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文档简介
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中华人民共和国医药行业标准
犢犢0286.6—2009
专用输液器第6部分:
一次性使用流量设定微调式输液器
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20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢0286.6—2009
前言
YY0286《专用输液器》,包括以下部分:
———第1部分:一次性使用精密过滤输液器;
———第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式;
———第3部分:一次性使用避光式输液器;
———第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;
———第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器;
———第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器。
本部分是YY0286的第6部分。
本部分附录A为规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、
山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:赵垣坤、李松华、吕汝举、郭春来、许慧。
Ⅰ
书
犢犢0286.6—2009
引言
随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高,相继产生了一些能适应于特殊临床要求的输液
器。由于产品的发展是无止境的,期望在一项标准中把所有有特殊要求的输液器都包括进来是不可能
的。因此,YY0286的各部分都只针对一个临床特殊要求来规范这些专用输液器。有些专用输液器可
能兼属于多种专用输液器,应同时执行YY0286中与其相适用的部分。
有些特殊应用的情况下,要求对输液流速的控制既准确又稳定。流量设定微调式输液器便是为了
满足这一临床应用的要求而专门设计的。这种输液器的流量设定装置与普通流量调节器相比,其优势
在于能使流量保持稳定,并可实现精细调节。
GB8368中附录NA适用于YY0286本部分。
Ⅱ
犢犢0286.6—2009
专用输液器第6部分:
一次性使用流量设定微调式输液器
1范围
YY0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要
求,以保证与其他静脉输液器具相适应。
流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0286本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其
随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的
各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB8368一次性使用输液器重力输液式(GB8368—2005,ISO85364:2004,MOD)
3通用要求
3.1输液器结构型式如图1所示。
注:图1示出了进气式输
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