中国血液制品行业主要产品批签发量及其市场规模分析

中国血液制品行业主要产品批签发量及其市场规模分析

一、血液制品概念

血液制品是指从人体血浆中分离提取的各种人血浆蛋白制品。人体血液分为血浆、红细胞、白细胞和血小板四部分，其中血浆仅占50%，而血浆又分为水、糖类电解质和蛋白质，其中蛋白质仅占7%。血液制品则是从这7%的蛋白质中分离提纯而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。

在血浆蛋白中，白蛋白是最为主要的成分，占比60%，免疫球蛋白占比约为15%，凝血因子占比为1%。由于血浆中各种成分差异显著，因此主要产品的产量与批签发量也具有显著的差异。

二、血液制品主要产品市场分析

1、人血白蛋白

白蛋白占健康人血浆蛋白总量的60%左右，占血浆总胶体渗透压的70%～80%，在调节组织与血管之间的水分动态平衡方面，有着不可替代的作用。

血制品中批签发量最多的品种：白蛋白在临床上应用较为广泛，是所有产品中批签发量最大一种，同时也是唯一批准进口的血液制品，近几年行业批签发量保持稳定的增长，根据中检所数据，2018年我国人血白蛋白产品的批签发量达到了4573.76万瓶（折算成10g/瓶）。

从行业批发价格来看，随着行业市场逐渐规范，行业集中度逐渐提升，国产产品与进口比例保持着相对稳定，行业市场价格也有所上升。经过2015-2016年的提升之后，目前基本稳定在440元10g左右。由于行业价格与批签发量的增长，行业市场规模增长也较为稳定。2018年达到了219.73亿元。近几年我国人血白蛋白行业市场规模走势如下图所示：

2、免疫球蛋白

免疫球蛋白(Ig)是人体血浆中主要抗体物质，主要由浆细胞分泌，其主要作用是与特定的抗原决定簇结合，阻断或消除各种病原体复制与传播，降低或消灭其对人体的致病作用。

免疫球蛋白种类众多，统一种蛋白质根据产品注射方式，制作工艺不同也被分为不同类型的产品，随着生产技术和质量控制能力的不断提高，免疫球蛋白逐渐从肌肉注射发展为静脉注射和皮下注射型，目前我国尚未有皮下注射型免疫球蛋白上市。

此外，可以根据原料血浆的特性和制品的功能效应，Ig可以分为正常人免疫球蛋白和针对不同病原/抗原的各种特异性免疫球蛋白。对于单品种免疫球蛋白，也包括冻干剂型和常规剂型两种。

总的来看，静注人免疫球蛋白（PH4）是最为主要的品种，狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白以及乙型肝炎的人免疫球蛋白占比也较大，近几年我国血液制品中免疫球蛋白各类主要产品批签发量走势如下图所示：

签发量较小的品种主要是冻干静注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白。近几年这些产品的批发量走势如下图所示：

从其规模来看，免疫球蛋白市场总体保持相对平稳的增长，但由于部分主要品种受政策，行业突发事件扰动，药品安全事件影响，行业的市场规模存在一定的波动性，2018年我国免疫球蛋白市场规模达到了100.06亿元，近几年我国免疫球蛋白市场规模走势如下图所示：

3、凝血因子类

由于凝血因子类物质在人体血浆中含量相对较少，因此凝血因子类物质的生产与提纯的成本较高，纯度控制也要求较高，批签量总体占比小，但价格也相对较高，具有规模优势的企业往往也具有成本优势，在定价上自主空间更大，因此近几年行业市场集中度也呈现出明显的上升态势。

且相对于其他产品，行业的增长更为显著，2018年我国凝血因子类产品中人凝血酶原复合物批签发量达到了97.89万瓶（折200IU/瓶）；人凝血因子Ⅷ达到了166.69万瓶（折200IU/瓶），2018年人纤维蛋白原的批签发量有所下降，达到87.96万瓶（折0.5g/瓶）。

《2020-2026年中国血液制品行业运营态势及发展趋势研究报告》指出：相比于国外发达国家，中国的血液制品行业无论是在制浆量，采浆量上的规模都相对较小，这既有政策限制性因素，也因素行业起步较晚，市场集中度低等等因素。未来随着我国对药品安全尤其是血液制品、疫苗