- 现行
- 正在执行有效
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
下载本文档
文档简介
犐犆犛11.040.40
犆35
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0727.1—2009/犐犛犗151421:2003
外科植入物金属髓内钉系统
第1部分:髓内钉
犐犿狆犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犵犲狉狔—犕犲狋犪犾犻狀狋狉犪犿犲犱狌犾犾犪狉狔狀犪犻犾犻狀犵狊狔狊狋犲犿狊—
犘犪狉狋1:犐狀狋狉犪犿犲犱狌犾犾犪狉狔狀犪犻犾狊
(ISO151421:2003,IDT)
20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0727.1—2009/犐犛犗151421:2003
前言
YY/T0727《外科植入物金属髓内钉系统》分为三个部分:
———第1部分:髓内钉;
———第2部分:锁定部件;
———第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量。
本部分为YY/T0727的第1部分。
本部分等同采用ISO151421:2003《外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉》。
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
a)“本国际标准”一词改为“本部分”;
b)用小数点“.”代替作为小数点的逗号“,”;
c)将规范性引用文件中已等同转化为国家标准或行业标准的国际标准用国家标准或行业标准
代替;
d)删除国际标准的前言和引言。
本部分的附录A为资料性附录。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:董双鹏、王祚颵、李楠、齐宝芬。
Ⅰ
书
犢犢/犜0727.1—2009/犐犛犗151421:2003
外科植入物金属髓内钉系统
第1部分:髓内钉
1范围
YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓
内钉的定义和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
GB/T12417.1无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求
(GB/T12417.1—2008,ISO14602:1998,IDT)
GB23102外科植入物金属材料Ti6Al7Nb合金加工材(GB23102—2008,ISO583211:1994,
IDT)
YY/T0605.5外科植入物金属材料第5部分:锻造钴铬钨镍合金(YY/T0605.5—2007,
ISO58325:2005,IDT)
YY/T0605.6外科植入物金属材料第6部分:锻造钴镍铬钼合金(YY/T0605.6—2007,
ISO58326:1997,IDT)
YY/T0605.7外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴铬镍钼铁合金
(YY/T0605.7—2007,ISO58327:1994,IDT)
YY/T0605.8外科植入物金属材料第8部分:锻造钴镍铬钼钨铁合金(YY/T0605.8—
2007,ISO58328:1997,IDT)
YY/T0640无源外科植入物通用要求(YY/T0640—2008,ISO14630:2005,IDT)
YY/T0727.3外科植入物金属髓内钉系统第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量
(YY/T0727.3—2009,ISO151423:2003,IDT)
ISO9651ISO普通米制螺纹公差第1部分:原则和基本数据
ISO9652ISO普通米制螺纹公差第2部分:普通内螺纹和外螺纹的尺寸极限中等质量
ISO58321外科植入物金属材料第1部分:锻造不锈钢
ISO58322外科植入物金属材料第2部分:纯钛
ISO58323外科植入物金属材料第3部分:锻造钛6铝4钒合金
ISO58324外科植入物金属材料第4部分:铸造钴铬钼合金
ISO58329外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢
IS
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 销售合同模板8篇
- 购房合同房屋买卖合同
- 地块征收安置房项目可行性研究报告
- 《水资源管理区块链技术规程》规范要求
- 现代企业管理下的货币资金内部控制探究分析研究 财务管理专业
- 帕金森病性痴呆个案护理
- 山东省英语小升初试卷及答案二
- 铁合金冶炼中的碳资源冷却技术
- 森林经营与管护的人才培训与发展
- 水产品行业市场新兴趋势
- 壳牌规范77302
- 作业指导书(瓦楞纸板)
- 红头文件范本
- 灵敏度分析使用MATLAB编写
- 温室大棚控制系统设计
- 2021年企业:总经理在新任职中层干部集体廉政谈话会上的讲话
- 科大讯飞语音库下载地址
- 金属切削刀具课程设计
- 入院护理流程图
- 辽宁省企业投资项目备案暂行办法
- 双氧水生产工艺简单介绍
评论
0/150
提交评论