放射诊疗法律法规讲稿

1放射卫生法律法规2Page

2内容前言放射诊疗管理规定

放射工作人员职业健康管理办法放射诊疗建设项目12343在1985年伦琴发现X射线后不久，X射线就用于疾病的诊断和治疗，至今已有一个世纪，现已广泛应用于医疗领域，影像诊断成为现代医疗的支柱之一。随着计算机技术的发展，利用计算机技术对被测物体断层扫描进行重建获得三维断层图像技术，发明了X射线计算机断层摄影装置，简称CT机。前言4我国放射诊疗设备现状应用规模增大，新技术不断出现医疗机构购置的医用辐射设备数量急速增加放射诊疗机构约5万个；CT机5000余台（第三位）；X、γ刀200多台（第一位）；医用加速器600多台、钴-60治疗机等800余台；ECT500多台；X射线机约7万余台;放射诊断机构约5万多个；每年约有2.5亿人次接受诊治。世界上最新型的放射诊疗设备和诊疗技术陆续引进PET-CT诊断、立体定向、介入放射诊疗、调强适形治疗、放射性籽粒插置治疗等在我国均已开展。甚至仅在少数发达国家进行临床试验的质子治疗装置也已开始在国内安家落户。5医用辐射标准覆盖情况加速器钴-60治疗机CTX射线机CR\DR\DSA后装治疗机SPECTPET-CT6放射源的分类Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡；Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡；Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡；Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤；Ⅴ类放射源为极低危险源。不会对人造成永久性损伤。7射线装置的分类根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；（三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。8射线装置分类Ⅰ射线装置能量大于100兆电子伏的、医用加速器；Ⅱ类射线装置放射治疗用X射线、电子束加速器、重离子治疗加速器、质子治疗装置、制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器、其他医用加速器、X射线深部治疗机、数字减影血管造影装置；Ⅲ类射线装置医用X射线、CT机、放射诊断用普通X射线机、X射线摄影装置、牙科X射线机、乳腺X射线机、放射治疗模拟定位机、其它医用X射线机。9许可制度

国家对开展放射诊疗工作的医疗机构实行放射诊疗许可制度，放射诊疗许可是卫生计生行政部门根据开展放射诊疗工作的医疗机构的申请，按照法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其开展放射诊疗工作的行政性管理行为。依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射诊疗管理规定》，开展放射诊疗工作的医疗机构须向卫生计生行政部门申请办理放射诊疗许可，经卫生计生行政部门审查合格后，发给放射诊疗许可证，即准许医疗机构开展放射诊疗工作。10基本概念法规：是由国家制定或认可，并由国家强制执行或实施的具有普遍效力的行为规范体系。放射卫生法规：是放射卫生防护监督的法律依据，是放射工作人员、监督执法人员、相关专业技术人员必须遵守的行为规范。11放射工作单位：是指开展放射工作的企业、单位和事业个体经济组织。放射工作人员：是指在放射工作单位职业活动中受到电离辐射照射的人员。12职业健康：指各行业工作人员在身体、精神和社会福利上的良好状态，保证工作场所和工作环境满足操作者的需求，保护职工不受健康危害因素伤害，并将职工安排在适合他们的生理和心理的工作环境中。放射工作人员的职业健康管理：指对个人或人群的辐射危险因素进行全面管理，其宗旨是调动个人及集体的积极性，有效地利用有限的资源来达到最大的健康效果。13《职业病防治法》国家主席令第52号2011.12《放射性污染防治法》国家主席令第6号2003.10《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院令第449号《突发公共卫生事件应急条例》国务院令第376号《建设项目职业病危害分类管理办法》第49号06.7《放射诊疗管理规定》第46号06.3《放射工作人员职业健康管理办法》第55号07.12(正在修订）《职业病诊断与鉴定管理办法》第91号13.4放射卫生现行与放射有关的部分法规14放射卫生法律法规特点规范性强制性适用普遍性和技术特殊性公平性和公正性15放射工作单位的管理内容

