标准解读

《GB/T 35895-2018 微阵列生物芯片反应仪技术要求》是一项国家标准，该标准主要针对微阵列生物芯片反应仪的技术指标进行了规定。微阵列生物芯片是一种高通量检测工具，在基因表达分析、蛋白质相互作用研究等领域有着广泛应用。根据此标准文件内容，它涵盖了仪器的设计与制造、性能测试方法以及使用条件等方面的要求。

在设计与制造方面，标准对反应仪的结构组成提出了明确要求，包括但不限于温控系统、液体处理单元等关键部件应具备的功能特性；同时强调了设备的安全性考量，比如电气安全、机械安全等。

对于性能测试部分，标准详细列举了几项重要参数及其测试方法，如温度均匀度、温度准确性、反应时间控制精度等，这些参数直接关系到实验结果的可靠性和重复性。此外，还规定了设备运行稳定性、耐用性等方面的评估准则。

使用条件章节则指出了适宜的操作环境，包括温度范围、湿度限制等因素，并建议用户按照制造商提供的指南进行日常维护和校准工作，以保证长期使用的准确性和延长设备寿命。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-02-06 颁布
  • 2018-09-01 实施
©正版授权
GB/T 35895-2018微阵列生物芯片反应仪技术要求_第1页
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文档简介

ICS7104020

N60..

中华人民共和国国家标准

GB/T35895—2018

微阵列生物芯片反应仪技术要求

Technicalrequirementofmicroarrayhybridizer

2018-02-06发布2018-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35895—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

试验方法

5…………………2

检验规则

6…………………3

标志标签和使用说明书

7、…………………4

包装运输和贮存

8、…………………………5

参考文献

………………………6

GB/T35895—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC421)。

本标准起草单位博奥生物集团有限公司

:。

本标准主要起草人王磊李宝连马丽张秋生王东罗明

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T35895—2018

微阵列生物芯片反应仪技术要求

1范围

本标准规定了微阵列生物芯片反应仪以下简称反应仪的术语和定义要求试验方法检验规则

()、、、、

标志标签和使用说明书包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于微阵列生物芯片反应仪

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

芯片反应仪hybridizer

为了保证微阵列生物芯片生化反应的质量和效率基于生物样品和微阵列生物芯片上固定的探针

,

进行生化反应所需的环境对反应过程中要求的温度时间运动方式可实现精确控制的仪器

,、、。

32

.

微阵列生物芯片microarray

以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体

。

33

.

反应温度reactiontemperature

芯片反应过程中反应区的温度

。

34

.

反应时间reactiontime

芯片反应过程中所需的时间

。

35

.

升温时间heating-uptime

由环境温度加热至反应温度的时间

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