天地慈抗敏舒缓组方原液改善敏感性皮肤的临床观察

天地慈抗敏舒缓组方原液改善敏感性皮肤的临床观察［摘要］目的评价天地慈抗敏舒缓组方原液改善敏感性皮肤的有效性及安全性。方法选取100名敏感性皮肤受试者(十、中性敏感性皮肤受试者70例，油性敏感性皮肤受试者30例)，每天局部使用天地慈抗敏舒缓组方原液2次/d，连续使用14d。在使用前及使用后3d、7d、14d分别对受试者皮肤进行角质层含水量测试，同时进行乳酸刺激试验，并对安全性进行评价。结果使用14d后，十性、中性敏感性皮肤组受试者角质层含水量由使用前68.44%±2.14%增加至79.32%±3.15%，油性皮肤组受试者含水量由使用前71.95%+2.34%增加至85.09%+6.67%，差异具有统计学意义(P<0.001)。乳酸试验分值由使用前5.19±0.82降至2.38±0.40，差异具有统计学意义(P<0.001)；皮肤改善者97例，占97%，差异具有统计学意义(P<0.001)；试验中未出现不良反应。结论天地慈抗敏舒缓组方原液对干、中性、油性敏感性皮肤均有明显改善，有助于修护皮肤屏障功能，安全性高。［关键词］敏感性皮肤；天地慈抗敏舒缓组方；护肤品；临床观察敏感性皮肤是指皮肤在生理或者病理条件下发生的一种高反应状态，表现为皮肤易出现灼热、瘙痒、刺痛及紧绷感等主观症状，伴或不伴红斑、鳞屑以及毛细血管扩张等客观体征［1］。近年来，受敏感性皮肤问题困扰的人越来越多。研究表明，女性敏感性皮肤的占比为60%~70%，男性为50%~60%［刃。因此，如何修复受损的皮肤屏障，提高皮肤的耐受能力，是亟待解决的问题。本文对天地慈抗敏舒缓组方原液改善敏感性皮肤的有效性及安全性进行了观察，现报告如下。1对象与方法1.1对象于东莞黄家圣幸中医医院选取敏感性皮肤受试者100例，其中男性受试者20例，女性受试者80例，年龄18〜40岁；干、中性敏感性皮肤受试者70例，油性敏感性皮肤受试者30例。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。1.2纳入标准①临床表现符合：面部易出现红斑、丘疹、脱屑、毛细血管扩张等客观症状，或瘙痒、刺痛、灼热、紧绷感等主观症状；②乳酸刺激试验分值＞3者诊断为敏感性皮肤；③受试前15d和整个观察期间未接受过其他抗过敏治疗。1.3排除标准①已知对受试产品中的成分过敏者；②精神病患者；③处于怀孕期、哺乳期或分娩后半年内者；④有严重肝肾疾病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）、HIV感染者；⑤近12个月内被诊断为皮肤肿痛并接受治疗者；⑥正在使用和（或）在试验前14d内口服或外用了试验禁用的药物（糖皮质激素、免疫抑制剂及抗过敏药）；⑦正在使用或试验前30d使用过其他同类产品者。1.4方法受试者每天使用天地慈舒护安润水光洁颜乳清洁面部进行皮肤护理后，局部使用天地慈抗敏舒缓组方原液2次/d，连续使用14d。在治疗前及治疗后3d、7d、14d分别对受试者皮肤进行角质层含水量测试。1.5疗效评价（1） 皮肤含水量定量检测：所有检测均在室温为23~25°C、湿度为50%~60%的室内进行，采用无创性皮联测试仪（德国CK公司）检测各项指标，每次在同一部位测量3次，取其平均值。（2） 乳酸刺激试验:选择涂抹法进行测试，在室温下将10%乳酸涂抹于鼻唇沟与任意一侧面颊，分别在2.5min及5min对受试者的敏感反应进行评分（0分为无刺痛；1分为轻度刺痛；2分为中度刺痛；3分为重度刺痛），然后将两次评分相加。（3）皮损改善评价:观察者根据受试皮肤情况进行评价，并按0~3分计分:0分:皮肤不干燥，弹性好，光滑，无鳞屑、红斑及丘疹；1分:皮肤轻度干燥，弹性好，光滑度差，有少量鳞屑，皮肤微红；2分:皮肤中度干燥，弹性较差，光滑度差，有中等量鳞屑，皮肤发红，有少数丘疹；3分:皮肤很干燥，弹性和光滑度差，鳞屑多，红斑、丘疹明显。1.6产品安全性评价复诊时，对受试者进行不良反应评价，询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状，如出现上述症状，则行斑贴试验评估与受试产品相关性。1.7统计分析用SPSS统计软件对资料进行分析，根据数据特征进行独立样本t检验及运用交叉表pearson卡方检验，P<0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1使用前及使用后不同时间段角质层含水量比较干、中性皮肤组受试者使用前皮肤含水量为68.44%±2.14%，使用3d后，皮肤含水量增加至73.23%±2.06%，使用前后t检验P=0.001；使用7d，皮肤含水量增加至76.72%±1.74%，使用前后检验P<0.001；使用14d，皮肤含水量为79.32%±3.15%，使用前后检验P<0.001，差异均具有统计学意义。油性皮肤组受试者使用前皮肤含水量为71.95%±2.34%，使用3d、7d、14d后，皮肤水分含量分别为；76.51%±0.93%、79.28%±2.05%、85.09%+6.67%，与使用前相比P<0.05,差异具有统计学意义（见表1）。表1干性、中性及油性皮肤治疗前后角质层含水量对比肤治疗前治疗3d治疗7d治疗14dp质干

