GB/T 41712-2022脱氧核糖核酸酶I酶活及杂质检测方法

ICS07080

CCSC.27

中华人民共和国国家标准

GB/T41712—2022

脱氧核糖核酸酶I酶活及杂质检测方法

AssaymethodofdeoxyribonucleaseIactivityandimpurity

2022-10-12发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T41712—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试剂或材料

4………………1

仪器设备

5…………………2

试验步骤

6…………………2

质量控制

7…………………5

Ⅰ

GB/T41712—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国工具酶标准化工作组提出并归口

(SAC/SWG11)。

本文件起草单位福建南生科技有限公司夏禾深圳生物技术有限公司深圳市中鼎检测技术有

:、()、

限公司苏州坤琪生物科技有限公司蚌埠产品质量监督检验研究院南京诺唯赞生物科技股份有限公

、、、

司西安国联质量检测技术有限公司福建华灿制药有限公司上海鹰姿生命科技有限公司雷谷厦门

、、、、()

生物医药有限公司北京中天标科标准化技术研究院有限公司复旦大学厦门致善生物科技股份有限

、、、

公司山东大学安琪酵母股份有限公司上海楚豫生物科技有限公司武汉科技大学中国计量科学研

、、、、、

究院计量与分析科学研究所厦门艾德生物医药科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人黄发灿郑登忠阚广磊赵毅郭庆王翠周高怀钟江朱力陈秀兰姚鹃

:、、、、、、、、、、、

宋娜杰全灿许文来邢志刚杨忠华李超

、、、、、。

Ⅲ

GB/T41712—2022

引言

脱氧核糖核酸酶是最有代表性的核酸内切酶降解单链和双链产

Ⅰ(DNaseI,EC3.1.21.1),DNA,

生具有磷酸末端的分解物在一般条件下其分解产物含有单核苷酸或个个碱基的寡核苷

5'-,8~12

酸平均大小约个核苷酸制定脱氧核糖核酸酶国家标准用以推动该类工具酶的产业化对于脱

,4。Ⅰ,,

氧核糖核酸酶的生产和使用具有重要意义

Ⅰ。

Ⅳ

GB/T41712—2022

脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质检测方法

1范围

本文件描述了脱氧核糖核酸酶酶活及杂质的检测方法

Ⅰ。

本文件适用于脱氧核糖核酸酶酶活及杂质的检测

Ⅰ。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和实验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

脱氧核糖核酸酶deoxyribonuclease

水解脱氧核糖核酸中磷酸二酯键生成寡核苷酸或单核苷酸的核酸酶

(DNA),。

32

.

脱氧核糖核酸酶ⅠdeoxyribonucleaseI

水解单链和双链产生具有磷酸末端的单核苷酸或寡核苷酸个个碱基的核酸内

DNA,5'-(8~12)

切酶

。

33

.

脱氧核糖核酸酶Ⅰ活力单位activityunitofdeoxyribonucleaseI

以小牛胸腺为底物在的溶液中在处每毫升