标准解读
《GB/T 4771-1984 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法》是一项国家标准，专门针对药用玻璃及以其制成的容器进行碱性物质溶出量检测的方法进行了规定。该标准适用于评估这些材料或产品在特定条件下释放到水或其他指定溶液中的碱性物质数量，这对于确保药品包装材料的安全性和相容性至关重要。
根据此标准，测试程序主要包括样品准备、浸泡条件设定以及测定方法三部分。首先，在样品准备阶段，需选取具有代表性的药用玻璃制品作为试样，并按照要求清洗干净。其次，对于浸泡条件，通常采用去离子水或者按标准指定的其他溶液，在一定温度下（如98℃±2℃）将试样浸入其中保持一定时间（例如30分钟）。最后，在完成浸泡后，通过滴定法来测量从试样中溶解出来的碱性物质总量，以此判断其是否符合相关安全标准的要求。
整个过程中需要注意的是，所有操作都应在严格控制的实验环境下执行，以保证结果准确可靠。此外，还需记录详细的实验数据和步骤，便于后续分析与验证。
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文档简介
UDC686.11.01：543.21中华人民共和国国家标准GB4771一84药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法ReleasedalkaliitestsofglassesandglasscontainersforDharmaceuticalpreparations1984-11-30发布1986-01-01实施国家标准局批准
中华人民共和国国家标准药用玻璃及其玻璃容器诚溶出量试验方法GB4771—84中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：10045电话：63787337、637874471985年6月第一版22005年5月电子版制作书号：15169·1-3066版权专有侵权必究举报电话：（010）68533533
中华人民共和国国家标准药用玻璃及其玻璃容器GB4771-84碱溶出量试验方法ReleasedalkaiitestsofglassesandglasscontainersforpharmaceuticalDreDarations本标准适用于药用玻璃和药用玻璃容器碱溶出量的测定。本标准等效采用《美国药典》》（U.S.P）第二十版（1980)1定义璃粉末或玻璃容器经蒸留水在热压作用下，使玻璃或玻璃容器中的碱金属离子部分被浸析，被浸析的碱溶出量的多少，用0.020N硫酸溶液的消耗量表示。2试验条件2.1试样：预定量的、没有使用过的、、未经受任何化学试验的玻璃或玻璃容器2.2仪器设备2.2.1高压消毒锅：应满足温度为121±1℃或相应的压力。2.2.2研钵和研桦：采用45号钢的材料，按附录A规定制成研钵和研件，并经浑硬处理。2.2.3筛子：用不锈钢制成直径为20cm的筛子一套，包括方网孔径为710rm、420rm、300rm的筛子以及底盘和盖子各一个。2.2.4玻璃器m锥形烧瓶：化学稳定性符合QB519一66《烧杯、烧瓶》，试验所需250ml锥形烧瓶若干只。新购的锥形烧瓶，在使用前应先用蒸留水在90℃水浴中浸析（老化）至少24h或在高压消毒锅中121℃浸析（老化）ih.容量瓶；容最允许误差符合QB701一80《容量瓶》A级的要求，试验所需50ml和100ml容最瓶各一只。_滴定管：容最允许误差符合QB702一80《滴定管》A级的要求，试验所需1ml或2ml微量滴定管一支。最小分度值为0.01ml.烧杯：化学稳定性应符合QB519一66，试验所需100ml烧杯若干只，并经与锥形烧瓶相同的老化处理。2.2.5工具；重900g的锤、永久磁铁、、干燥器各一个。2.3试剂和溶液2.3.1硫酸溶液：用分析纯硫酸（GB625一77）配制成0.020N硫酸溶液。2.3.2无水乙醇（GB678—78）：分析纯。2.3.3：氢氧化钠溶液：用分析纯氢氧化钠（GB629一77）配制成0.05N氢氧化钠溶液。2.3.4氯氟酸溶液：用分析纯氢氟酸（GB620一77）配制成“%（容积百分比）氢氟酸溶液，2.3.
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