GB/Z 41083-2021下肢矫形器的分类及通用技术条件

ICS11180

CCSC.45

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z41083—2021

下肢矫形器的分类及通用技术条件

Classificationandgeneraltechnologyoflowerlimborthoses

2021-12-31发布2021-12-31实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z41083—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和型号

4………………2

要求

5………………………3

检验方法

6…………………8

检验规则

7…………………8

标志标签使用说明书

8、……………………9

包装运输贮存

9、、…………………………9

GB/Z41083—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位中国康复辅助器具协会北京中站康豪矫形器中心北京社会管理职业学院北京

:、、、

惠慈假肢医疗用品有限责任公司河北省残疾人辅助器具资源中心广西壮族自治区残疾人福利基金

、、

会广西壮族自治区残疾人辅助器具中心云南省残疾人康复中心河南省残疾人辅助器具中心河北安

、、、、

辰医疗器械有限公司重庆医科大学附属儿童医院

、。

本文件主要起草人张晓玉战永安张僮徐静侯立刚夏飞奇韦锦程徐继军周建勋刘芳

:、、、、、、、、、、

程鹏强战超李明覃佳强罗聪刘星

、、、、、。

Ⅰ

GB/Z41083—2021

下肢矫形器的分类及通用技术条件

1范围

本文件规定了下肢矫形器的分类和型号要求检验方法检验规则标志标签使用说明包装运

、、、、、、、

输和贮存

。

本文件适用于下肢矫形器的设计制作检验和使用

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

中国成年人人体尺寸

GB/T10000

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

康复辅助器具分类和术语

GB/T16432

国家纺织产品基本安全技术规范

GB18401

假肢和矫形器要求和试验方法

GB/T30659

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31按下肢矫形器作用部位分类的术语

.

311

..

足矫形器footorthoses

围绕足部全部或部分的矫形器

。

312

..

踝足矫形器ankle-footorthoses

围绕踝关节及全部或部分足部的矫形器

。

313

..

膝矫形器kneeorthoses

围绕膝关节的矫形器

。

314

..

膝踝足矫形器knee-ankle-footorthoses

用于膝关节踝关节及足部的矫形器