标准解读
《JJG 1162-2019 医用电子体温计》是一项针对医用电子体温计的国家计量检定规程,其主要目的是确保这类医疗设备在使用过程中能够提供准确可靠的温度测量结果。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的医用电子体温计的首次检定和后续检定。
根据此标准,医用电子体温计需要满足一系列的技术要求,包括但不限于显示分辨力、测量范围、最大允许误差等。其中,对于不同类型的体温计(如口腔式、腋下式或直肠式),其最大允许误差值有所区别,以适应人体不同部位对温度敏感性的差异。此外,还规定了环境条件下的测试方法,比如工作温度范围内的性能稳定性测试,以及电源电压波动时设备表现的评估等。
在检定过程中,除了直接的温度准确性检测外,《JJG 1162-2019》也强调了外观检查的重要性,要求产品表面无明显损伤、标识清晰可见,并且所有功能键操作正常。同时,还需进行电气安全方面的考量,确保使用者的安全不受威胁。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-12-31 颁布
- 2020-03-31 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1162—2019
医用电子体温计
ClinicalElectronicThermometers
2019-12-31发布2020-03-31实施
国家市场监督管理总局发布
JJG1162—2019
医用电子体温计检定规程ৣॣ
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VerificationRegulationofJJG11622019
ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ
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ClinicalElectronicThermometers
归口单位全国温度计量技术委员会
:
主要起草单位浙江省计量科学研究院
:
浙江省方正校准有限公司
中国计量大学
参加起草单位福建省计量科学研究院
:
联勤保障部队药品仪器监督检验总站
浙江健拓医疗仪器科技有限公司
本规程委托全国温度计量技术委员会负责解释
JJG1162—2019
本规程主要起草人
:
沈才忠浙江省计量科学研究院
()
周连琴浙江省计量科学研究院
()
成英淑浙江省方正校准有限公司
()
陈乐中国计量大学
()
参加起草人
:
林军福建省计量科学研究院
()
李咏雪联勤保障部队药品仪器监督检验总站
()
任云华浙江健拓医疗仪器科技有限公司
()
JJG1162—2019
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
计量性能要求
5…………(2)
示值误差
5.1……………(2)
通用技术要求
6…………(2)
外观
6.1…………………(2)
温度显示范围
6.2………………………(2)
温度显示分辨力
6.3……………………(2)
提示功能
6.4……………(2)
最大值保持功能
6.5……………………(3)
记忆功能
6.6……………(3)
自动关机功能
6.7………………………(3)
计量器具控制
7…………(3)
检定条件
7.1……………(3)
检定项目
7.2……………(4)
检定方法
7.3……………(4)
检定结果的处理
7.4……………………(7)
检定周期
7.5……………(7)
附录医用电子体温计检定原始记录参考格式
A……(8)
附录医用电子体温计检定证书内页格式
B()……(13)
附录医用电子体温计检定结果通知书内页格式
C()……………(14)
附录医用电子体温计示值误差不确定度评定示例一
D()………(15)
附录医用电子体温计示值误差不确定度评定示例二
E()………(18)
附录年国际温标规定的标准铂电阻温度计在时的参考函数表
F1990(30~45)℃…
…………………………(21)
Ⅰ
JJG1162—2019
引言
本规程以医用电子体温计和年版带
GB/T21416—2008《》OIMLR115(1995)《
最大值显示装置的医用电子体温计
》(Clinicalelectricalthermometerswithmaximum
为基础修改采用了的范围术语以及外观要求检定用标准仪
device),OIMLR115、,
器和恒温槽温度场分布要求与一致并参考了
OIMLR115,ASTME1112-00(2018)
间歇测量患者体温的医用电子温度计标准规范
《》(StandardSpecificationforElectronic
和
ThermometerforIntermittentDeterminationofPatientTemperature)JIST1140—
电子体温计等标准进行制定
2014《》。
本规程为首次发布
。
Ⅱ
JJG1162—2019
医用电子体温计检定规程
1范围
本规程适用于间歇测量人体腋下口腔直肠等不同部位的体温用且具有最大值
、、,
保持功能的接触式医用电子体温计的首次检定后续检定和使用中检查
、。
2引用文件
本规程引用了下列文件
:
工作用玻璃液体温度计
JJG130—2011
标准水银温度计
JJG161—2010
凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程
,()。
3术语
医用电子体温计
3.1clinicalelectronicthermometer
使用传感器和电路用于临床测量人体体温的温度计
。
一体式医用电子体温计
3.2compactclinicalelectronicthermometer
温度探头和电路不可分离两者紧密连成一体的医用电子体温计
,。
分体式医用电子体温计
3.3assembledclinicalelectronicthermometer
温度探头和电路可分离两者通过导线连接的医用电子体温计
,。
温度探头
3.4temperatureprobe
由温度传感器和感温外套等组成用于将传感器定位在测温的规定位置
,
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