☆

建设项目管理☆卫生防护规章制度☆个人剂量等监测☆放射工作人员健康监护☆教育培训☆放射工作人员证☆放射性标示☆档案管理16重点介绍《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理办法》医疗机构放射诊疗建设项目17放射诊疗管理规定18放射卫生管理规章简介《放射诊疗管理规定》（于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，自2006年3月1日起施行）

共分7章46条主要内容和重点条款设置理由说明19放射诊疗管理规定

为什么制定《放射诊疗管理规定》医疗照射的特点

1、医疗照射是一种特殊类型的照射照射对象潜在危害

2、医疗照射的应用范围广，受照人数多

(年受照总人次数应用频率）20%/每年20

3、国民受照剂量大医疗照射94.7%其他（核爆落下灰、职业照射、核工业和其他）5.3%；

4、辐射危害隐匿于病人受益之中

5、辐射治病和致病可能同时发生

21《放射诊疗管理规定》制定的依据《职业病防治法》（国务院第60号令）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院第449号令）《医疗机构管理条例》（国务院第149号令）22

我省放射诊疗设备现状医用辐射设备数量急速增加放射诊疗机构约4300多个；CT机350余台；γ刀5台；MM501台；医用加速器32台、钴-60治疗机6台；SPECT15台；DSA83台；X射线机约6000余台;世界上最新型的放射诊疗设备和诊疗技术陆续引进PET-CT诊断、立体定向、介入放射诊疗、调强适形治疗、放射性籽粒插置治疗等在我省均已开展。2323共分7章46条，附件1、2,第一章（总则）第二章（执业条件）第三章（放射诊疗的设置与批准）第四章（安全防护与质量保证）第五章（监督管理）第六章（法律责任）第七章（附则）两个附件：1、放射诊疗许可证正副本

2、放射诊疗许可申请表自2006年3月1日起施行

内容解析24放射诊疗管理规定重点条款说明第一章总则介绍立法依据、适用范围、主管部门、主要管理制度和对诊疗单位的总体要求。第一条(立法目的依据)

目的(1)加强放射诊疗工作的管理

(2)保证医疗质量和医疗安全

(3)保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益2525第二条(适用范围和定义)

适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

不适用：设备生产、销售、维修单位，磁共振、超声波等非电离辐射诊疗工作卫计委负责全国放射诊疗工作的监督管理。26

按照卫生部《放射诊疗管理规定》（卫生部第46号部长令），将放射诊疗工作分为放射治疗、核医学、介入放射学和X线影像诊断四类

X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透性以及因组织器官的密度和厚度不同对射线吸收不同，取得人体内器官与组织的影像信息的技术。这种技术已普遍使用到各级医疗卫生单位。全国使用各类X光机多达十数万台放射诊疗的分类27第四条（分类许可管理）放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理医用电离辐射源射线装置放射性同位素放射治疗核医学放射诊断介入放射学DSA普通X射线机X射线CT机DRCR钴-60治疗机伽玛刀医用加速器X射线治疗机后装治疗机敷贴源

伽玛照相机SPECTPET骨密度议体内治疗源放射性药物《放射诊疗管理规定》28X射线影像诊断CT机普通X片机钼靶乳腺机CR机DR机29放射诊疗管理规定

第二章（执业条件）规定了放射诊疗单位应具备的一般条件和放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断的分科条件，包括人员、设备、防护设施等内容。这些条件是保证放射诊疗质量、保障患者和公众安全所必须的最低条件。30放射诊疗管理规定第六条（基本条件）（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。31放射治疗核医学介入放射学

X射线诊断1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员

1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师

1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；2、放射影像技师；3、相关内、外科的专业技术人员

专业的放射影像医师

放射诊疗管理规定—人员条件32放射治疗核医学介入放射学

X射线诊断至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备核医学设备及其他相关设备

带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备医用诊断X射线机或CT机等设备《放射诊疗管理规定》设备条件33放射治疗核医学介入放射学

