标准解读

《YY 0056-1991 管制口服液瓶》是一项关于管制口服液瓶的技术标准，适用于医药行业中用于盛装口服液体药品的玻璃瓶。该标准详细规定了这类瓶子在生产、检验以及使用过程中需要遵循的具体要求。

首先，在材料方面，标准明确了制造口服液瓶所用玻璃必须符合相关卫生及安全规定，确保不会与药物发生化学反应，影响药效或产生对人体有害物质。同时，对于玻璃的颜色也有一定限制，通常为无色透明或者棕色以保护内容物不受光照影响而变质。

其次，针对瓶子的尺寸规格，《YY 0056-1991》提供了详细的参数范围，包括但不限于容量大小、口径直径等关键尺寸，这些都需要严格控制在允许偏差之内，以保证瓶子能够准确地匹配各种包装机械，并且方便消费者使用。

再者，标准还特别强调了外观质量的重要性，指出产品表面应光滑平整、无裂纹、气泡或其他明显缺陷；此外，还需检查密封性能是否良好，通过特定试验方法来验证其能否有效防止外界污染并保持内部液体稳定。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1991-10-12 颁布
  • 1992-03-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0056-91管制口服液瓶1991-10-12发布1992-03-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0056-91服液制口主题内客与适用范围本标准规定了管制口服液瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法和检验规则、标志、包装、运输、储存。本标准适用于盛装口服液的管制玻璃瓶2引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB6543瓦桥纸箱GB8452玻璃容器：玻璃瓶垂直轴偏差测试方法GB12414药用玻璃管GB12415药用玻璃容器内应力检验方法GB12416.1药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级GB12416.2玻璃在121℃耐水性的颗粒试验方法和分级3产品分类3.1产品按瓶型分为A.B、C三型，其中C型是参考型，见附录A(参考件)。3.22产品按质量分为优等品，一等品，合格品三级4规格尺寸4.1A.B型产品的规格尺寸应符合图1及表1、表2规定，C型产品的规格尺寸应符合附录A中图A1及表A1、表A2的规定。围家医药管理局1991-10-12批准1992-03-01实施

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