标准解读
《GB/T 33414-2016 穴位贴敷用药规范》是由中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准，该标准主要针对穴位贴敷这一传统中医治疗方法中所使用的药物及其应用进行了详细规定。其目的在于通过标准化穴位贴敷用药过程中的各个环节来提高治疗的安全性和有效性。
根据标准内容，首先明确了适用范围，指出本标准适用于采用穴位贴敷方法进行预防、保健及疾病治疗时对所用药物的选择与使用要求。接着，在术语和定义部分，对“穴位贴敷”、“穴位贴”等相关概念给出了明确界定，为后续条款的理解奠定了基础。
在材料要求方面，《GB/T 33414-2016》强调了用于制作穴位贴的基质材料应具有良好的生物相容性，并且不得含有对人体有害物质；同时对于药物成分也有严格限制，必须符合相关法律法规的要求。此外，还特别提到了要确保产品在整个有效期内保持稳定性能。
关于生产工艺流程，《GB/T 33414-2016》也做出了具体指导，包括但不限于原材料准备、混合配制、成型加工等步骤均需遵循科学合理的原则，并采取有效措施防止污染发生。为了保证产品质量一致性，标准还建议生产企业建立健全质量管理体系，定期开展内部审核与外部认证工作。
在临床应用指南部分，《GB/T 33414-2016》提供了基于不同病症选择合适穴位及对应药物组合的一般原则，并提醒使用者注意个体差异可能带来的影响。同时，对于可能出现的不良反应情况也给予了相应处理建议。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-12-30 颁布
- 2017-07-01 实施
文档简介
ICS11020
C00.
中华人民共和国国家标准
GB/T33414—2016
穴位贴敷用药规范
SpecificationonChineseherbalapplicationofacupointpaste
2016-12-30发布2017-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T33414—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
药物使用总原则
4…………………………1
使用人群
5…………………2
附录资料性附录穴位贴敷常用药物功效与主治
A()…………………3
附录资料性附录常用穴位贴敷赋形剂助透剂功效与特点
B()、………7
GB/T33414—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由国家中医药管理局提出并归口
。
本标准起草单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所山东中医药大学针灸推拿学院
:、。
本标准主要起草人彭锦高树中吴夏秋马玉侠雷蕾于岩瀑张秀刚房繄恭
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T33414—2016
穴位贴敷用药规范
1范围
本标准规定了穴位贴敷及其用药的术语和定义药物使用总原则及使用人群的要求
、。
本标准适用于穴位贴敷临床应用
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
腧穴名称与定位
GB/T12346
针灸技术操作规范第部分穴位贴敷
GB/T21709.9—20089:
中华人民共和国药典年版
2010
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T21709.9—2008。
31
.
穴位贴敷acupointpaste
在穴位上贴敷某种药物的治疗方法
。
32
.
助透剂penetrationenhancers
能够增加药物透皮速度或增加药物透皮量的物质
。
33
.
赋形剂excipients
赋予药物以适当的形态和体积的物质
。
4药物使用总原则
41基本原则
.
应根据中医辨证辨病原则选择贴敷药物药物的选择应遵守中华人民共和国药典年版
、。《》2010
规定
。
温阳益气通经活络开窍活血宣肺止咳定喘类药物为首选药常用药物参见附录
、、、,A。
42使用原则
.
421凡是临床上防治疾病有效的方剂可结合既往的临床经验和地域特点进行加减应用一般都可
..,,
以研末或者熬膏作为穴位贴敷用药防治相应疾病
。
422贴敷用药的使用剂量应遵照中华人民共和国药典年版规定
..《》2010。
423刺激发泡类药物对皮肤具有一定的刺激作用
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