方管理办法及医院有关规定执行;药品质量管理各岗位职责药品质量管理负责人负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告;反应;水平;药剂师岗位职责1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作;2规程,严防差错;3负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保 养,保证药品质量符合典规定;4、参加科学研究和技术革新,配合临床研究制作新药及中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识;5、检查毒、麻、毒剧、贵重药品和其他药 品的使用、管理情况,现问题及时研究处理,并向上级报告;6、担任教学和进修、实习人员的培训 ,指导药剂士、调剂员的业学习和工作;药库管理养护员l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度;努力学习药品储存养护业务知识,熟悉药品储存性能及其养护方法;6中药饮片采购工作制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度;12、药剂科应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药;3、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用;4、购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入;7、购进中药饮片,应作好购进记录;购进记录保存2年;中药饮片验收管理制度123、验收应按照规定的方法进行抽样检查;认真进行性状鉴别,区别同名异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象,严防假劣药入库;检查药物有无虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等质量变异现象;4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、到货日期、品名、规格、数量、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时,应实行双人验收制度,专柜保管员除按普通中药饮片的要求验收外,还应专本专卡入帐,专柜专锁保存;7、验收入库的饮片,如发现有质量问题,应及时提出处理意见,并通知采购员办理退货,如属自己责任不能退货的,应及时报科主任;经科主任同意后作报废处理;未作处理的饮片,要单独存放,不得使用;中药饮片储存管理制度1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;2、中药饮片应根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;34、中药饮片装格前应进行装格复核,不得错格、串格,并做好记录,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;5、饮片上格应执行先产先出、先进先出,易变先出的装格原则;6、每天工作完毕整理储存场所,保持格内外清洁,无杂物;7、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施;毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据中华人民共和国药品管理法的规定,制定本办法;毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材;毒性中药管理的品种为砒石红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种;按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳;一、购进一应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材,并索取供货企业的合法资质证明文件;需要从定点生产企业购进毒性中药材的,应按照医疗用毒性药品管理办法的规定办理相关手续方可购进;二购进药材时,应向供应商索要加盖该企业印章的药品生产经营许可证和营业执照复印件,报质量管理部审核批准后方可购进;二、验收一特殊管理药品实行双人验收制度;二验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查;三成批进货的原箱,在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装,必须两人以上同时在场验收;如出现原箱短少或破损,由验收人写出验收报告,报质管和业务部门经理签字盖章后,连同原箱向供货单位索赔;3三、储存与养护一毒性药品的储存严禁与其他药品混杂,毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施;毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内;库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收;二毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志;并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库;三定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及2075%,四在储存、保管过程中发生毒性药品丢失或者被盗、被抢的,应当立即向医院有关部门及所在地卫生行政部门、公安机关等部门报告;四、调剂调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配;处方一次有效,取药后处方保存二年备查;中药饮片调配操作规程一、审方1、查姓名、性别、年龄、地址、临床诊断、处方药味、剂量、用2、如处方中有无字迹不清、药味配伍禁忌、妊♘忌服、超过规定剂量等问题,应及时与处方医师联系研究解决;如处方医师认为确属病情需要,则要原处方医师重新签字,方可调剂;3、处方中所列药味有“脚注”如“制”、“炒”、“先煎”、“后下”、“烊化”等,要遵照医嘱要求调剂,调剂人员不能擅自涂改处方;4、对处方中药味短缺不能满足供应的品种,请处方医师更换疗效类似品种或告诉患者自己外购,药剂人员无权擅自使用代替品;二、调配1、处方经审查后,调剂人员要按照处方的顺序逐一进行调剂,以免发生错配或漏配的现象;2、处方中应先煎、后下、烊化、另煎、冲服的药物,应在包上注明用法;3、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物,需要临时捣碎,以便有效成分的煎出;使用铜缸
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