标准解读

《GB/T 21604-2008 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》是一项国家标准，主要规定了化学品对皮肤的急性刺激性和腐蚀性的测试方法。该标准适用于评估化学物质及其混合物可能引起的皮肤刺激或腐蚀反应的程度。依据此标准进行的试验旨在为化学品的安全使用提供科学依据。

根据标准内容，试验分为两部分：急性皮肤刺激性试验和急性皮肤腐蚀性试验。对于前者，通常采用兔子作为实验动物，在其背部剃毛后涂抹待测物质，并观察一段时间内皮肤的变化情况；而对于后者，则是在更短的时间间隔下（如4小时）检查是否有不可逆损伤出现。两种试验均需记录受试部位红斑、水肿等现象的发生时间及恢复状况，并据此判断受试物是否具有刺激性或腐蚀性。


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  • 2008-04-01 颁布
  • 2008-09-01 实施
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１６０４—２００８

化学品急性皮肤刺激性／腐蚀性试验方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀／犮狅狉狉狅狊犻狅狀

２００８０４０１发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅／犜２１６０４—２００８

前言

本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４０４《急性皮肤刺激性／

腐蚀性实验》（１９９２．７）（英文版）。

本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４０４相比，存在以下差异：

———对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４０４进行了编辑性修改；

———增加了前言部分。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院。

本标准参加起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院、江南大学、中化化工标准化所、天津出入境

检验检疫局、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准主要起草人：张园、王利兵、赵琢、胥传来、王晓兵、于智睿、李朝阳。

本标准为首次制定。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１６０４—２００８

化学品急性皮肤刺激性／腐蚀性试验方法

１范围

本标准规定了动物对化学品急性皮肤刺激性／腐蚀性试验的术语和定义、试验方法和试验结果。

本标准适用于对化学品进行急性皮肤刺激性腐蚀性的测定。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ１４９２４．４实验动物兔配合饲料

ＧＢ１４９２５实验动物环境及设施

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

皮肤腐蚀性犱犲狉犿犪犾犮狅狉狉狅狊犻狅狀

皮肤涂敷受试样品后局部产生的不可逆性损伤。

３．２

皮肤刺激性犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀

皮肤涂敷受试样品后局部产生的可逆性炎性变化。

４试验方法

４．１试验动物

４．１．１动物的品系

首选健康成年的白色家兔。

４．１．２性别和数量

选用雄性和／或雌性动物，至少使用４只，如某些可疑反应，则需增加试验动物的数量。

４．１．３饲养条件

饲养条件应符合ＧＢ１４９２４．４、ＧＢ１４９２５的要求。试验动物应单笼饲养。试验动物房的室温，家兔

为２０℃±３℃，相对湿度为３０％～７０％。采用人工光源时，应保持光照１２ｈ，黑暗１２ｈ。选用常规的试

验室饲料，饮水要充足、不受限制。

４．１．４动物的准备

试验动物应在饲养条件下检疫和适应环境至少５ｄ。试验开始前２４ｈ内，紧贴皮肤细心剪去试验

动物背部脊柱两侧的被毛，注意不得损伤皮肤。去毛范围每块各约３ｃｍ×３ｃｍ。选择健康无损的皮区

进行试验。

４．２受试物

４．２．１如

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