X射线诊断按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。《放射诊疗管理规定》安全防护条件34警示标志

放射治疗核医学介入放射学

X射线诊断电离辐射标志电离辐射警告标志文字说明工作指示灯

电离辐射标志电离辐射警告标志文字说明工作指示灯电离辐射警告标志和工作指示灯

电离辐射警告标志和工作指示灯

放射诊疗管理规定当心电离辐射由辐射波、骷髅头加交叉的股骨图形以及一个奔跑的人形组成的IAEA新的电离辐射警示标志，旨在警示任何地方的任何人注意靠近大型电离辐射源的潜在危险35电离辐射警告标志工作指示灯36监督检查37配置什么防护用品?如何配?GBZ130-2013《医用X射线诊断放射防护要求》每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表4基本要求的工作人员、受检者防护用品与和辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。

--每年应至少检查2次，防止老化、断裂或损伤；使用年限为5年，经检查并符合要求时可延至6年。患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。

38防护用品

393940放射诊疗设备与设施GBZ130-2013《医用X射线诊断放射防护要求》5.7机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。41防护器材防护用品（铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅围脖、铅手套等）每个机房必须有1套工作人员防护用品和（或）受检者个人防护用品；（拍片机房含铅升降挡板）42帽子+围脖+方巾+半身围裙43防护三角内裤乳腺防护乳腺防护半身防护围裙

44防护器材

4546监督检查47放射诊疗管理规定第三章（放射诊疗的设置与批准）规定了设置放射诊疗应依法履行的审批程序、准入的形式。许可条款设置严格遵守《行政许可法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的规定。放射诊疗许可要到那个部门申请？

医疗机构如果同时开展几种类型放射诊疗项目的，应向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。按照规定，同一医疗机构在不同地点有两个以上诊疗场所的，应分别办理《放射诊疗许可证》。48省级卫生行政部门审批

放射治疗立体定向（γ刀、X刀）医用加速器治疗质子等重粒子治疗钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗敷贴治疗其他放射治疗项目核医学1.PET影像诊断2.SPECT影像诊断3.γ相机影像诊断4.骨密度测量5.籽粒插植治疗6.放射性药物治疗7.其他核医学诊疗项目49

市级卫生行政部门审批其他DSA介入放射诊疗影像设备介入放射诊疗县级卫生行政部门审批X射线CT影像诊断CR、DR影像诊断牙科X射线影像诊断乳腺X射线影像诊断普通X射线机影像诊断

50

新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，医疗机构应严格按照《职业病防治法》的要求，进行放射性职业病危害预评价和控制效果评价，经卫生行政部门审批

同意后方可施工，竣工验收合格后方可申请放射诊疗许可事项。51添置新设备后应如何申请许可？如果医院计划添置新的放射诊疗设备，前期做好三件事：一是如果添置的新设备属于配置管理的，应向卫生行政部门提出配置申请；二是新设备机房有新、改、扩建的，在工程动工前委托有资质的单位进行职业病危害（放射防护）预评价，取得卫生行政部门批复后方可施工；三是设备安装到位后向卫生行政部门竣工验收，场所、设备和人员都符合要求后申请办理放射诊疗许可证。52

放射诊疗管理规定医疗机构在开展放射诊疗工作前，应提交哪些资料？

1、

放射诊疗许可申请表2、《医疗机构执业许可证》3、放射诊疗设备清单

4、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。53放射诊疗许可流程医疗机构提出申请

资料实质审查并现场审查

受理

材料不齐全或不符合法定形式，填写《行政许可材料补正告知书》不予受理不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的批准发放许可证

材料进行审查

建议整改，现场审查不符合要求，限期整改，出具《整改通知书》建议不批准，出具《不予行政许可决定书》54放射诊疗管理规定第四章（安全防护与质量保证）规定了对放射诊疗单位的日常监管内容，包括人员、设备、安全防护、质量保证措施、规章制度和事件报告等，体现了以人为本、建立和谐的医患关系的精神，适应放射诊疗新技术发展的需要，设置了辐射危害告知、婴幼儿和育龄妇女保护等有利于保护患者权益的条款。55基本要求

