标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.2-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验》是一项针对化学品急性经口毒性测试的标准,旨在通过标准化的方法来评估物质在单次或短时间内给予动物口服后可能产生的毒性效应。该标准适用于新化学物质、已知但需进一步研究其毒性的化学物质以及其他需要进行此类安全性评价的场合。
根据此标准,试验通常采用大鼠作为实验动物模型,要求使用健康且体重相近的成年大鼠。试验前应先确定受试物的最大无作用剂量(即不引起任何可见不良反应的最大剂量),然后按照预设的不同剂量水平给药,并观察一定时间内的动物反应情况。具体来说,包括但不限于记录死亡率、临床症状、体重变化等指标,并据此计算出半数致死剂量(LD50)值,以此作为衡量该化学物质急性经口毒性强弱的一个重要参数。
此外,标准还规定了详细的试验条件设置、数据处理及报告撰写的要求等内容,确保不同实验室之间能够获得可比性较强的结果。例如,在准备阶段需考虑性别比例、饲养环境等因素;实施过程中强调了对异常情况的及时记录与分析;最后提交的研究报告中,则需要全面涵盖材料与方法、结果讨论等多个方面,以便于同行评审及其他研究人员参考使用。
该标准为我国化学品安全评估提供了科学依据和技术支持,有助于提高相关领域工作的规范性和准确性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T2402—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第2部分急性经口毒性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part2Acuteoraltoxicittest
:y
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T2402—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T2402—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T2402。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位安徽省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人邢卫平王维柳燕李朝林侯粉霞孙金秀刘海龙
:、、、、、、。
Ⅱ
GBZ/T2402—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第2部分急性经口毒性试验
:
1范围
的本部分规定了动物急性经口毒性试验的试验目的试验概述试验方法结果评价
GBZ/T240、、、、
评价报告和结果解释
。
本部分适用于评价化学品的急性经口毒性作用
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
4试验目的
检测化学品对实验动物的急性经口毒性作用和强度为亚急性慢性等毒性试验提供剂量选择的依
,、
据试验结果可作为化学品急性毒性分级和标签标识的依据
。。
5试验概述
以经口灌胃法给予各试验组动物不同剂量的受试样品每组用一个剂量染毒剂量的选择可通过预
,,
试验确定染毒后观察动物的毒性反应和死亡情况试验期间对死亡动物以及观察期结束后处死的存
。
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