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文档简介
量手册THNY/SC02-2017(第贰版)副本编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:2017年04月01日生效日期:2017年04月01日受控版本受控版本发放编号:THNY/SC02口□□□-2017非受控版本库春藤和能源开发有限公司实验室质量手册THNY/CX02-2017(第贰版)副本
编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:2017年04月01日生效日期:2017年04月01日发放编号:THNY/CX02发放编号:THNY/CX02口□□□-2017受控版本非受控版本库春藤和能源开发有限公司实验室质量手册文件编号:THNY/SC02-001-2017第1页共1页批准页第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日质量手册生效日期:2017年04月01日总页数(包括此页):80批准人:金峰石批准日期:2017年04月01日第第2版第0次修改版本控制:口受控状态□非受控类发放编号:THNY/CX02口□□□-2017持有人:质量手册文件编号:THNY/SC02-002-2017质量手册文件编号:THNY/SC02-002-2017第1页共2页目录总则.公布令目录总则.公布令.公正性声明.质量方针和目标.任命书、户>-刖百1.概述质量手册说明.质量手册的编制.质量手册的管理管理要求.组织.管理体系.文件控制.检验工作的分包.服务和供应品的采购颁布日期:2017年04月01日THNY/SC02-102-2017THNY/SC02-103-2017THNY/SC02-104-2017THNY/SC02-201-2017THNY/SC02-301-2017THNY/SC02-302-2017THNY/SC02-401-2017THNY/SC02-402-2017THNY/SC02-403-2017THNY/SC02-404-2017THNY/SC02-405-20176.合同评审 THNY/SC02-406-20177.申诉和投诉 THNY/SC02-407-20178.纠正措施、预防措施及改进 THNY/SC02-408-2017质量手册文件编号:THNY/SC02-002-2017第2页 共2页目录第2版 第0次修改附录 质量手册修改说明页附录 质量手册修改说明页附录 质量手册修改说明页附录 质量手册修改说明页颁布日期:颁布日期:2017年04月01日9.记录9.记录.内部审核.管理评审技术要求.人员.设施和环境条件.检验方法.设备和标准物质.量值溯源.抽样和样品处置.结果质量控制.结果报告附录.组织机构框图.程序文件目录.检测人员一览表THNY/SC02-410-2017THNY/SC02-411-2017THNY/SC02-501-2017THNY/SC02-502-2017THNY/SC02-503-2017THNY/SC02-504-2017THNY/SC02-505-2017THNY/SC02-506-2017THNY/SC02-507-2017THNY/SC02-508-2017
修改章下文件编号页数修改说明批准人修改日期质量手册文件编号:THNY/SC02-101-2017第1页 共1页公布令第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日实验室全体职工:本手册是根据国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审标准》编写的是质量体系的最高纲领性文件。是保证客观、公正地出具检验结果的主要依据,是全体职工进行检验的依据和准则。新版《质量手册》经讨论研究通过,现予发布实施。自发布之日起,全实验室各部门人员必须严格按本《质量手册》执行。旧版本《质量手册》即行作废,旧版《质量手册》如有与新版《质量手册》相抵触的,一律按新版《质量手册》执行辉春藤和能源开发有限公司实验室 主任:金韩宇二。一七年四月一日质量手册文件编号:THNY/SC02-102-2017第1页共1页公正性声明第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日辉春藤和能源开发有限公司实验室为保证实验室检验工作的公正性, 特郑重声明如下:.严格执行国家有关法律、法规、强制性标准及合同规定的条款,认真贯彻执行国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》规定的质量保证程序,对所承检业务进行独立、公正、准确地检测和鉴定,对所出具的报告负责,维护委托人的合法权益。.不从事任何有影响公正性地位的活动;全体工作人员要严格遵守工作纪律和有关规定,检测结果的准确性不受任何来自行政、商业、金融或其它方面影响,对所出具报告的公正性、真实性负责。.实验室坚持对国家和对受检查单位负责的原则,严格为受检单位保守技术所有权等技术秘密。辉春藤和能源开发有限公司实验室
二。一七年四月一日质量手册文件编号:THNY/SC02-103-2017第1页共1页质重方针和目标第2版第0次修改颁布日期:颁布日期:2017年04月01日颁布日期:颁布日期:2017年04月01日.质量方针方法科学、数据准确、结果公正、服务周到.质量目标为了实现我实验室制定的质量方针,我实验室特制定以下质量目标(1)检验报告年差错率小于5%(2)仪器设备受检率达到100%(3)仪器设备维护完好率大于95%(4)各项计划完成率大于95%(5)检验方法标准有效率达到100%(6)质量投诉处理及时率大于95%(7)客户满意度大于95%质量手册文件编号:THNY/SC02-104-2017第1页共1页任命书第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日根据实验室的工作需要以及个人实际情况,现下发金韩宇等同志的任命书通知任命:金韩宇同志为实验室主任金峰石同志为实验室技术负责人郎云丽同志为实验室质量负责人姚尊旭同志为设备管理员崔秀娇同志为档案管理员辉春藤和能源开发有限公司实验室2017年04月01日2017文件编号:THNY/SC02-201-2017质量手册第0次修改颁布日期:2017年04月01日1.概述辉春藤和能源开发有限公司实验室是辉春藤和能源开发有限公司下属的企业内部实验室,成立于2008年10月,是一家外商投资企业的实验室。