本章规定了对放射诊疗单位的日常监管内容，包括管理人员、设备、安全防护、质量保证措施等基本要求。

（1）管理人员（第19条，人员与职责）医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护；对人员进行培训。56（2）质量保证（第24条）

医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

（3）放射防护原则（第25条）

放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量.57

具体要求保护儿童、育龄妇女（第26条）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查

（确认是否怀孕、知情权、慎重）58

具体要求(续）以拍片代替透视（第26条）

应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

控制健康普查（第27条）

医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。59

辐射危害告知（第25条）医生在对患者实施放射诊疗前，应对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并告知患者射线对健康的危害。

第四章安全防护与质量保证电离辐射危害告知

1、人体受到放射线照射后，可能产生潜在危害2、如果已怀孕或近期计划怀孕，请如实告诉医生3、检查时请逐个进入机房，并配合使用必要的放射防护用品，不要在机房内或靠近机房门口等待60辐射危害告知义务6162重点条款说明质量检测（第20条，设备性能）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

63医用X射线设备防护检测类型验收检测(其性能指标是否符合约定值)时间——新安装、维修或更换重要部件后放射诊疗建设项目工程竣工后检测机构——省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构状态检测(运行中的设备，为评价其性能指标是否符合要求)时间——每年至少一次（许可证上已注册设备）检测机构——省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构稳定性检测(相对于安装初期状态的变化是否符合控制标准)时间——定期检测机构——医疗机构64其他防护措施（1）重复照射问题。要求严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射。（2）防止工作人员误照问题。进入体外远距离放射治疗室前，检查操作控制台的源位显示。使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失。（3）对服用放射性药物患者控制问题（第2条）。要求按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。（GB16361-2012对接受了碘-131治疗的患者，其体内放射性活度降至低于400MBq之前不得出院）。651个法国男孩对拍胸片说“不”！一个12岁的法国男孩到民航总医院放射科拍胸片，他看到技师没有提醒他要做防护，也没有给他穿铅围裙等防护衣具，就扭头离开了。他告诉医院的大夫，在法国，患者拍胸片的时候大夫要告知X线的危害，并且给患者穿铅围裙、戴铅帽和铅围脖等防护用具———这已经是一个程序了。老外对防护用品的要求出入境检疫体检背景资料66

拍胸片你戴“围裙”了吗？很多患者在检查身体时，不知道要穿防护衣，医院也没有任何提醒。12年5月份，外籍儿童生病在南京一家医院儿科就诊，医生怀疑有肺部炎症，建议拍胸片检查。回国后，由于病情有所反复，又拿着当初在国内拍的片子，询问当地的医生，国外医生看过之后，随口问了一句：“当时在中国拍片子的时候，有没有做好防护措施。”经过调查取证，监督所对涉事医院罚款1万元。后来监督所再次进行全市医院、体检机构大检查。记者了解到，虽然绝大多数医院，都备有防护衣，并贴有相关提示，但由于医生不口头提醒，患者不知情，防护衣几乎成了摆设。背景资料67第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。68省卫生厅关于加强医疗卫生机构放射诊疗防护管理及监督工作的通知（2013）225号

