标准解读

《YY/T 1119-1999 医用高分子制品术语》是中国医药行业标准之一，该标准主要定义了与医用高分子材料及其制品相关的专业术语。它旨在为医疗行业内涉及此类材料和产品的设计、生产、检验及使用等各个环节提供统一的语言基础，以促进沟通的一致性和准确性。

在这一标准中，“医用高分子材料”指的是用于制造医疗器械或直接应用于人体以达到诊断、治疗或其他健康相关目的的合成或天然高分子物质。“医用高分子制品”则是指由这些材料制成的各种形式的产品，包括但不限于手术手套、输液管路、人造器官等。

标准还详细列举了一系列具体术语，如“生物相容性”，指的是材料或其降解产物与宿主之间相互作用的能力，这种相互作用不会引起有害反应；“老化”描述的是由于环境因素（如温度、湿度、光照）作用下，材料性能随时间逐渐下降的现象；“交联度”用来衡量聚合物链间通过化学键连接的程度，这直接影响到材料的物理性质如强度和弹性。

此外，《YY/T 1119-1999》也涵盖了关于加工工艺方面的词汇，比如“挤出成型”是一种将加热至塑化状态的塑料通过模具挤出形成连续形状的过程；“注塑成型”则是在高压条件下将熔融塑料注入闭合模腔内快速冷却固化成形的技术。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 1119-2008
  • 1999-06-07 颁布
  • 1999-10-01 实施
©正版授权
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各装号：3053-1999C48YY中华人民共和国医药行业标准YY/r1119--1999医用高分子制品术语Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1999-06-07发布1999-10-01实施国家药品监督管理局发布

YY/r1119-1999前吉本标准是在ZBC48005—1989《医用高分子制品术语》的基础上修订的。本标准对医用高分子制品术语进行了补充，对各章重新进行了编排.对术语重新进行了调整，取消了原标准中的人工器官类术语.本标准的附录A、附录B是提示的附录。本标准从生效之日起，同时代替ZBC48005一1989.本标准由国家药品监督管理局提出。本标准负责起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。本标准主要起草人：吴平、田青

中华人民共和国医药行业标准YY/r1119-1999医用高分子制品术语代替ZBC48005-1989Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1范围本标准规定了医疗器械制品中主要由医用高分子材料组成，且直接或间接作用于人体的制品术语。本标准不包括人工器官术语2基本术语2.1导管Catheter经穿刺术或切开术插入人体的软管2.2管路tubc不插入人体组织，但可与人体粘膜接触使用的软管2.3插管Cannula将其插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气体或排出体内液体、2.4可显影导管radiopaquccatheter不透X线，以便临床监视的导管。2.5造影导管AngiographicCatheter向体内某部位输送显影剂的导管。2.6S注射座injectionsite可通过它向里注射药液且具有自密封性的装置2.7阀Valve管路上琼流体原理使管路关闭或打开的装置，分单向阀和双向阀。2.8开关cock以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置，2.9)流量调节器flowregulator用于调节流量的装置。2.10（球）囊balloon定在导管或插管上,充液或充气后鼓起，用于扩张管脉、使器械定位或止血的弹性件。2.11球ball涅扁后排出、释放后吸入液体或气体(常鼓)的弹性件2.122腔（路）Iumen导管的管路内部。2.13接头fitting用于将导管与管路连接或将管路与管路连接的装置。分

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