76.72%±79.32%±<1.74%3.15%0.00168.44%± 73.23%±2.14% 2.06%油性皮71.95%±76.51%±79.28%±85.09%±<肤2.34%0.93%2.05%6.67%0.052.2皮损改善情况计算皮损改善分值，使用3d，皮损改善者35例，占35%；使用7d,皮肤改善者69例，占69%；使用14d皮损改善者97例，占97%；P值均＜0.001，分值差异具有统计学意义（见表2）。表2干性、中性及油性皮肤治疗前后皮损改善程度对比治疗前治疗3d治疗7d治疗14dp干、中性皮肤2.48+2.01+1.99+1.53+<0.0.270.770.930.58001

性皮肤2.21+2.01+1.78+1.07+<0.0.660.900.600.85001总0%35%69%97%<0.改善率 0012.3乳酸刺激试验使用前乳酸试验阳性100例，阳性率为100%；使用3d后乳酸试验阳性81例，阳性率为81%；使用7d后乳酸试验阳性44，阳性率为44%；使用14d后乳酸试验阳性5例，阳性率为5.0%。干性皮肤组和油性皮肤组使用前后检验P均＜0.001，分值差异具有统计学意义（见表3）。表3干性、中性及油性皮肤治疗前后乳酸刺激实验分值对比治疗前治疗3d治疗7d治疗14dp干性皮肤3.12+2.51+1.55土1.01土<0.0.280.220.910.18001油性皮肤3.01+2.26+1.37土0.97土<0.0.640.100.120.78001

100%81%44%5%总阳性率 001100%81%44%5%总阳性率 001<0.2.4产品安全性评估整个研究过程中，受试者并未出现不良反应，证实天地慈抗敏舒缓组方原液具有较高的安全性。3结论敏感性皮肤⑶特指在生理或病理条件下皮肤发生的一种高反应状态，临床表现可分为以面部皮肤受到外界物理、化学等因素刺激时易出现灼热、刺痛、瘙痒及紧绷感等主观症状，和伴或不伴有红斑、鳞屑、皮疹等客观体征⑷。本试验结果显示，中、干、油性敏感性皮肤受试者在使用天地慈抗敏舒缓组方原液3d、7d、14d后，角质层含水量均较治疗前明显增加，差异具有统计学意义；100例受试者在治疗14d后，皮损改善程度可达97%；乳酸试验结果显示，治疗14d后，乳酸试验阳性率从100%降至5.0%。在整个试验过程中，受试者未出现不良反应，证实天地慈抗敏舒缓组方原液有较高的安全性。本受试人群(100人)，使用“天地慈抗敏舒缓组方原液”14d后，临床评估结果表明受试样品可令皮肤含水量上升、经皮失水率(TEWL)下降，对皮肤敏感而引起的潮红、刺痛、发痒和灼热紧绷感均有明显改善。同时，能显著修护受损的皮肤屏障，改善皮肤耐受度和光泽度，值得临床使用推广。参考文献：王官清，李晓霞.临床流行病学及预防[J].中国皮肤性病学杂志，2018,32(11):1325-1330.DraelosZD.Sensitiveskin: