标准解读

《YY/T 0176.7-1997 组织剪》与《GB 3337-1989》相比，在内容上进行了多方面的调整和更新，主要体现在以下几个方面：

首先，在标准适用范围上，《YY/T 0176.7-1997》更加明确地指出了适用于外科手术中用于切割软组织的器械，并且对不同类型的组织剪做了进一步细分，比如直型、弯型等，这比《GB 3337-1989》中的描述更为具体。

其次，在材料要求方面，《YY/T 0176.7-1997》增加了对材料性能的具体规定，如耐腐蚀性测试方法及合格标准，确保了产品在使用过程中的安全性和有效性。相比之下，《GB 3337-1989》对于材料的要求相对宽泛，缺乏详细的性能指标。

再者，关于制造工艺，《YY/T 0176.7-1997》细化了生产过程中需要注意的关键点，包括但不限于刃口锋利度、开合灵活性等方面的严格控制，旨在提高产品质量的一致性。而《GB 3337-1989》则在这方面没有过多详细的规定。

此外，《YY/T 0176.7-1997》还新增了一些检测项目，例如表面粗糙度测量、硬度试验等，通过这些额外的质量检验步骤来保证最终产品的优良品质。同时，该标准也强调了包装、标识以及运输等方面的要求，以确保从出厂到用户手中的每一个环节都能满足相关规范。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-08-27 颁布
  • 1998-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

备案号：671-1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.7-1997组织剪Tissuescissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布

YY/T0176.7-1997前本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94医用剪通用技术条件》本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。本标准从生效之日起，代替GB3337—89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：上海手术器械厂。本标准主要起草人：周培瑜。

中华人民共和国医药行业标准剪组YY/T0176.7-1997Tissuescissors范围本标准规定了组织剪(以下简称剪刀)的产品分类和技术要求。本标准适用于组织剪。该产品供剪切组织用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手术器械球面圆杜沉头鳃轴螺钉YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件3产品分类3.1剪刀的型式和规格按表1的规定。表1型式和规格mm型式直140160180200220250弯头3.2剪刀的基本尺寸和极限偏差应符合图1及表2的规定国

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