标准解读

《YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语》是中国医疗器械行业标准之一，主要针对眼科领域中接触镜护理产品的相关术语进行了定义与规范。该标准旨在为接触镜护理产品的生产、销售及使用提供统一的语言基础，确保行业内各方在交流过程中能够准确无误地理解彼此的意思。

标准中涵盖了一系列关键术语及其定义，包括但不限于“接触镜”、“护理产品”、“消毒剂”、“清洁剂”、“润眼液”等。其中，“接触镜”指的是直接放置于眼睛表面用于矫正视力或美容目的的透明薄片；“护理产品”则泛指所有用于维护接触镜卫生状态、延长其使用寿命的产品集合。“消毒剂”特指那些能够有效杀灭或抑制微生物生长的化学物质，在接触镜护理过程中起到至关重要的作用；而“清洁剂”则是用来去除镜片表面污垢和沉淀物的制剂。“润眼液”，有时也被称作人工泪液，主要用于缓解佩戴接触镜时可能出现的眼睛干涩不适感。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
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YY/T 0719.1-2009眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语_第1页
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．７０

犆４０

中华人民共和国医药行业标准

犢犢０７１９．１—２００９

眼科光学接触镜护理产品

第１部分：术语

犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮狅狆狋犻犮狊—犆狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋狊—犘犪狉狋１：犞狅犮犪犫狌犾犪狉狔

（ＩＳＯ１８３６９１：２００６，Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃｏｐｔｉｃｓｃｏｎｔａｃｔｌｅｎｓｅｓ—

Ｐａｒｔ１：Ｖｏｃａｂｕｌａｒｙ，ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍａｎｄ

ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓｆｏｒｔｈｅｌａｂｅｌｉｎｇｏｆｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ，ＮＥＱ）

２００９０６１６发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢０７１９．１—２００９

前言

ＹＹ０７１９《眼科光学接触镜护理产品》分为７个部分：

———第１部分：术语；

———第２部分：基本要求；

———第３部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统；

———第４部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南；

———第５部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定；

———第６部分：有效期测定指南；

———第７部分：生物学评价试验方法。

本部分为ＹＹ０７１９的第１部分，本部分非等效采用ＩＳＯ１８３６９１：２００６《眼科光学接触镜第１部

分：词汇、分类系统和推荐的标志规范》。

本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。

本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（ＳＡＣＴＣ１０３／ＳＣ１）提出并归口。

本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。

本部分主要起草人：文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。

Ⅰ

书

犢犢０７１９．１—２００９

眼科光学接触镜护理产品

第１部分：术语

１范围

ＹＹ０７１９的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

２术语和定义

２．１基本术语

２．１．１

接触镜护理产品犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋

接触镜护理产品为当接触镜从原包装开封后，用于维持其安全和性能的接触镜附件。

注：接触镜护理产品俗称隐形眼镜护理产品。

２．１．２

吸棒狊狌犮狋犻狅狀犮狌狆

吸盘

一端附有弹性凹面的便携器械，通过附着吸力将接触镜从眼中取出。

注：吸棒主要适用于硬性接触镜。

２．２接触镜护理产品包装和标志

２．２．１

预期目的犻狀狋犲狀犱犲犱狆狌狉狆狅狊犲

根据制造商在标签、说明书和／或宣传资料上提供的信息使用相应产品。

２．２．２

性能狆犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲

产品符合其预期目的的程度。

２．２．３

多次量溶液犿狌犾狋犻犱狅狊犲狊狅犾狌狋犻狅狀

在原容器中可供多次使用的接触镜护理液。

２．２．４

一次量溶液狌狀犻狋犱狅狊犲

在原容器中仅供一次使用的接触镜护理液。

２．２．５

塑泡包装犫犾犻狊狋犲狉狆犪犮犽

一次成形原容器，内装有产品，由薄的铸压成形的材料

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