标准解读

《YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》与《YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》相比，在内容上进行了多方面的调整和补充，具体变化包括但不限于以下几点：

  1. 标准名称从“压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀”变更为“压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀”，明确了适用范围为全启式而非仅限于部分开启的安全阀类型。

  2. 对术语定义进行了更新或增补，确保了专业术语的一致性和准确性。例如，对于某些关键部件的命名以及工作原理描述可能更加详细准确。

  3. 在技术要求方面增加了新的规定或者提高了原有标准的要求。比如，针对材料选择、制造工艺、性能测试等方面提出了更严格的标准，以提高产品的可靠性和安全性。

  4. 检验规则有所调整，包括检验项目、抽样方法及判定准则等，旨在通过更加科学合理的检验流程来保证产品质量符合标准要求。

  5. 标志、包装、运输和贮存的要求也得到了进一步细化和完善，有助于指导生产企业更好地执行相关操作，并保障产品在流通过程中的完整性。

这些改动反映了行业技术进步对产品性能提出的更高要求，同时也体现了国家对于医疗器械领域内相关设备安全管理日益重视的态度。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY 0154-2013压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀_第1页
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文档简介

ICS1108099

C47..

中华人民共和国医药行业标准

YY0154—2013

代替

YY0154—2005

压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀

Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY0154—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的全文为强制性

。

本标准代替压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀

YY0154—2005《》。

本标准与相比主要变化如下

YY0154—2005,:

名称修改为压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀

———“”;

对原标准中的第章范围进行了修订

———1“”;

补充了第章术语和定义章

———3“”;

对原标准第章和第章的要求和试验方法做了修改

———45“”“”。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC200)。

本标准起草单位宁波甬安医疗器械制造有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监

:、

督检验中心山东新华医疗器械股份有限公司

、。

本标准主要起草人徐红蕾张明兆黄秀莲王建新

:、、、。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释

。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY0154—1994、YY0154—2005。

Ⅰ

YY0154—2013

压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀

1范围

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义分类与标记要求试验方法

、、、、

检验规则标志与使用说明书和包装运输贮存及供货

、、、。

本标准适用于整定压力不大于公称通径大于或等于的压力蒸汽灭菌设备用弹簧

0.4MPa,8mm

全启式安全阀以下简称安全阀该安全阀供设计压力不大于灭菌温度在

(“”)。0.4MPa,115℃~

范围内的压力蒸汽灭菌设备使用

150℃。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

通用阀门的标志

GB/T12220

安全阀一般要求

GB/T12241—2005

压力释放装置性能试验规范

GB/T12242—2005

弹簧直接载荷式安全阀

GB/T12243—2005

阀门型号编制方法

JB/T308

通用阀门供货要求

JB/T7928

安全阀安全技术监察规程

TSGZF001

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T12241—2005。

31

.

全启式安全阀fullliftsafetyvalve

阀瓣开启高度等于或大于阀座喉径的的安全阀

1/4。

4分类与标记

41分类

.

安全阀按照结构形式分为型型见附录

Ⅰ、Ⅱ,A。

注各型的结构形式不是唯一的只要达到相同的结果也可采用其他结构形式

:,,。

42标记

.

安全阀的型号标记按

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