GB/T 30986-2014生化制品中葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定液相色谱示差折光法

ICS07080

G85.

中华人民共和国国家标准

GB/T30986—2014

生化制品中葡萄糖蔗糖麦芽糖

、、

含量的测定液相色谱示差折光法

Methodforthedeterminationoflucosesucrosemaltosecontentsin

g,,

biochemicalproducts—Liquidchromatographywithrefractiveindexdetector

2014-07-24发布2015-03-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T30986—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

方法提要

3…………………1

试剂和溶液

4………………1

仪器与设备

5………………1

试样的制备

6………………2

分析步骤

7…………………2

结果计算

8…………………2

附录资料性附录葡萄糖蔗糖麦芽糖标准物质色谱图

A()、、…………4

Ⅰ

GB/T30986—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由成都大学提出

。

本标准由全国生化检测标准化技术委员会归口

(SAC/TC387)。

本标准起草单位成都大学中药化学实验室中国测试技术研究院

:、。

本标准主要起草人苟小军谭和平颜军孙登峰谢贞建

:、、、、。

Ⅲ

GB/T30986—2014

生化制品中葡萄糖蔗糖麦芽糖

、、

含量的测定液相色谱示差折光法

1范围

本标准规定了用液相色谱示差折光法测定生化制品中葡萄糖蔗糖麦芽糖含量的方法

、、。

本标准适用于含糖胃蛋白酶静脉注射用人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白等生化制品中葡萄

、、

糖蔗糖麦芽糖的测定

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3方法提要

试样经水溶解加热除蛋白离心取上清液用体积分数乙腈水溶液定容至一定体积经

,,,40%,

滤膜过滤用液相色谱示差折光检测器测定保留时间定性外标法定量

0.45μm,,、。

4试剂和溶液

41除非另有规定使用的试剂为分析纯水为规定的一级水

.,,GB/T6682。

42乙腈色谱纯

.:。

43体积分数乙腈水溶液取色谱纯乙腈与水混合

.40%:40mL60mL。

44葡萄糖号标准品纯度

.(CAS:50-99-7):≥99%。

45蔗糖号标准品纯度

.(CAS:57-50-1):≥99%。

46麦芽糖号标准品纯度

.(CAS:69-79-4):≥99%。

47糖标准储备液分别称取准确至经减压干燥至恒重的葡萄糖蔗糖麦芽糖标准品

.:5g(0.0001g)、、,

加适量体积分数乙腈水溶液溶解各转移至容量瓶中用体积分数乙腈水溶液定容

40%,100mL,40%

至刻度摇匀糖标准储备液质量浓度为

,。50.0mg/mL。

48糖标准溶液分别准确吸取糖标准储备溶液至

.:0.5mL,1.0mL,2.5mL,5.0mL,7.5mL,10.0mL

容量瓶中用体积分数乙腈水溶液稀释至刻度制成质量浓度分别为

50mL,40%。0.5mg/mL,1.0mg/mL,

的葡萄糖蔗糖及麦芽糖标准溶液

2.5mg/mL,5.0mg/mL,7.5mg/mL,10.0mg/mL