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—————附件4第一类医疗器械备案信息表备案编号：备案人名称备案人统一社会信用代码（境内医疗器械适用）备案人住所生产地址代理人（进口医疗器械适用）代理人住所（进口医疗器械适用）产品名称型号/规格产品描述预期用途备注备案部门备案日期***（备案部门名称）备案日期：年月日变更情况****年**月**日，**变更为**。……境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类体外诊断试剂备案信息表备案编号：备案人名称备案人统一社会信用代码（境内体外诊断试剂适用）备案人住所生产地址代理人（进口体外诊断试剂适用）代理人住所（进口体外诊断试剂适用）产品分类名称（产品名称）包装规格产品有效期主要组成成分预期用途备注备案部门备案日期***（备案部门名称）备案日期：年月日变更情况****年**月**日，**变更为**。……境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实

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