- 现行
- 正在执行有效
- 2017-09-07 颁布
- 2018-04-01 实施
文档简介
ICS711202310060
;
J77...
中华人民共和国国家标准
GB/T34244—2017
液体除菌用过滤芯技术要求
Technicalcodeforliquidsterilizing-gradefilterelements
2017-09-07发布2018-04-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
液体除菌用过滤芯技术要求
GB/T34244—2017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20179
*
书号
:155066·1-57267
版权专有侵权必究
GB/T34244—2017
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义缩略语
3、………………………1
术语和定义
3.1…………………………1
缩略语
3.2………………3
要求
4………………………3
外观
4.1…………………3
生物安全性
4.2…………………………3
可提取物质量
4.3………………………3
细菌截留能力
4.4………………………3
完整性
4.5………………3
通量
4.6…………………3
蒸汽灭菌次数
4.7………………………4
最大操作压差
4.8………………………4
洁净度
4.9………………4
内毒素释放
4.10…………………………4
试验方法
5…………………4
外观
5.1…………………4
生物安全性
5.2…………………………4
可提取物质量
5.3………………………4
细菌截留能力
5.4………………………6
完整性
5.5………………6
通量
5.6…………………9
蒸汽灭菌
5.7……………10
最大操作压差
5.8………………………11
洁净度
5.9………………13
内毒素释放
5.10………………………14
检验规则
6…………………16
检验分类
6.1……………16
出厂检验
6.2……………16
型式检验
6.3……………16
标识包装运输与储存
7、、…………………17
Ⅰ
GB/T34244—2017
标识
7.1…………………17
包装
7.2…………………18
运输与储存
7.3…………………………18
附录资料性附录完整性检测参数与细菌挑战水平的关联压力衰减与扩散流的关联
A()、………19
附录资料性附录通量检测结果计算
B()………………23
参考文献
……………………26
Ⅱ
GB/T34244—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国分离膜标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC382)。
本标准起草单位上海一鸣过滤技术有限公司杭州安诺过滤器材有限公司默克化工技术上海
:、、()
有限公司天津工业大学海南立昇净水科技实业有限公司北京碧水源膜科技有限公司天津膜天膜科
、、、、
技股份有限公司
。
本标准主要起草人吴昌飞王鑫张俊伟盛萍王捷陈清李天玉王阳胡晓宇范云双唐小珊
:、、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T34244—2017
液体除菌用过滤芯技术要求
1范围
本标准规定了液体除菌用过滤芯以下简称滤芯的技术要求试验方法检验规则标识包装
(“”)、、、、、
运输与储存
。
本标准适用于过滤孔径不大于的液体除菌级筒式过滤芯及囊式过滤器
0.22μm。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法
GB/T14233.2—2005、、2:
医疗器械生物学评价第部分样品制备与参照样品
GB/T16886.12—200512:
不锈钢和耐热钢牌号及化学成分
GB/T20878
药液过滤膜药液过滤器细菌截留试验方法
YY/T0918、
中华人民共和国药典年版
2015
3术语和定义缩略语
、
31术语和定义
.
下列术语和定义适用于本文件
。
311
..
孔径poresize
由特定微生物截留能力表征的滤膜孔径
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 价值体系培训总结
- 乔迁之喜邀请短信范文(篇一)
- 业务工作预案范文
- 企业用工难调研报告范文
- 中医妇科病历范文
- 仪器补助申请书范文
- 什么是正规劳动合同范本
- 企业发给单位的函范文
- 个人车出租合同范本
- 主题采访活动发言稿范文
- 2022年上海市青少年白猫杯应用化学与技能竞赛高中组初赛试卷
- GB∕T 3620.1-2016 钛及钛合金牌号和化学成分
- 快速排序算法高校试讲PPT
- 糠醇(呋喃甲醇)的理化性质及危险特性表
- 噪声污染防治专项方案
- 江西塔益莱高分子材料有限公司年产36000吨高分子材料项目环境影响报告书
- DB61∕T 5025-2022 零能耗建筑设计导则
- J501-2钢筋溷凝土雨棚建筑构造
- 中国历史之汉朝大一统PPT模板
- 有限空间作业安全风险告知卡(参考模板)
- 结构化思维PPT通用课件
评论
0/150
提交评论