• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1297-2015医用内窥镜内窥镜器械刮匙_第1页
YY/T 1297-2015医用内窥镜内窥镜器械刮匙_第2页
YY/T 1297-2015医用内窥镜内窥镜器械刮匙_第3页
免费预览已结束，剩余9页可下载查看

下载本文档

文档简介

ICS1104099

C40..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1297—2015

医用内窥镜内窥镜器械刮匙

Medicalendoscopes—Endotherapydevice—Curette

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1297—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口

(SAC/TC103/SC1)。

本标准起草单位浙江省医疗器械检验所国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验

:、

中心

。

本标准主要起草人张沁园颜青来齐伟明贾晓航文燕

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1297—2015

医用内窥镜内窥镜器械刮匙

1范围

本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围术语和定义要求试验方法

、、、。

本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头

GB/T1962()、6%()

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

医用电气设备第部分高频手术设备安全专用要求

GB9706.42-2:

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求

GB9706.192:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法

GB/T14233.2—2005、、2:

所有部分医疗器械生物学评价

GB/T16886()

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149

3术语和定义

以下术语和定义适用于本文件

。

31

.

内窥镜器械endotherapydevice

在内窥镜手术中以检查诊断或治疗为目的通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔

,、,

道或外科切口的医疗器械

。

注内窥镜器械包括一些引导内窥镜器械插入的器械内窥镜器械也包括一些在内窥镜观察下使用的为了安全

:。,

目的而从与内窥镜不同的人体开口处进入的器械

。

32

.

刮匙curette

一种与相应内窥镜配合使用的内窥镜器械主要由手柄杆部刮头组成以掻刮或剜刮的方式取下

,、、,

目标组织或异物

。

33

.

插入部分insertionportion

刮匙的一部分该部分可插入人体自然孔道或外科切口或插入内窥镜的器械通道或内窥镜附件

,,,

的器械通道或内窥镜器械的器械通道

,。

34

.

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论