7.13华商报“拍X光片需穿防护服这规定你知道吗？”8.7西安晚报“X射线检查你被防护了吗？”患者可要求医生提供必要防护品，放射检查禁列入婴幼儿健康体检。8.7华商报“孕妇、婴儿拍X光应书面告知风险”8.7三秦都市报“放射检查不得列入儿童健康体检”8.10华商报，西安市第九医院发出首份同意书“孕妇做CT，爱人要签同意书。背景资料692013年7月13日702013年8月7日71社会关注度上升职业病政府领导、民众的关注投诉媒体报道辐射危害72卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知（卫办监督发【2012】148号）健康体检应用放射检查技术应当事先在体检方案或体检表中告知受检者该项检查的目的和风险。严格控制放射检查频次和受照剂量，一般每年在健康体检中应用放射检查技术不超过1次。健康体检应当优先使用普通X线摄影、CR（计算机X线摄影）；有条件的地区，推荐使用DR（数字X线摄影）取代普通X线摄影和CR检查。健康体检不得使用直接荧光屏透视；除非有明确的疾病风险指征（如年龄在50周岁以上并且长期大量吸烟、心血管疾病风险评估为中高风险等），否则不宜使用CT（计算机断层扫描装置）；不得使用PET（正电子发射断层显像装置）、PET/CT、SPECT（单光子发射计算机断层显像装置）和SPECT/CT。73基层医疗机构放射影像医师问题

《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》

（卫医发〔2001〕169号）在县及县级以下医疗机构执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

74基层医疗机构放射影像医师问题

《乡镇卫生院管理办法（试行）卫农卫发[2011]61号第二十六条临床医师的执业范围可注册同一类别3个专业…

75基层医疗机构放射影像医师问题

《中华人民共和国执业医师法》第三十条在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。76放射卫生防护的基本原则放射实践的正当化放射防护的最优化个人剂量限值77医用诊断X射线机机房防护设施的技术要求GBZ130

5.1X射线设备机房应充分考虑邻室及周围场所的人员的防护与安全。5.2每台X射线机应设有单独机房，对新建、改建、扩建的X射线机房，最小有效使用面积、最小单边长应不小于表2要求。CT、双管头或多管头X射线机房：30m2；边长4.5m。单管头X射线机机房不小于20m2，边长3.5m

。透视机房、口腔CT卧位扫描、碎石定位机机房15m2

，3m；全身骨密度仪机房、乳腺机房10m2

，2.5m；口内牙片机房3m2

，1.5m、牙科全景机房、局部骨密度仪机房、口腔CT卧位扫描机房5m2

，2m。78医用诊断X射线机机房防护设施的技术要求GBZ1305.3X射线机屏蔽防护要求；CT机房:一般工作量2mmPb；较大工作量2.5mmPb。介入机房：有用线束方向、非有用线束方向2mmPb；125kV以上摄影机机房有用线束方向3mmPb、非有用线束方向2mmPb；125kV以下摄影机机房、口腔CT、牙科全景机房（有头颅摄影）有用线束方向2mmPb、非有用线束方向1mmPb；透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机房、牙科全景机房（无有头颅摄影）、乳腺机房有用线束方向、非有用线束方向1mmPb；79《放射工作人员职业健康管理办法》80《放射工作人员职业健康管理办法》第一章总则第二章从业条件与培训第三章个人剂量监测管理第四章职业健康管理第五章监督检查第六章法律责任第七章附则附件1放射工作人员证的格式附件2附件3放射工作人员职业健康检查项目放射工作人员职业健康检查表81放射工作人员职业健康管理办法

卫生部第55号令(2007.11.01实施)法律依据:《职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护防护条例》适用范围:中华人民共和国境内的放射工作单位及其放射工作人员，应当遵守本办法。

82放射工作人员职业健康管理办法目的--保障放射工作人员的职业健康与安全。监管部门—卫计委主管全国放射工作人员职业健康的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射工作人员职业健康的监督管理。履行义务--放射工作单位应当采取有效措施，使本单位放射工作人员职业健康的管理符合本办法和有关标准及规范的要求。

83放射工作人员的职业健康管理职业健康：指各行业工作人员在身体、精神和社会福利上的良好状态，保证工作场所和工作环境满足操作者的需求，保护职工不受健康危害因素伤害，并将职工安排在适合他们的生理和心理的工作环境中。放射工作人员的职业健康管理：指对个人或人群的辐射危险因素进行全面管理，其宗旨是调动个人及集体的积极性，有效地利用有限的资源来达到做大的健康效果。84放射工作人员的职业健康管理

