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中信二十一世纪（中国）科技有限公司2015年05月电子监管网培训材料中国药品电子监管平台介绍

目录药品电子监管背景及原理总体结构及运行流程目录药品电子监管背景及原理总体结构及运行流程中国药品电子监管网背景中国药品电子监管网是国家药品监督管理局对药品生产、流通实行电子监管的信息网，是政府监管部门实施电子监管的手段和工具,无缝覆盖全国31个省市自治区（目的）。一级批发企业二级批发企业生产企业使用单位5一码贯穿，全程监控5处方销售患者生产企业药品电子监管系统云平台经营企业终端单位（医院、药店）生产，销售信息采购销售信息患者、使用信息信息查询核注核销核注核销核注核销人卡关联大小包装关联中国药品电子监管网建设历程2006年04月：中国药品电子监管网启动2007年10月：麻醉药品和第一类精神药品全部纳入电子监管2008年11月：第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射液全部纳入电子监管2011年03月：基本药物全部纳入电子监管2015年12月：完成药品全品种电子监管7实施药品电子监管的目的建立药品的安全追溯体系，做到“每盒每瓶”可全流程追溯和监控防止假冒药品进入药品流通、使用环节精准鉴别和打击假药实现药品的精准、快速召回对于特殊管制药品的流向进行实时监控，防止流失中国药品电子监管码1、药品的电子监管码由20位数字组成2、一件一码等同于药品的身份证代表药品信息9监管原理——关联关系中国药品电子监管网监管原理——关联关系关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据药品名称剂型规格批准文号产品批号生产日期生产线等其他信息激活后的监管码才可进行流通、查询生产企业上传关联关系时，相应监管码自生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据目录药品电子监管背景及原理总体结构及运行流程总体结构与流程电脑环境需求软件要求：操作系统：WindowsXPSP3或与之相当的系统及以上版本（win732位系统可以，不能是win764位的系统）微软.NET框架4.0或更高版本USBKey所需的微软VisualC++运行时2010x86或更高版本InternetExplorer：InternetExplorer6.0或更高版本OfficeExcel2003或更高版本硬件要求：处理器：1.7GHzPentium处理器或与之相当的处理器或更高内存：1024MB或更高硬盘：2GB可

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