GB/T 11417.5-2012眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法

ICS1104070

C40..

中华人民共和国国家标准

GB/T114175—2012

.

眼科光学接触镜

第5部分光学性能试验方法

:

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part5Testinmethodsforoticalroerties

:gppp

(ISO18369-3:2006,Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part3:Measurementmethods,NEQ)

2012-12-31发布2013-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T114175—2012

.

前言

眼科光学接触镜与眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释

《》GB/T28539《

放的测定指南和眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验共同构

》GB/T28538《》

成接触镜系列国家标准

。

眼科光学接触镜分为以下个部分

《》9:

第部分词汇分类和推荐的标识规范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接触镜

———2:;(GB11417.2)

第部分软性接触镜

———3:;(GB11417.3)

第部分试验用标准盐溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光学性能试验方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分机械性能试验方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能试验方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的确定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可见光辐射老化试验体外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分为第部分

5。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法参考眼科光学接触镜第部分测量方法编制

ISO18369-3:2006《3:》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理局提出

。

本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

(SAC/TC103/SC1)

归口

。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检

:、

验所

。

本部分主要起草人贾晓航文燕齐伟明何涛郑建张敬东黄恰恰

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T114175—2012

.

眼科光学接触镜

第5部分光学性能试验方法

:

1范围

规定了接触镜光学性能的测试方法

GB/T11417.5。

本部分适用于成品接触镜

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新本版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

光源显色性评价方法

GB/T5702—2003

眼科光学接触镜第部分词汇分类和推荐的标识规范

GB/T11417.1—20021:、

眼科光学接触镜第部分试验用标准盐溶液

GB/T11417.4—20024:

光学和光学仪器焦度计

GB17341—1998

3术语和定义

界定的及以下术语和定义适用于本文件

GB/T11417.1—2012。

31

.

再现条件reproducibilityconditions

在不同实验室由不同操作者使用不同的设备对同一测试样品采用相同的测试方法获得相互独

,,,

立的测试结果的条件

。

32

.

再现性限reproducibilityvalue

R

在再现条件下得到的两个单次测试结果的绝对差值期望不大于R值的概率是

,95%。

4后顶焦度的测定

41总则

.

接触镜的后顶焦度在空气中可使用焦度计测定在盐溶液中可使用莫尔偏折仪或哈特曼法测定见

,(

和附录

4.2.3A)。

42焦度计测量方法

.

421仪器性能

..

应采用符合的焦度计测量但接触镜片测座需作如下修改

GB17341—1998,