在医疗机构从事医用辐射服务的放射工作人员是最大的职业受照群体。放射科、放射治疗科、核医学科和牙科放射学的医生、技师和辅助人员。从事介入放射学的心血管科医生、技术人员和护士。在C臂X射线机透视下实施骨科手术的医护人员，从事其它特殊辐射程序的人员。辐射医学应用中的职业照射85放射工作人员的职业健康管理放射工作人员职业健康管理的基本制度放射工作人员证制度；防护培训制度；个人剂量监测制度；职业健康监护制度。86放射工作人员的职业健康管理办法1．总则（第一章）第一章介绍立法依据、适用范围、主管部门和对放射工作单位的总体要求。关于适用范围，本办法适用于放射工作单位及其放射工作人员，明确规定了放射工作单位、放射工作人员的定义和范围。87放射工作人员的职业健康管理基本概念放射工作单位：是指开展放射工作的企业、单位和事业个体经济组织；放射工作人员：是指在放射工作单位职业活动中受到电离辐射照射的人员。88放射工作人员的职业健康管理放射工作单位：放射性同位素（非密封放射性物质和放射源）的生产、使用、运输、贮存和废弃处理；射线装置的生产、使用和维修；核燃料循环中的铀矿开采、铀矿水冶、铀的浓缩和转化、燃料制造、反应堆运行、燃料后处理和核燃料循环中的研究活动；（new!）放射性同位素、射线装置和放射工作场所的辐射监测；（new!）卫生部规定的与电离辐射有关的其他工作。（new!）

原55号令不包括核燃料部分89放射工作人员的职业健康管理哪些人员能从事放射诊疗工作？年满18周岁;经职业健康检查，符合放射工作人员职业健康的要求；放射防护知识和有关法规培训，考试合格；遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理；持有《放射工作人员证》。90放射工作人员证的申请申请办理《放射工作人员证》，并提交下列资料:申请人《居民身份证》复印件；申请人职业健康检查报告；申请人个人剂量监测报告(新上岗的不须提交)；申请人放射防护和相关法律法规知识培训合格证明书；申请人2寸免冠正面半身照片1张。申请材料应当真实、完整.91防护教育培训IAEA(国际原子能组织

)对放射事故的调查结果，突显出对所有放射工作人员进行充分和恰当的培训的重要性。从已发生的许多事故中可以看出，一个重要的原因是缺乏充分的培训，正是它导致了带有严重后果的错误的发生。依据有关法律、行政法规，参照国家有关标准和IAEA的建议，强调：放射工作人员的放射防护和有关法律知识培训的责任主体为放射工作单位培训应当由符合省级卫生行政部门规定条件的单位承担。92放射工作人员的职业健康管理

第七条至第十条规定了放射工作单位和放射工作人员的有关培训义务，以及培训时间、周期、档案管理、培训单位、实施、考核与记录等方面的要求。

第十条放射防护及有关法律知识培训应当由符合省级卫生行政部门规定条件的单位承担，培训单位可会同放射工作单位共同制定培训计划，并按照培训计划和有关规范、标准实施和考核。放射工作单位应当将每次培训的情况及时记录在《放射工作人员证》中。93放射工作人员职业健康管理办法

放射工作人员上岗前和在岗期间应定期接受卫生行政部门组织的放射防护和有关法律知识培训。放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格方可参加相应的工作。第八条放射工作单位应当定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训。

