标准解读

《GB/T 21769-2008 化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》是一项国家标准，旨在提供一种评估化学品在光照条件下是否具有潜在毒性的测试方法。该标准适用于多种类型的化学品，通过使用3T3细胞（通常为小鼠成纤维细胞）与中性红染色结合的方式，在特定波长的光照下进行实验，以测定化合物的光毒性。

标准详细描述了实验所需的材料、设备以及操作步骤。首先，准备阶段包括培养基的选择与制备、3T3细胞的复苏和培养等；接着是样品处理部分，需要将待测化学品溶解或稀释至适当浓度，并设置多个剂量组别来覆盖可能的有效范围。之后，将处理过的细胞暴露于模拟日光或其他指定光源下一定时间，随后加入中性红溶液使活细胞着色，再经过固定、洗涤等一系列步骤后，利用分光光度计测量各孔内的吸光度值。最后，根据吸光度的变化情况分析化学品对细胞存活率的影响，以此判断其是否存在光毒性作用。


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  • 2008-05-12 颁布
  • 2008-09-01 实施
©正版授权
GB/T 21769-2008化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法_第1页
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１７６９—２００８

化学品体外３犜３中性红摄取

光毒性试验方法

犆犺犲犿犻犮犪犾—犐狀狏犻狋狉狅３犜３犖犚犝狆犺狅狋狅狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱

２００８０５１２发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅／犜２１７６９—２００８

前言

本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４３２（２００４年）《体外３Ｔ３中性

红摄取光毒性试验》（英文版）。

本标准作了下列编辑性修改：

———增加了范围部分和规范性引用文件部分；

———将ＯＥＣＤ简介部分与试验方法原则合并；

———将ＯＥＣＤ的试验前须知与试验方法合并；

———删除了ＯＥＣＤ的参考文献部分；

———试验结果评价参考了欧盟的试验方法。

本标准的附录Ａ和附录Ｂ为资料性附录。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：广东出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：程树军、许崇辉、焦红、温巧玲、潘芳、陈强、秦瑶、黎庆翔。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１７６９—２００８

化学品体外３犜３中性红摄取

光毒性试验方法

１范围

本标准规定了化学品体外３Ｔ３中性红摄取光毒性试验的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略

语、试验基本原则、试验方法、试验结果和试验报告。

本标准适用于化学品潜在光毒性的筛选和检测。本标准可作为化学品光毒性动物试验的替代方法

之一。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．１０１（１９８１年）《化学品紫外可见吸收光谱》（英

文版）。

欧盟指令ＥＵ６７／５４８／ＥＥＣ附录ＶＢ．４１（２０００年）《光毒性体外中性红摄取光毒性试验》（英

文版）。

３术语和定义、缩略语

３．１术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１．１

辐照度犻狉狉犪犱犻犪狀犮犲

入射到某一表面的紫外线（ＵＶ）或可见光（Ｖｉｓ）的强度，单位为瓦每平方米（Ｗ／ｍ２）或毫瓦每平方

厘米（ｍＷ／ｃｍ２）。

３．１．２

光剂量犱狅狊犲狅犳犾犻犵犺狋

入射到某一表面的紫外线或可见光的量（强度×时间），单位为焦耳每平方米（Ｊ／ｍ２）或焦耳每平方

厘米（Ｊ／ｃｍ２）。

３．１．３

紫外线波长犝犞犾犻犵犺狋狑犪狏犲犫犪狀犱狊

国际照明委员会（ＣＩＥ，ＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｅｄｅＬ′Ｅｃｌａｉｒａｇｅ）推荐的定义为：ＵＶＡ（３１５ｎｍ～

４００ｎｍ）、ＵＶＢ（２８０ｎｍ～３１５ｎｍ）和ＵＶＣ（１００ｎｍ～２８０ｎｍ）。其他一些定义也可采用；ＵＶＢ和

ＵＶＡ的分界线通常在３２０ｎｍ，ＵＶＡ可在３４０ｎｍ处分为

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