标准解读

《JB/T 20170-2016 注射剂电子检漏机》是一项由中国机械工业联合会提出并归口的标准，该标准规定了注射剂电子检漏机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。它适用于利用高压放电原理检测安瓿瓶或西林瓶等密封容器内部是否有微小泄漏的设备。

根据该标准，注射剂电子检漏机需具备一定的电气安全性能，如绝缘电阻、介电强度等；同时对于其工作环境也有具体要求，比如温度范围、相对湿度等条件下的正常运作能力。此外，还详细描述了机器应达到的检测精度与重复性指标，并且给出了相应的测试方法来验证这些性能是否达标。

在结构设计上，《JB/T 20170-2016》强调了人机工程学原则的应用，确保操作简便易用的同时也要考虑到维护保养时的安全性和便捷性。对于关键部件的选择与组装，则提出了严格的质量控制措施以保证长期稳定运行。

标准中还包括了针对不同类型产品的适应性调整指南，帮助企业根据自身产品特点选择合适的配置方案。同时，也明确了出厂前必须通过的一系列质量检查项目，确保每台设备都能满足基本的功能需求和技术规格。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-05 颁布
  • 2016-09-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1112030

C95..

备案号54631—2016

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20170—2016

注射剂电子检漏机

Electronicleakinspectionmachineforinjection

2016-04-05发布2016-09-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20170—2016

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1—2009《1:》

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

GB/T20001.10—2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位湖南正中制药机械有限公司

:。

本标准主要起草人杜笑鹏周绍辉潘波李勇军戴懿麟

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20170—2016

注射剂电子检漏机

1范围

本标准规定了注射剂电子检漏机的标记要求试验方法检验规则和标志使用说明书包装运输

、、、、、、

和贮存

。

本标准适用于检测安瓿抗生素瓶输液瓶其内容物为非易燃易爆液体制剂的注射剂电子检漏机

、、

以下简称检漏机

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

工作场所物理因素测量第部分工频电场

GBZ/T189.33:

包装储运图示标志

GB/T191

安瓿

GB2637

玻璃输液瓶

GB/T2639—2008

管制抗生素玻璃瓶

GB2641—1990

环境空气质量标准

GB3095

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

电磁环境控制限值

GB8702—2014

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111—2008

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T16769

室内空气臭氧标准

GB/T18202—2000

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

低硼硅玻璃输液瓶

YBB0001—2004

中性硼硅玻璃输液瓶

YBB0002—2005-2

钠钙玻璃输液瓶

YBB0003—2002

低密度聚乙烯输液瓶

YBB0001—2002

聚丙烯输液瓶

YBB0002—2002

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

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