标准解读
《GB/T 21604-2022 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》与《GB/T 21604-2008 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》相比,在多个方面进行了修订和更新。主要变化包括:
一、术语和定义部分更加明确,增加了对“体外测试”、“体内测试”的定义,并进一步明确了“皮肤刺激性”与“皮肤腐蚀性”的区别。
二、对于实验动物的选择上,《GB/T 21604-2022》强调了替代方法的重要性,鼓励使用非动物实验方法来评估化学品的皮肤刺激性和腐蚀性,比如利用重建的人类表皮模型等技术,这体现了减少、优化和替代(3R原则)在毒理学研究中的应用趋势。
三、详细规定了体外测试的具体操作流程和技术要求,包括但不限于细胞培养条件、试剂配制、样品处理以及结果分析等内容,为实验室提供了更为具体的操作指南。
四、加强了对实验过程中人员安全及环境保护的要求,如增加了个人防护装备使用说明、废弃物处理方法等信息,确保实验过程符合当前的安全标准。
五、调整了报告编写格式,新增了一些需要记录的数据点,如实验日期、环境温度湿度等,使得实验记录更加全面准确,便于后续的数据分析与比对。
六、针对不同类型物质(液体、固体、半固体),给出了更为具体的取样量建议,并且细化了如何正确地将待测物应用于测试系统上的指导步骤。
七、引入了国际上最新的研究成果和技术进展,使我国的标准能够更好地与国际接轨,提高了测试结果的可靠性和可比性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-07-11 颁布
- 2023-02-01 实施
文档简介
ICS13300
CCSA.80
中华人民共和国国家标准
GB/T21604—2022
代替GB/T21604—2008
化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性
试验方法
Chemicals—Testmethodofacutedermalirritation/corrosion
2022-07-11发布2023-02-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T21604—2022
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
试验方法
4…………………1
实验动物
4.1……………1
受试物
4.2………………2
试验步骤
4.3……………2
试验结果
5…………………2
临床观察和评分
5.1……………………2
结果评价
5.2……………3
结果解释
5.3……………3
试验报告
5.4……………3
参考文献
………………………5
Ⅰ
GB/T21604—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替化学品急性皮肤刺激性腐蚀性试验方法与
GB/T21604—2008《/》,GB/T21604—
相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
2008,,:
更改了术语和定义内容见第章年版的第章
a)(3,20083);
删除了饲养条件应符合的要求见年版的
b)GB14924.4(20084.1.3);
删除了实验动物的性别和数量见年版的
c)(20084.1.2);
更改了试验方法规定中的试验步骤及试验方法描述见年版的
d)(4.3,20084.3);
更改了结果评价规定中的内容见年版的
e)(5.2,20085.2);
增加了试验报告规定中的部分内容见
f)(5.4)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC251)。
本文件起草单位天津海关工业产品安全技术中心天津工业大学中检科健天津检验检测有限
:、、()
责任公司厦门丰力扬科技有限公司广东义胜检测有限公司
、、。
本文件主要起草人王华翟自芹赵琢周丽丽张园柳明杨磊孙俐左玥华刘伟陈会明
:、、、、、、、、、、、
向小云
。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为
———2008GB/T21604—2008;
本次为第一次修订
———。
Ⅲ
GB/T21604—2022
化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性
试验方法
1范围
本文件规定了化学品对动物急性皮肤刺激性腐蚀性试验的术语和定义试验方法和试验结果
/、。
本文件适用于化学品急性皮肤刺激性腐蚀性的测定
/。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
皮肤刺激性dermalirritation
皮肤涂敷受试样品后产生的可逆性损伤
4h。
32
.
皮肤腐蚀性dermalcorrosion
皮肤涂敷受试样品不超过后产生的不可逆性损伤
4h。
注皮肤腐蚀典型特征为溃疡出血和带血的结痂观察后因皮肤变白而导致的皮肤变色脱毛和瘢痕
:、,14d,、
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