实验室现有主任1名,技术负责人,质量负责人1名,检测人员5名。工程师2名,助理工程师3名。实验室90%Z上大专以上学历。实验室现有办公面积35平方米。检测用房面积210平方米,各检测室互相独立,互不干扰;仪器设备有31台(套)。可开展水泥物理性能检验;砂石常规检测、砂氯离子检验;混凝土配合比和力学性能检验;混凝土耐久性能检验;混凝土外加剂检验;水泥、混凝土用掺合料实验等检测项目。质量手册文件编号:THNY/SC02-301-2017第1页 共1页质量手册的编制第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日第第1页 共2页第第1页 共2页.目的《质量手册》为实验室质量体系的有效运行提供了纲领性文件。通过采取有效措施,对检验业务收样、样品管理、原始数据处理、报告编制、报告审核批准、签字等影响报告质量的各个环节进行控制,为用户提供优质服务。质量手册为质量体系审核、评审提供依据。统一协调、控制全实验室的质量管理工作。.适用范围适用于实验室所有部门和人员。.质量手册编写的依据国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》.附加说明本《质量手册》起草人:董万宇本《质量手册》审核人:金韩宇本《质量手册》批准人:金峰石文件编号:THNY/SC02-302-2017质量手册质量手册的管理第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日1.目的对质量管理手册的有效控制,是保证质量管理体系实施和保持;是对质量管理体系文件的符合性、适应性、有效性、保密性的总要求。.职责主任负责管理体系文件的策划,签发。质量负责人负责组织对质量管理体系文件的宣贯、学习、修改和保管。.《质量手册》的发放《质量手册》分受控和非受控两种类。质量负责人负责《质量手册》的统一编号、登记、发放、管理及存档工作。质量手册的分发范围为实验室全体人员,发放时质量负责人统一编号并做好记录。当上级领导和有关单位要求提供《质量手册》时,由实验室主任批准后方可提供非受控本。换版时,由质量负责人发放新版并收回废版,除保留存档,标明作废外,其余全部销毁,并做好记录。.《质量手册》的修改原则部分法律、法规或标准的规定已不适用。检验工作范围的变化,内设机构人员的变动。质量体系评审中认为需要进行调整的5《质量手册》的该版原则评审准则改版;质量手册文件编号:THNY/SC02-302-2017第2页 共2页质量手册的管理第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日有关政策法规有重大变化;评审中出现较大管理体系问题;实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多;修改篇幅较大,影响使用效果。6《质量手册》的宣贯《质量手册》颁布、修改或改版后,质量负责人负责组织宣贯工作,使全体实验员熟悉《质量手册》内容并能正确执行与运用。质量负责人负责对新调入实验室人员的宣贯工作。7.受控《质量手册》持有者的责任持有者应妥善保管《质量手册》,无权擅自修改或增删《质量手册》的内容和条款。如有丢失立即向质量负责人报告。受控《质量手册》内容应保密。任何持有者不经主任同意不得外借、复印。持有者调离岗位时应办理《质量手册》移交手续,由质量负责人负责收回。质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第1页共7页组织第2版第0次修改颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日.目的规定实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,明确管理人员和检验人员的职责。.职责主任负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。各岗位人员在各自职责范围内具体办理。.控制要求法律地位:辉春藤和能源开发有限公司实验室是辉春藤和能源开发有限公司下属的企业内部实验室,主要承担藤和能源开发有限公司商品碎用的砂、石,混凝土配合比,水泥物理性能,混凝土力学性能、外加剂的检测。实验室主要负责人由辉春藤和能源开发有限公司任命;业务上由辉春市建筑工程质量监督站管理;依照建筑法及其它有关法律、法规按照国家及部门的标准,公正、独立地对建筑材料实施检测,并有出具报告。检测工作不受任何行政干预。实验室职责:依据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。 保证其检验活动符合实验室资质评审准则要求,并满足客户要求和社会法律、法规的要求。质量体系的覆盖范围:实验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动及相关场所。质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第2页 共7页组织第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日实验室发布《公正性声明》,承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检验工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确地出具检验结果。组织机构实验室现任主任1名,技术负责人1名,质量负责人1名。下设综合室和检测室。部门职责综合室:负责全实验室人员,技术档案的管理。负责全实验室检测报告的发放。负责全实验室设备的检定工作。检测室严格依据技术标准对产品进行检测, 并出具原始记录、检验报告,按有关规定保证检验工作和检验报告质量。负责对本室仪器设备的维护、保养及试验、办公环境的管理。质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第3页 共7页组织第2版 第0次修改颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日岗位职责主任主管实验室行政,业务等全面工作,对实验室各项工作进行合理组织、调配、分工和安排。组织制定实验室工作计划,培训考核计划和科研计划。主持制定实验室的各项规章制度,并且组织贯彻实施。全面负责实验室工作质量管理,对各检测工作质量组织定期和经常性检查。负责对检测报告的终审。负责半年及全年的质量情况分析和技术行政等情况总结。