标准解读

《WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南》是中国卫生行业标准之一，旨在为血细胞分析仪的校准提供指导原则。该标准适用于所有类型的血细胞计数器和相关设备，确保这些仪器在使用过程中能够准确、可靠地提供检测结果。

根据文件内容，首先定义了校准的目的在于通过比较仪器测量值与已知标准值之间的差异来调整或验证仪器性能，从而保证其输出数据的准确性。此外，还强调了定期进行校准的重要性以及选择合适的参考物质作为校准依据的标准。

对于具体的校准流程，《WS/T 347-2011》详细描述了包括但不限于以下几个方面：

  • 校准前准备：包括检查环境条件是否符合要求、确认所用试剂的有效期等。
  • 参考材料的选择：推荐使用国际公认的参考物质，并对其特性进行了说明。
  • 实施步骤：给出了从样品处理到数据分析整个过程的操作指南。
  • 结果评估：提供了如何判断校准结果是否满足预期目标的方法。
  • 记录与报告：明确了每次校准活动后所需记录的信息类型及格式。

此外，《WS/T 347-2011》也提到了质量控制措施，比如建议实验室建立内部质控程序以持续监测设备状态；同时鼓励参与外部质量评价项目，以便与其他实验室对比测试结果，进一步提升自身服务水平。

最后，该标准还对培训和技术支持等方面提出了要求，指出操作人员需要接受适当教育才能正确执行校准任务，并且厂商应提供必要的技术支持服务。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2011-09-30 颁布
  • 2012-04-01 实施
©正版授权
WS/T 347-2011血细胞分析的校准指南_第1页
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T347—2011

血细胞分析的校准指南

Guidelineforthecalibrationofbloodcellassays

2011-09-30发布2012-04-01实施

中华人民共和国卫生部发布

WS/T347—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出

。

本标准主要起草单位卫生部临床检验中心

:。

本标准主要起草人彭明婷申子瑜谷小林施丽飞李臣宾陆红

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T347—2011

血细胞分析的校准指南

1范围

本标准规定了血细胞分析校准的技术要求

。

本标准适用于使用血液分析仪的临床实验室及相关部门

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

血液分析仪hematologyanalyzer

血细胞分析仪

主要用于检测人体血液标本是能对血液中有形成分进行定性定量分析并提供相关信息的仪器

,、,。

22

.

校准calibration

在规定的条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量

,,

值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作

,。

定义

[JJF1001—1998,8.11]

23

.

准确性accuracy

一个测量值与可接受的参考值之间的一致程度

。

定义

[ISO3534-1:1993,3.11]

24

.

重复性repeatability

在相同测量条件下对同一被测量物进行连续多次测量所得结果之间的一致性

,。

定义

[JJF1001—1998,5.6]

25

.

偏倚bias

试验结果的期望值与可接受的参考值之间的差异

。

定义

[ISO3534-1:1993,3.13]

3总则

31建立适合本实验室使用的血细胞分析校准程序并写成文件内容包括所用校准物的来源名称

.。:、、

溯源性及其保存方法校准的具体方法和步骤何时进行校准由何人负责实施等

;;、。

32应对每一台血液分析仪定期进行校准

.。

33同一台仪器使用不同吸样模式时应分别进行校准

.,。

34血液分析仪进行校准后为了监测仪器的检测结果是否发生漂移应开展室内质量控制

.

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