• 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0294.1-2016
  • 2005-07-18 颁布
  • 2006-06-01 实施
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YY/T 0294.1-2005外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢_第1页
YY/T 0294.1-2005外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢_第2页
YY/T 0294.1-2005外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢_第3页
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ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T0294.1—2005代替YY/T0294.1—1997外科器械金属材料第1部分：不锈钢Surgicalinstruments-Metallicmaterials-Part1：Stainlesssteel(ISO7153-1:1991,MOD)2005-07-18发布2006-06-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T0294.1-2005在YY/T0294*外科器械金属材料"这个总标题下，包含以下部分第1部分：不锈钢-后续部分涉及其他金属材料，将陆续制定本部分为YY/T0294的第1部分,对应于ISO7153-1:1991《外科器械一金属材料一第1部分：不锈钢》及修改件1。本部分与ISO7153-1:1991及修改件1的一致性程度为修改采用,对其进行了下列编辑性修改：-按照GB/T1.1对一些编排格式进行修改；删除ISO7153-1:1991标准中的封面、前言;-删除第2章规范性引用文件,因为ISO683-13:1986和ISO4957：1980已废止本部分代替YY/T0294.1-1997《外科器械-一金属材料——第1部分：不锈钢》本部分与YY/T0294.1—1997的主要区别：删除规范性引用文件的章节；增加了ISO7153-1:1999《外科器械-金属材料-第1部分：不锈钢》修改件1的内容，为了与本标准内容区分，在增加内容的右边标注*”：表1中适用器械的部分名称重新命名：删除表2中对ISO683-13:1986和ISO4957：1980的引用。本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本部分由上海市医疗器械检测所负责起草本部分主要起草人：倪芝娣本部分所代替标准的历次版本发布情况：YYY/T0294.1-1997

YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢花围YY/T0294本部分内容包括概述和适用于制造外科器械、齿科材料及矫形外科器械的不锈钢材料的选择注：在为制造外科器械而选择钢材、型号、尺寸及原材料交付条件时.有必要考虑YY/T0294本部分中未涉及的-些因素，如器械设计或制造商制造设备。因此.不打算，也不可能以YY/T0294本部分内容来抵消器械制造者在选择适合产品性能的原材料时所作出决策的责任也不打算排除在制造器械时其他类型钢材的选用.例如用碳钢来制造切割器械。在作出决定时。应当注意已出版的外科器械标准，因为它们可能包含着在选择合适的钢号时需要考电的附加的(或新的)信息批述表1钢适用于钢的代号切制器械非切制器械连接件或共他附件（见水2)组织摄实心手柄本开器定位销探针螺钉、螺帽牙科摄咬骨钳多弹簧剪骨钳指圈式钳实心手柄鼻甲钳器械钳螺钉、螺相、铆钉当和圆当牵开器骨刮匙探针镶

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