标准解读
《YY/T 0176.4-1997 心脏手术剪》与《GB 3341-1989 手术剪》相比,在多个方面进行了调整和更新,主要体现在以下几个方面:
首先,《YY/T 0176.4-1997》专门针对心脏手术中使用的剪刀制定了更加详细的技术要求。这表明该标准更加注重于特定用途下的产品性能,比如对于心脏手术过程中可能遇到的组织类型以及操作需求有了更明确的规定。
其次,在材料选择上,《YY/T 0176.4-1997》可能会根据心脏手术对器械耐腐蚀性、硬度等物理特性的特殊需要提出更高或不同的要求。同时,也可能增加了对手术剪表面处理工艺的具体指导,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
再者,《YY/T 0176.4-1997》还可能加强了对心脏手术剪外观质量、尺寸精度等方面的要求,并且细化了测试方法及检验规则,使得产品质量控制更为严格。
此外,新标准或许还引入了一些新的技术指标或者改进了原有的一些测试项目,如剪切力试验、疲劳寿命评估等,旨在更好地反映实际应用条件下产品的性能表现。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1997-08-27 颁布
- 1998-01-01 实施
文档简介
备案号:668-1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.4-1997脏手术剪Cardiacsurgicalscissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布
YY/T0176.4-1997本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。本标准从生效之日起,代替GB3341—89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:上海手术器械厂。本标准主要起草人:周培瑜。
中华人民共和国医药行业标准手剪术心YY/T0176.4-1997Cardiacsurgicalscissors1范围本标准规定了心脏手术剪的产品分类和技术要求。本标准适用于心脏手术剪(以下简称剪刀)。该产品供剪切心包、心血管组织用。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.8-94手术器械蛋形指圈YY/T0176-94医用剪通用技术条件产品分类3.1剪刀的型式和规格按表1的规定。表1型型式和规格型式侧角头正角头2202002503.2剪刀的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表2的规定
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