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实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—77--00信息传递反馈单发生日期 发出部门发出人 信息类别 A类B 类C类信息输出信息内容及要求信息传递 传入日期 传出日期 传递部门接收部门 处理人 处理日期信息接收处理情况信息反馈 反馈时间 接收人信息分析分析人: 时间:备注:信息类别属哪级打“√”符号。 A类重大 B 类重要 C 类一般大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—30--00供货方 年审记录供方名称 地址电话/传真 联系人本公司主要的采购产品:供方简介及质量能力评价(附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共 页):业务部: 日期:一年来的经营情况:业务部: 日期:一年来的质量情况:质量管理部: 日期:评定结论(是否列入供方名录)质量管理工作负责人: 日期:年度复评记录年度是否继续列入合格供方名单批准人时间年度是否继续列入合格供方名单批准人时间年度是否继续列入合格供方名单批准人时间大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—29--00供货方评定记录表项 目 审批内容供货方名称供货方类型 许可证号负责人/联系人 营业执照号详细地址电 话 传 真主要经营品种体系验证 GSP情况 GMP情况质量保证能力是 否 是 否 是 否填 表 人 日期评 定 结 果销售部意见及主要经营品种签名: 日期:质管部意见签名: 日期:主管副经理意 见签名: 日期:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—74--00规章制度执行情况汇总表序执行情况制度名称考核情况号优良合格差大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—53--00药品抽样送检单检品名称送检单位(盖章)生产企业批号规格联系电话来货单位联系人来货数量送检日期送检数量检验目的大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—73--00纠正和预防措施通知书文件下达部门: 下达日期与下达人:收件部门: 收件人:存在问题:原因: 预防和纠正措施:部门负责人: 日期: 管理者代表: 日期:实施情况反馈 验证验证: 日期:实施负责人: 日期:要求完成时间: 实际完成时间:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—17--00培训申请单申请部门 申请人及日期培训方式 计划培训时间培训对象共 人申请原因:培训内容:申请部门负责人意见:签名: 日期:质量管理负责人意见:签名: 日期:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—78--00质量投诉记录表投诉 投诉人姓名对象 投诉人联系电话投诉内容记录人: 年 月 日情况调查调查人: 年 月 日主管部门意见 调查人: 年 月 日处理结果经办人: 年 月 日大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—34--00退货通知单退货退货单位 退货日期提出方式品 名 规格 数量原购生产企业 生产批号有效期货日期退货原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见填报日期: 年 月 日本表一式五联:(1)填报部门存根;(2)要求退货单位;(3)业务部门;(4)质量管理部门;(5)财务部门大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—48--00药品不良反应报告表患者姓名性别年龄情况过敏史用药原因住址药物药品(公司编码)生产单位规格含量批号记录使用药开始时间年月日时分用反应开始时间年月日时分和用法与用量反不良反应的表现应情况并品名生产企业批号剂型生产日期/有效期用药品怀疑引起不良反应的原因处理措施最后结果填表人:填表时间:注:1、在发生不良反应时,应详细填写,报药监部门不良反应监测中心;2、此表由质量管理员保管。大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—58--00药品养护处理记录报告人 报告日期 件数品名/剂型 规格 批号养护原因养护处理方法养护情况及结果质量管理部门意见备注大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—12--00员工健康档案姓名:性别:年龄:职务:文化程度:技术职称:岗位:检查时间健康情况发证部门调入或调出部门备注年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—70--00年质量方针目标实施情况检查表目标及目标值情况责任部门或责任人:检查情况检查人: 年 月 日改进措施落实部门负责人: 年 月 日大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—72--00质量管理体系评审报告表评审会议时间、地点:评审目的:参加评审人员:评审内容摘要:评审结论:改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:编制: 审核: 批准: 日期:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—71-00质量管理体系评审计划表评审时间:评审目的:评审依据:评审参加部门、人员:评审范围及评审重点:各部门评审准备工作要求:送达部门: 送达时间: 收件人:编制: 审核: 批准: 日期:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—69--00质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称检查考核日期 制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容检查或考核情况检查或考核发现存在的总是及解决办法检查或考核负责人(签字) 组织部门负责人(签字)大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—80--00质量事故分析报告书发生时间 发生地点责任人 报告人详细情况处理意见或结果备注大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单编号:BR—JL—79--00GSP实施情况自查评审表序条款编号《规范》与《实施细则》具体规定自查评审内容自查方式具体实施情况自评结论号大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—47--00近效期药品示意牌及卡片式样 近效期药品示意牌品月123456789101112名年200320042005品名;卡片示样规格;数量:有效期至:批号:货位:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—46--00退回药品验收记录退原验注购退回回收药品剂单退回册批准有效质量验收买批号单位日日名称规格位数量生产企业文号期至情况验收员日型商结论期期标期大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单编号:BR—JL—82--00药品质量查询记录表序号日期来函单位品名规格单数量金额批号有效生产企业查询原因查核情况处理意见备注位期大全实用文档大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—62--00仪器设备档案建档日期: 建档人:设备名称 型 号 商 标生产厂家 购进日期 价 格技术参数 保修时间 之前主要附件说明书等技术文件 共 份附后检查(校验)维护记录检查日期 检查人或单位 结果 使用状态 维护措施(后附购买设备的发票、强检仪器、设备的检查报告书)大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—59--00重点养护品种处理记录报告人 报告日期 件数品名/剂型 规格 批号养护原因养护处理方法养护情况及结果质量管理部门意见备注大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—81--00药品质量处理通知单事故发生部门 事故发生日期事故性质 损失金额事故责任者 处理人事故经过:记录人:部门处理意见:质量管理员:质量管理部意见:经理签名:总经理意见:签名:大全实用文档深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号:BR—JL—83--00客户满意程度调查表客户名称 地 址电话/传真 联系人对本公司经营药品的满意程度:质量:□很满意□一般□不满意价格:□很满意□一般□不满意品种规格:□很满意□一般□

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