转基因动物与生物安全-朱德生

转基因动物与生物安全

<实验动物应急管理>培训班

朱德生2012年7月

主要内容转基因动物的范围与理解生物安全的理解转基因动物有可能带来的生物危害转基因动物制备过程中的生物安全转基因动物的生物安全管理1、转基因动物的相关法规2、转基因动物立项评估与审核3、转基因动物制备的培训与监督4、转基因动物的实验与运输5、转基因动物废弃物处理6、生物安全的应急预案近年来国内外发生了一些重大人兽共患病，如SARS、禽流感、疯牛病、狂犬病、H5N1型禽流感病毒等。

SARS使全球8437人受到感染、813人丧生，造成的全球经济损失达。目前，全球有记载人兽共患病传染病有近250种之多，其中危害比较大的有89种，在我国发生过的有130种之多，而我国目前仅有其中80多种疾病的应对措施。目前，全球引起轰动的转基因事件，目前以植物为多，动物转基因也引起重视为什么谈转基因动物-生物安全管理威胁人类共患病近几年新的趋势：实验动物行业：如流行性出血热病毒动物实验教学：布氏杆菌病农村与城市互换。如狂犬病、口蹄疫等，城市人群的发病率明显增加。偏远与内地互换。如禽流感、布氏杆菌病等，过去曾经多发于偏远的农村和牧区，现在内地散发现象时有发生有效控制疾病的重新复发。如结核杆菌病、疟疾、炭疽、血吸虫病、鼠疫等新出现的人类感染疾病：如SARS、禽流感等基因工程技术（转基因动物）对人类生物安全的威胁为什么谈转基因动物-生物安全管理转基因动物-生物安全管理

转基因动物生物安全的培训目的转基因动物生物安全的必要性为什么谈转基因动物生物安全如何做好转基因动物生物安全的管理转基因动物生物安全工作程序转基因动物生物安全的培训转基因动物生物安全的工作要点转基因动物生物安全的转基因动物的范围与理解转基因动物：是指染色体基因组中整合有外源基因，并且外源基因能遗传给后代。基因工程动物:转基因动物、基因敲除、基因替换等动物转基因技术：是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育种、细胞及原生质体融合、杂交、诱变、体外受精、体细胞变迁及多倍体诱导等技术)，将遗传物质导入活细胞或生物体中，产生基因重组现象，使之表达并遗传的相关技术转基因技术方法在体与离体（细胞与组织）一、病毒介导的生物学方法二、胚胎干细胞(ES细胞)移植法三、核移植法四、人工酵母染色体法六、脂质体介导法七、电转移法、裸露DNA直接注射法八、定位整合技术九、精子载体法十、冻融、睾丸移植、磷酸钙—DNA共沉淀法等在体水平器官水平细胞水平亚细胞水平分子水平生物医学研究的层次

转基因、克隆、重组基因等生物安全概念的理解生物安全是指对基因修饰生物、病原微生物、外来有害生物等生物体可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。换句话说，生物安全是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体对人类健康、社会稳定和赖以生存的自然环境可能造成危害的防范。

狭义生物安全（在此）是指防范由现代生物技术的开发和应用（主要指转基因技术）所产生的负面影响即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。生物安全概念的理解广义:是国家安全问题的组成部分，是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。大致分为三个方面：

（1）是指人类的健康安全；（2）是指人类赖以生存的农业生物安全；（3）是指与人类生存有关的环境生物安全。生物安全概念的理解天然的生物因子——主要包括动物、植物和微生物。其中由微生物特别是致病性微生物所导致的安全问题，如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行等，是人类社会所面临的最重要、最现实的生物安全问题。转基因生物——主要包括转基因动物、转基因植物和转基因微生物。生物技术——人们在利用生物技术造福人类的同时，也可能带来意想不到的安全问题，特别是生物技术的滥用对人类健康、生态环境以及社会、经济都可能造成严重危害。生物安全概念的理解生物医学的生物危害，是指天然的生物因子的生物危害——主要包括动物、植物和微生物。其中由微生物特别是致病性微生物所导致的安全问题，如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行等，是人类社会所面临的最重要、最现实的生物安全问题。实验室本身所带来的生物危害：生物技术应用的生物危害：—生物技术、转基因等外来生物入侵：动物、植物、微生物等生物危害：只要指动物生物安全所受到威胁的几个方面实验动物的生物安全-生物危害实验动物生物安全是对实验动物可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。由实验动物造成的各种风险和危害包括：生产和使用实验动物中的各个环节，如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口、转基因等，使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动物实验、从事科研活动等过程中实验动物造成的各种危害。

实验动物生物安全--生物危害我国对动物实验生物安全问题有严格的管理要求：不同级别的感染性实验必须在符合相应等级的生物安全实验室内进行，未经许可的实验室不得开展相关实验。同时，制定了不同级别的生物安全实验室的建筑规范、运行管理规范等一系列认证标准。利用实验动物进行转基因、克隆、重组基因等动物实验中除病原微生物外动物对人的伤害动物实验或利用实验动物进行研究中实验动物的抓取、保定、手术、给药、各种接种、各种取样、体液取样、各种观察、各种测试的安全等等。

转基因动物（转基因、克隆、重组基因等）是柄“双刃剑”转基因生物给人类创造了巨大的经济和社会效益的同时，也可能给人类带来极大的潜在或现实危害。康奈尔大学斑蝶事件为预防和控制转基因生物可能产生的不利影响，联合国于2000年通过《卡塔赫纳生物安全议定书》通过人工对生物甚至人的基因进行相互转移，转基因生物已经突破了传统的界、门的概念具有普通物种不具备的优势特征，同时也带来了普通物种不具备的危害转基因动物有可能带来的生物危害转基因动物有可能带来的生物危害通过“基因漂移”