94放射工作人员的职业健康管理放射工作人员多长时间接受一次防护相关知识培训？

放射工作人员上岗前和在岗期间应定期接受卫生行政部门组织的放射防护和有关法律知识培训，

上岗前培训时间不少于4天。

在岗期间培训时间不少于2天。

放射工作人员两次培训的时间间隔不超过2年。95放射工作人员的职业健康管理一、培训的目的与要求涉及医用放射安全人员概括为：具有开具放射诊疗处方的医务人员、放射性意识和其他参与放射性操作人员（如参与心导管手术的内、外科人员）。国务院《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定：“医师在对患者进行放射诊疗前必须告知患者放射性对健康的潜在影响。”因此，医用辐射的教育和培训人员应该包括这些人员。96放射工作人员的职业健康管理放射防护培训的目的是：提高各类工种放射工作人员对放射安全重要性的认识，增强防护意识，掌握防护技术，最大限度地减少不必要的照射，避免事故发生，保障工作人员、受检者与患者以及公众的健康与安全，确保电离辐射的应用获取最佳利益。ALARA是辐射防护最优化的简称。它是辐射防护的主要原则。其准确表述是:“只要一项实践被判定为正当的并已给予采纳,就需考虑如何最好地使用资源来降低对个人与公众的辐射危险。97放射工作人员的职业健康管理第十八条至第二十一条分别对放射工作人员上岗前职业健康检查、在岗期间职业健康检查、离岗时职业健康检查、应急照射或事故照射健康检查和医学救治方面放射工作单位的责任做出规定。第十九条：在岗期间第二十条：离岗时第十八条：上岗前第二十一条：应急/事故98放射工作人员的职业健康管理放射工作人员职业健康体检有何意义？上岗前体检的目的是发现职业禁忌人员，避免这类人员接触射线后对身体造成严重的伤害；

在岗期间体检的目的是为了及时发现与射线有关的病症，保护职工的健康权益；

离岗体检是综合判断职工在该院工作期间受到的照射是否对身体造成危害，避免以后出现病症是与用人单位发生纠纷。99目的不同一般体检——健康状况的评价，结论为某病或某指标异常，纯医学建议职业健康检查——疑似职业病、职业禁忌证要对某病或某指标异常进行评价，判断是否与该职业有关体检项目确定不同一般体检——可以根据需要进行医学建议职业体检——体检针对性强，体检项目的确定：法定职业健康检查与一般体检的差别100特殊检查项目要求岗前特检项目：外周血淋巴细胞染色体畸变率分析（必检）岗中特检项目：外周血淋巴细胞微核分析（必检）离岗特检项目：外周血淋巴细胞染色体畸变率分析（必检）应急事故特检检查：外周血淋巴细胞染色体畸变率分析和微核分析101放射工作人员职业健康检查机构必须具备的条件必须是医疗机构，持有《医疗机构执业许可证》；应当由省级卫生行政部门批准；应在批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作。出具的职业健康检查报告应当客观、真实，并对职业健康检查报告负责。职业健康检查机构发现有可能因放射性因素导致健康损害的，应当通知放射工作单位，并及时告知放射工作人员本人。职业健康检查机构发现疑似职业性放射性疾病病人应当通知放射工作人员及其所在放射工作单位，并按规定向放射工作单位所在地卫生行政部门报告。102

省放射工作人员职业健康体检诊断单位名单

103

对放射工作单位的要求

★放射工作单位应当在收到职业健康检查报告的7日内，如实告知放射工作人员，并将检查结论记录在《放射工作人员证》中。★放射工作单位对职业健康检查中发现不宜继续从事放射工作的人员，应当及时调离放射工作岗位，并妥善安置；对需要复查和医学随访观察的放射工作人员，应当及时予以安排。★放射工作单位不得安排怀孕的妇女参与应急处理和有可能造成职业性内照射的工作。★哺乳期妇女在其哺乳期间应当避免接受职业性内照射。104放射工作人员有什么权利？放射工作人员的权利放射工作人员有权查阅、复印本人的职业健康监护档案。放射工作单位应当如实、无偿提供。放射工作人员职业健康检查、职业性放射性疾病的诊断、鉴定、医疗救治和医学随访观察的费用，由其所在单位承担。105放射工作人员健康监护档案

