标准解读

《JB/T 20179-2017 微生物限度检验仪》是一项由中国机械工业联合会提出，并由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会归口的标准。该标准主要针对用于检测药品、食品、化妆品等产品中微生物数量的微生物限度检验仪，规定了其术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

根据标准内容，微生物限度检验仪按结构形式可以分为单联式、双联式、三联式等多种类型；按照功能特点又可进一步细分为不同类别。对于这些仪器的基本参数如工作压力范围、过滤器孔径大小等都有明确的要求。此外，还对仪器的操作界面友好性、安全防护措施等方面提出了具体规定。

在性能要求上，《JB/T 20179-2017》强调了微生物限度检验仪应具备良好的密封性能以防止样品污染或泄漏；同时要求设备能够提供稳定的工作环境条件（如温度控制），确保实验结果准确可靠。关于测试方法，则详细描述了如何通过一系列特定步骤来验证上述各项指标是否符合标准要求。

最后，在标志、包装、运输及存储方面也做了相应指导，比如要求每台出厂的微生物限度检验仪都必须附带清晰完整的使用说明书和技术资料；包装材料需满足防潮、防震等基本保护功能；并建议采取适当方式固定内部组件以防移动过程中损坏等。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-09 颁布
  • 2017-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1112030

C95..

备案号57137—2017

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20179—2017

微生物限度检验仪

Microbialenumerationtester

2017-01-09发布2017-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20179—2017

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位浙江泰林生物技术股份有限公司

:。

本标准主要起草人赵振波金春锋高凯斐赵赢

:、、、。

Ⅰ

JB/T20179—2017

微生物限度检验仪

1范围

本标准规定了微生物限度检验仪的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则标志使用

、、、、、、

说明书包装运输和贮存

、、。

本标准仅适用于基于薄膜过滤法以负压作为过滤动力的对液体取样品进行微生物收集的仪器以

、(

下简称检验仪

“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

中华人民共和国药典年版四部

(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用本文件

。

31

.

抽滤negativepressurefiltration

利用负压使流体通过滤膜的过滤方法

。

32

.

过滤头filtrationhead

安装滤膜组件的部件

。

4分类和标记

41分类

.

微生物限度

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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