标准解读

《RB/T 190-2015 化矿金专业化学分析方法验证程序》是针对化矿金（化学品、矿物及其制品和金属材料）领域内，用于指导实验室进行化学分析方法验证的标准文件。该标准旨在确保所采用的化学分析方法能够准确可靠地应用于样品检测中，以满足特定的应用需求。

根据此标准，化学分析方法的验证主要包括以下几个方面：

  1. 适用性：确认所选方法是否适用于预期的样品类型和分析目的。这包括但不限于样品基质对结果的影响评估。
  2. 性能特性：通过一系列测试来评价方法的关键性能参数，如精密度（重复性和再现性）、准确性（偏差或回收率）、线性范围、检出限及定量限等。
  3. 稳健度：考察分析条件微小变化时，方法能否保持其性能不变的能力。例如，略微改变pH值、温度等因素后，观察这些变动对最终测定结果的影响程度。
  4. 不确定度评估：基于上述性能特征的数据，估计由该方法产生的测量结果不确定性，并报告出来。
  5. 记录与报告：要求详细记录整个验证过程中的所有相关信息，包括但不限于实验设计、操作步骤、数据分析方法以及结论等，并据此编写完整的验证报告。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-12-17 颁布
  • 2016-07-01 实施
©正版授权
RB/T 190-2015化矿金专业化学分析方法验证程序_第1页
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文档简介

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T190—2015

化矿金专业化学分析方法验证程序

Procedureforvalidationofchemicalanalsismethodsforchemicals

y,

mineralsandmetallicmaterials

2015-12-17发布2016-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T190—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中华人民共和国上海出入境检验检疫局中华人民共和国广东出入境检验检

:,

疫局

。

本标准主要起草人周宇艳周明辉强音程欲晓马明李丹刘曙

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T190—2015

化矿金专业化学分析方法验证程序

1范围

本标准规定了对化矿金专业化学分析方法进行验证方案设计实验室内验证独立实验室验证协

、、、

同试验验证及验证数据统计分析与应用的程序

、。

本标准适用于化学品矿产品金属材料等领域标准方法制定过程中的验证其他类型方法的验证

、、,

可参考本标准的技术内容

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义

GB/T6379.1()1:

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法重复

GB/T6379.2()2:

性与再现性的基本方法

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分标准测量方法精密度的

GB/T6379.3()3:

中间度量

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法正确

GB/T6379.4()4:

度的基本方法

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法精密

GB/T6379.5()5:

度的可替代方法

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T6379.1。

31

.

方法验证methodvalidation

在标准方法制定过程中通过测试并提供客观证据证明所制定方法的工作特性满足预定分析用途

,,

要求的过程

。

注方法验证是指方法开发过程中进行的方法学验证不同于中的方法确认

:,GB/T27025“”。

32

.

方法开发方methoddeveloper

实验室负责开发并建立方法的技术人员或技术团队

。

33

.

方法工作特性methodperformancecharacteristics

判断方法满足预定分析用途要求的参数包括检出限定量限正确度精密度选择性等

,、、、、。

34

.

定性方法

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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