标准解读
《JJF 2262-2025 经颅磁刺激治疗仪校准规范》是一项针对经颅磁刺激（TMS）设备进行校准的技术标准。该标准详细规定了用于医疗和研究领域的TMS仪器的性能要求、测试方法以及校准程序，旨在确保这些设备能够安全有效地运行，为用户提供准确可靠的治疗或实验数据。
根据文件内容，它首先定义了适用范围，包括但不限于不同类型、不同用途的TMS装置；接着明确了术语与定义部分，对涉及到的专业词汇给予明确解释，以便于理解和执行后续章节的内容。在校准条件方面，指出了环境温度、湿度等外部因素应控制在特定范围内以保证校准结果的有效性。
对于具体的校准项目，《JJF 2262-2025》涵盖了多个关键参数，如磁场强度、脉冲宽度、重复频率等，并为每一项参数提供了详细的测量方法和技术要求。此外，还特别强调了安全性和电磁兼容性的重要性，确保在使用过程中不会对操作者及患者造成伤害，同时也不会干扰其他电子设备的正常工作。
最后，在记录与报告部分，标准要求每次完成校准后都必须形成书面文档，记录所有相关的信息，包括但不限于被测设备的基本信息、校准日期、使用的参考标准、校准结果及其不确定度分析等。通过这种方式可以为未来的维护、故障排查等活动提供依据。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2025-06-11 颁布
- 2025-12-11 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2262—2025
经颅磁刺激治疗仪校准规范
CalibrationSpecificationfor
TranscranialMagneticStimulationSystems
2025-06-11发布2025-12-11实施
国家市场监督管理总局发布
JJF2262—2025
经颅磁刺激治疗仪校准规范ৣॣ
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CalibrationSpecificationforJJF22622025
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TranscranialMagneticStimulationSystems
归口单位全国医学计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
江苏省计量科学研究院
参加起草单位中国信息通信研究院
:
武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司
北京华泰长润科技发展有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF2262—2025
本规范主要起草人
:
李成伟中国计量科学研究院
()
张璞中国计量科学研究院
()
顾加雨江苏省计量科学研究院
()
参加起草人
:
巫彤宁中国信息通信研究院
()
夏勋荣江苏省计量科学研究院
()
葛康武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司
()
胡垠北京华泰长润科技发展有限公司
()
JJF2262—2025
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
概述
4……………………(2)
计量特性
5………………(3)
最大磁感应强度
5.1……………………(3)
刺激脉冲宽度
5.2………………………(3)
输出频率
5.3……………(3)
线圈表面温度
5.4………………………(3)
时间偏差
5.5……………(3)
校准条件
6………………(3)
环境条件
6.1……………(3)
测量标准及其他设备
6.2………………(3)
校准项目与校准方法
7…………………(3)
外观及功能性检查
7.1…………………(3)
最大磁感应强度
7.2……………………(4)
刺激脉冲宽度
7.3………………………(5)
输出频率
7.4……………(5)
线圈表面温度
7.5………………………(6)
时间偏差
7.6……………(6)
校准结果表达
8…………(6)
校准记录
8.1……………(6)
校准结果的处理
8.2……………………(6)
复校时间间隔
9…………(7)
附录校准原始记录推荐格式样式
A()……………(8)
附录校准证书内页推荐格式样式
B()……………(9)
附录最大磁感应强度校准结果不确定度评定示例
C………………(11)
附录输出频率校准结果不确定度评定示例
D………(14)
Ⅰ
JJF2262—2025
引言
国家计量校准规范编写规则通用计量术语及
JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《
定义测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作
》、JJF1059.1—2012《》
的基础性系列文件
。
本规范的制定参考和引用了无线电计量名词术语及定义
JJF1188—2008《》、
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求和
GB9706.1—2020《1:》
磁刺激设备的部分内容
YY/T0994—2015《》。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF2262—2025
经颅磁刺激治疗仪校准规范
1范围
本规范适用于经颅磁刺激治疗仪单脉冲双脉冲和重复脉冲刺激模式的校准
(、)。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
无线电计量名词术语及定义
JJF1188—2008
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.1—20201:
磁刺激设备
YY/T0994—2015
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语和计量单位
界定的及以下术语和定义适用于本规范
JJF1188—2008。
刺激序列
3.1stimulationsequence
由多个刺激簇组成包含输出频率输出强度刺激持续时间和刺激间隔等信息的
,、、
信号序列经颅磁刺激治疗仪会根据刺激序列参数设置自动转化为对应的交变电流时序
。
序列
。
刺激簇
3.2pulsetrain
由多个刺激脉冲形成的一组刺激时序
。
注:图为刺激簇示意图。图中横坐标为时间轴,纵坐标为磁感应强度值,
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