- 现行
- 正在执行有效
- 2015-03-02 颁布
- 2016-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104060
C42..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0994—2015
磁刺激设备
Magneticstimulationequipment
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0994—2015
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的
GB9706.1—2007《1:》
内容
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口
(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心中国医学科学院生物
:、
医学工程研究所
。
本标准主要起草人胡志伟陈成纪彩彦许伟刘志朋殷涛
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T0994—2015
磁刺激设备
1范围
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义要求试验方法
、、。
本标准适用于条款中所定义的磁刺激设备以下简称设备
3.1()。
本标准不适用于下列设备
:
永磁类设备
———;
旋磁类设备
———;
热磁振子治疗设备
———。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710—2009
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.1—20111:
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB9706.1—2007。
31
.
磁刺激设备magneticstimulationequipment
利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场作用于神经系统产生刺激的设备
。
4要求
41工作条件
.
除非制造商另有规定否则应满足第章的要求
,GB9706.1—200710。
42磁感应强度
.
设备的磁感应强度应满足下列要求
:
最大磁感应强度应不小于
a)1T。
设备的磁感应强度由制造商规定允差
b),:±20%。
43输出频率
.
设备的输出频率在
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 《心理健康的影响因素及维护导学案》
- 《探索马铃薯沉浮的原因作业设计方案-2023-2024学年科学教科版2001》
- 《石油》作业设计方案-2023-2024学年科学鄂教版2001
- 《竹节人导学案-2023-2024学年语文统编版》
- 《脑能接受和分析各种信息导学案》
- 手势礼仪文明礼仪培训课件
- 《轻快明丽的水彩画》参考课件
- 抢救车管理及抢救药品知识课件
- 人教版八年级英语下册《An old man tried to move the mountains》SectionA 教学课件
- 《单细胞生物体》导学案1
- 2021年辽宁省专升本考试思想道德修养与法律基础测试题含解析
- 北京市2024届高考数学模拟试题(一)(含答案)
- 睾丸结核的个案护理
- 知识产权法律法规培训
- 整治三轮车工作方案
- 招商引资工作培训会
- 2024年湖北省建筑安全员-A证考试题库及答案
- 青岛版三年级下册科学全册教案
- 幼小衔接下小学数学教学现状及策略研究
- 幼儿园入学准备教育指导要点
- 幼儿园自主游戏及指导
评论
0/150
提交评论