，有可能会破坏原野生近缘种的生物遗传多样性基因逃逸对生态环境质量影响如过敏性反应问题对人体健康也有威胁和影响，如转入的生长激素类基因就有可能对人体生长发育产生重大影响；毒性问题；过敏性反应问题；抗药性问题；注意伦理问题不确定性诸多因素如：转基因动物有可能带来的生物危害在进行重组遗传基因、转基因、克隆等的实验方面：应根据DNA载体的不同，视其致病性、生产毒素的能力、寄生性、致癌性、耐药性、产生变态反应、产生扰乱物质代谢和扰乱生态体系等，造成的生物危害。采取不同措施转基因动物制备过程中的生物安全制备实验室：质粒的准备实验动物饲养过程：采样标本：废料处理：转基因动物的生物安全管理◆《农业转基因生物安全评价管理办法》》（本办法自2002年3月20日起施行）◆《转基因食品卫生管理办法》（2002年4月8日国家卫生部颁布了）◆《农业转基因生物安全管理条例》（2001年5月23日中华人民共和国国务院令第304号公布)◆《农业转基因生物安全评价管理办法》（农业部第8号令本办法自2002年3月20日起施行）1、转基因动物与生物安全的相关法规转基因动物的生物安全管理◆《基因工程安全管理办法》（1993年12月24日，国家科委颁布实施了）◆《农业转基因生物进口安全管理办法》◆《转基因作物安全评价指南》◆关于转基因生物的地方相关规定和标准◆关于生物安全的国家及地方相关规定和标准◆关于实验动物的国家及地方相关规定和标准1、转基因动物与生物安全的相关法规转基因动物的生物安全管理◆《医疗废物管理条例》◆《实验室生物安全通用要求》◆《实验室生物安全手册》◆转基因动物实验室相关SOP1、转基因动物与生物安全的相关法规转基因动物的生物安全管理安全性评价的目的为科学决策提供依据保障人类健康的安全保障生态环境安全保障生物多样性的安全回答公众疑问促进国际贸易和技术合作，维护国家权益促进生物技术可持续发展2、转基因动物的立项评估与审核转基因动物的生物安全管理安全性评价的主要内容划分受体生物的安全等级划分基因操作对受体生物的影响类型划分转基因生物体的安全等级评价对生物多样性的安全评价对生态环境质量评价对人类健康安全要点转基因动物风险评估：（广泛性、潜伏性、长期性）安全性的综合评价和建议2、转基因动物的立项评估与审核转基因动物的生物安全管理安全性评价的程序成立转基因动物与生物安全管理委员会（可在生物安全委员会、实验动物管理委员会、实验动物伦理福利委员会等）制定管理委员会的各项制规定和章程制定立项申报表格规定审核与评估的程序制定审核与评估的原则制定管理委员会监督机制制定转基因动物与生物安全管理的应急预案2、转基因动物的立项评估与审核转基因动物的生物安全管理参与转基因动物课题分各类人员防护的培训相关的国家和地方法律法规及标准的培训转基因动物操作技术培训转基因动物操作自身防护转基因动物操作对环境污染防护的培训应用转基因动物实验的安全防护转基因动物立项与评估的培训转基因动物应急防护处理的培训转基因动物安全委员会监督的培训3、转基因动物制备的培训与监督隔离系统转基因动物的生物安全管理转基因动物的生物安全管理转基因动物的生物安全管理TheSealsafe™Cage实心或过滤膜的设计，0.2μ的过滤膜主要是防断电窒息。特别设计的尼龙垫圈和卡扣，保证笼体与笼盖安全密封，有效维持正压或负压。外置饮水瓶可以随时提供饮水，不须高频率开盖。自关闭阀保证了密封的完整，精巧的设计保证气流低速流入笼内。(<0.15m/sec)

转基因动物的生物安全管理转基因动物的生物安全管理转基因动物制作的自身防护意识转基因动物制作对环境的保护意识转基因动物在制作中的动物样品的防护转基因动物在制作中质粒样品储存与测试分析中的沾染、污染防护4、转基因动物制作中的生物安全实验动物的生物安全管理动物实验操作动物的抓取动物实验操作动物的保定动物实验过程中的动物保定方法动物实验过程中的实验动物保定设备动物实验过程中的实验动物保定器械的使用动物实验中的实验动物给药的防护动物实验中的实验动物各种接种（如肿瘤等）的防护动物实验中的动物各种实施实验（如手术等）的防护动物实验中的动物各种样品采集的防护实验中的动物样品储存与测试中的防护

4、转基因动物应用中的生物安全实验动物的生物安全管理动物实验操作、饲养人员的自身防护意识提高动物实验操作、饲养人员的体检、免疫动物实验操作、饲养人员的受伤处理：冲洗、药箱联系医院、重要、常见疾病的检查等动物实验操作饲养人员的受伤防护：如利器盒、一次性注射器等

4、转基因动物实验的应用中的生物安全转基因动物的生物安全管理国外引进转基因动物的隔离检疫安全转基因动物运输过程的人员防护转基因动物运输过程的环境保护防止转基因动物运输过程中的逃逸实验动物运输过程注意动物的环境条件实验动物运输过程注意动物的福利条件4、转基因动物运输中的生物安全实验动物的生物安全管理国家法规和行业标准《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国国家标准：污水综合排放标准》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》。《医疗废物分类目录》污水的无害化处理污物的无害化处理废气的无害化处理