内容有哪些？由谁管理？保存期限？放射工作单位必须为放射工作人员建立职业健康监护档案。内容包括：

（1）职业史、既往病史等；（2）历次健康检查结果和评价处理意见；（3）职业放射病诊断、医学随访观察等资料。放射工作单位应当终生保存职业健康监护档案。106

放射工作人员的健康要求

具有下列情况之一者，不宜从事放射工作：

血红蛋白：男：低于120g/L或高于160g/L；女：低于110g/L或高于150g/L；

红细胞数：男：低于4×1012/L或高于5.5×1012/L；女：低于3.5×1012/L或高于5.0×1012/L；

白细胞数：准备参加放射工作人员，低于4.5×109/L或高于10×109/L;

已参加放射工作的人员持续（指6个月）低于4×109/L或高于11×1010/L

血小板：准备参加放射工作人员，低于110×109/L；已参加放射工作的人员持续（指6个月）低于90×109/L；

107放射工作人员的职业健康管理个人剂量监测管理（第三章）何谓个人（剂量）监测？利用工作人员个人佩戴的剂量计进行的测量，或对其体内或排泄物中的放射性核素的种类和活度进行的测量，以及对测量结果的解释。分类外照射个人监测内照射个人监测体表放射性污染个人监测108放射工作人员的职业健康管理个人剂量监测的目的

首先是遵守国家的法律、法规和标准；最终是为了有效地控制职业照射，保护工作人员及其后代的健康与安全；109放射工作人员的职业健康管理第十三条放射工作人员进入放射工作场所必须遵守的三项规定：按照《职业性外照射个人监测规范》的要求正确佩戴个人剂量计；操作结束离开非密封放射性物质工作场所时，按要求进行表面污染监测，发现污染要及时处理，做好记录并存档；进入强辐射工作场所时，除佩戴常规个人剂量计外，还应当携带报警式剂量计。110个人剂量监测管理个人剂量检测应请谁来做，是怎么规定的？

个人剂量监测工作应当由取得省级卫生行政部门资质的服务机构承担。个人剂量监测规定：

（一）外照射个人剂量监测周期一般为30天，最长不应超过90天；内照射个人剂量监测周期按照有关标准执行；

（二）建立并终生保存个人剂量监测档案；

（三）允许放射工作人员查阅、复印本人的个人剂量监测档案。

111放射工作人员的职业健康管理112法律责任其他违法情形（医疗机构）未按规定组织从业人员职业健康检查，建立健康档案；未按规定进行个人剂量监测，建立个人剂量档案；安排未满18周岁的人员从事放射工作；安排孕妇参加应急照射和有可能造成内照射的工作；未按规定安排放射性职业病人、疑似放射性职业病人进行诊治出具虚假证明的等行政处罚按照职业病防治法规定的相应法律责任进行处罚113法律责任职业健康检查机构、技术服务机构违法情形未取得资质从事职业健康检查、放射性疾病诊断的；出具虚假证明的等；未取得技术服务机构资质，擅自从事个人剂量监测服务的。行政处罚按照职业病防治法规定的相应法律责任进行处罚114放射诊疗建设项目115内容提要一、职业病危害放射防护评价的概念和依据二、放射防护评价的分类三、评价的主要内容及审核程序四、当前我省放射评价方面存在的主要问题116放射诊疗建设项目基本概念（一）建设项目是指可能产生职业病危害的新建、改建、扩建项目和技术改造、技术引进项目。（二）医疗机构放射诊疗建设项目（以下简称放射诊疗建设项目）是以放射性职业病危害为主的建设项目，具体是指使用放射性同位素和射线装置并产生职业有害因素的建设项目。117放射诊疗建设项目职业病危害(放射防护)预评价：在建设项目可行性论证阶段，建设单位委托有资质的机构，按照所建放射诊疗建设项目职业病危害的严重程度和单位准备采取的防护措施进行的综合性评价，提出防护建议。职业病危害(放射防护)控制效果评价：在建设项目竣工验收前，为验证放射防护设施或措施是否符合相关法律、法规、标准，达到预评价报告中提出的管理目标而进行的评价。118放射诊疗建设项目评价依据两部法律

1、《中华人民共和国职业病防治法》2、《中华人民共和国放射性污染防治法》两个条例1、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院令第