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文档简介
犐犆犛１１．０４０．４０
犆３５
中华人民共和国医药行业标准
犢犢／犜０６９６—２００８
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱犳狅狉犿犲犪狊狌狉犻狀犵狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳
狋犺犲狀犲狉狏犲犪狀犱犿狌狊犮犾犲狊狋犻犿狌犾犪狋狅狉狊
２００８１０１７发布２０１００１０１实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢／犜０６９６—２００８
前言
为配合ＹＹ０６０７—２００７《医用电气设备第２１０部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的实
施，本标准旨在统一ＹＹ０６０７—２００７标准中相关条款的理解；提供ＹＹ０６０７—２００７标准中相关技术指
标的检测方法。
本标准的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心起草。
本标准主要起草人：张学浩、段乔峰、孙惠丽、杨建刚。
Ⅰ
书
犢犢／犜０６９６—２００８
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
１范围
本标准规定了ＹＹ０６０７—２００７适用范围内设备输出特性的测量方法，同时统一对于ＹＹ０６０７—
２００７相关条款的理解。
２规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）
ＹＹ０６０７—２００７医用电气设备第２１０部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求（ＩＥＣ６０６０１２
１０：１９８７，ＩＤＴ）
３术语和定义
ＧＢ９７０６．１—２００７、ＹＹ０６０７—２００７中确立的及下列术语和定义适用于本标准。
３．１
有效值（下标狇）
１）对于狀个量狓１，狓２…狓狀，是它们平方的均值的正平方根。
１／２
１２２２
犡ｑ＝（狓１＋狓２＋…＋狓狀）
［狀］
２）对于一个依赖于变量狋的量狓，是该变量的平方在给定时间段的均值的正平方根。
／
狋０＋犜１２
１２
犡ｑ＝［狓（狋）］ｄ狋
狋
［犜∫０］
注：对于一个周期量，积分时间是周期的整数倍。
３．２
５狊平均有效值
对于依赖于时间的变量，在任意５ｓ的积分时间上得到的有效值。
３．３
脉冲能量
由下式计算，其中电压犝ｐ或电流犐ｐ均为脉冲的峰值，时间是ＹＹ０６０７—２００７所定义的脉冲宽度
狋ｗ，电阻犚为得到该电压或电流的负载值。
２
２犝ｐ
犈＝犐ｐ犚狋ｗ（犈＝·狋ｗ）
犚
４测试条件
４．１工作条件
按生
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