标准解读

《GB/T 21753-2008 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法》是一项国家标准，规定了对化学品进行21天或28天的重复剂量经皮接触后评估其潜在毒性的试验方法。该标准适用于评价在一定时间内连续或间歇性皮肤接触某种化学品后可能产生的毒性效应。

根据此标准，试验通常使用哺乳动物（如大鼠）作为实验对象，通过将受试化学品以特定浓度和频率涂抹于动物皮肤上，模拟人类实际使用过程中可能遇到的情况。整个过程持续时间为21天或28天，期间需要定期监测并记录实验动物的一般健康状况、体重变化、食物消耗量等生理指标，并且在试验结束时进行全面的病理学检查，包括但不限于血液学分析、临床化学检测以及组织器官的显微镜观察。

此外，该标准还详细描述了如何准备测试物质、选择合适的溶剂或载体、确定给药剂量水平、处理对照组与实验组之间的差异等内容。对于结果报告，要求提供详细的试验条件说明、观察到的所有不良反应及其严重程度、NOAEL（未观察到有害作用水平）或LOAEL（最低观察到有害作用水平）值等信息，以便全面评估化学品的安全性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-05-12 颁布
  • 2008-09-01 实施
©正版授权
GB/T 21753-2008化学品21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法_第1页
GB/T 21753-2008化学品21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法_第2页
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１７５３—２００８

化学品２１天／２８天重复剂量经皮毒性

试验方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狉犲狆犲犪狋犲犱犱狅狊犲犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔：２１／２８犱犪狔狊狋狌犱狔

２００８０５１２发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

中华人民共和国

国家标准

化学品２１天／２８天重复剂量经皮毒性

试验方法

ＧＢ／Ｔ２１７５３—２００８

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街１６号

邮政编码：１０００４５

网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

电话：６８５２３９４６６８５１７５４８

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

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开本８８０×１２３０１／１６印张０．５字数８千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

书号：１５５０６６·１３２１８２

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版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犌犅／犜２１７５３—２００８

前言

本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４１０（１９８１年）《２１天／２８天重复

剂量经皮毒性试验》（英文版）。

本标准作了下列编辑性修改：

———增加了范围部分；

———计量单位改成我国法定计量单位；

———删除ＯＥＣＤ的参考文献部分。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准参加起草单位：广东出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：侯粉霞、许崇辉、潘芳、吴景武。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１７５３—２００８

化学品２１天／２８天重复剂量经皮毒性

试验方法

１范围

本标准规定了化学品２１ｄ／２８ｄ重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验

方法、试验数据和报告。

本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。

２术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

２．１

剂量犱狅狊犲

系指所受受试物的量，常以质量（ｇ、ｍｇ）或动物单位体重所给予的受试物的量（ｍｇ／ｋｇ）来表示；如

将受试物掺入饲料进行喂养染毒时，也可以用受试物在饲料中的恒定浓度（ｍｇ／ｋｇ）来表示。

２．２

无作用剂量狀狅犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾／无毒性作用剂量狀狅狋狅狓犻犮犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾／无有害作用剂量狀狅犪犱狏犲狉狊犲

犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾

是指几个染毒剂量中未产生有害作用的最大染毒剂量。它以试验动物平均单位体重每天染毒的受

试物质量（ｍｇ／ｋｇ）来表示。

２．３

蓄积毒性犮狌犿狌犾犪狋犻狏犲狋狅狓犻犮犻狋狔

是受试物重复剂量染毒引起的有害效应，重复剂量染毒可延迟毒性作用的发挥

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