监督质量体系的运行情况文件编号:THNY/SC02-401-2017质量手册组织第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日3.7.2实验室技术负责人职责负责实验室的技术管理工作,解决检测人员提出的技术问题;组织落实新项目检测工作,负责仪器设备使用与维护管理工作;负责落实最新标准,组织新标准方法验证工作;负责组织对外技术交流,技术验证工作;制定技术培训计划,并组织实施;组织对检测人员的技术考核;负责对检测报告的审核工作。质量负责人职责负责建立质量体系并使其有效运行,组织贯彻执行国家有关标准化、产品质量检测工作的方法、政策;领导组织机构内的质量监督工作;组织人员对质量体系文件的培训和考核工作;监督检查规范、标准、规程的执行情况;组织制定内审计划,并组织实施;负责组织对客户申诉、投诉全过程的处理工作。颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第5页 共7页组织第2版 第0次修改质量监督员职责协助质量负责人做好各项质量监督工作;负责对检测人员是否执行相应的检测规程、标准或技术规范进行检测实施监督;负责对检测结果进行抽查,保证其准确无误;374.4有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测。3.7.5内审员职责接受质量负责人的委派,实施内部审核;负责编制《内部审核检查表》;负责对纠正措施进行审核和跟踪验证;负责编制审核报告。样品管理员职责负责样品的接受、标识、建账;负责样品的流转、储存、发放;负责对检测不合格项目及时通知相关单位;负责所有计算的安全工作;负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。
仪器设备管理员职责负责组织仪器设备的验收、建档工作;质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第6页 共7页组织第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日负责建立仪器设备项目台账,编制周期检定计划,并组织实施;负责监督仪器设备在周期内使用三色标志的管理;负责办理仪器设备的停用、报废手续;指导检测人员正确使用计算机,有权制止不正当操作;负责对计算机进行定期检查、维护、维修工作。档案管理员职责a.负责档案室、资料室的管理;b.负责各种文件资料的编目、分类、立档、分档保存;c.负责各种文件的收发、查找、借阅等管理工作;d.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;检测人员职责a.负责所从事专业的检测工作,并对其工作质量负责;b.做好检测的原始记录和数据处理,出具报告;c.对检测不合格项目应及时填写《不合格项目台账》及《不合格通知单》 ,并报送相关人员;d.负责仪器设备的维护保养和实验区的清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录,保护好设备的各种标识;质量手册文件编号:THNY/SC02-401-2017第7页 共7页组织第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日e.负责对工作范围内的检测方法,作业指导书及相关技术文件的编制;关键管理人员代理人实验室主任代理人:实验室主任不在时,由其指派一名人员代替权限。质量负责人代理人:质量负责人不在时,由其代理人代替其权限。技术负责人代理人:技术负责人不在时,由其代理人代替其权限。确保客户机密信息和专有措施。在任何情况下没有客户的授权不得将客户的机密信息、资料和检验结果告知第三方。未经客户的允许,不得用电话、传真等传递其检测报告单。未经客户允许,不得将客户保密的资料进行复印。对客户资料严格保管,注意保密。支持性文件
THNY/CX02-01-2017《保护客户的机密信息和所有权程序》THNY/CX02-01-2017《保护客户的机密信息和所有权程序》质量手册文件编号:THNY/SC02-402-2017第1页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日.目的对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求.职责主任负责质量管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标。质量负责人负责组织建立质量管理体系,保证质量体系的有效运行,促进体系的持续改进。质量监督员在质量负责人领导下,确保质量管理体系的正常运行。.依据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。.质量体系的建立由主任主持建立质量体系,根据实验室检验工作范围、性质及发展方向,制定实验室的质量方针和目标。质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》和实验室的质量方针、目标、建立文件化的质量体系。质量监督员监控各项质量活动。.质量体系文件构成质量手册文件编号:THNY/SC02-402-2017第2页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日质量体系文件主要由质量手册、程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。其中质量手册是实验室质量体系运行的纲领性文件。它规定了实验室的质量方针和目标。程序文件是质量手册的支持性文件,详细描述了质量体系运行中的各项质量、技术活动程序。作业指导书以及质量记录表格是完成质量、技术活动所规定的方法及质量、技术活动的操作文件和证据。.质量体系的运行质量负责人负责组织全体人员学习、理解并执行质量体系文件。技术负责人、质量负责人,质量监督员执行其职责,以确保质量体系的有效运行。采取以下有效措施,保证实验室质量体系运行。制定质量方针和目标,并对全体人员进行质量体系的培训,按计划进行内部审核,对不符合因素实施纠正以及对质量体系进行管理评审,对质量体系文件进行必要的修改。对检测活动各环节有效控制。见《检验工作程序》配置相应的仪器设备,制定仪器设备操作规程,保持符合标准要求的检测环境。配置通过上岗培训合格的岗位人员。
对质量、技术活动的结果进行记录并保存。质量手册文件编号:THNY/SC02-402-2017第3页共3页管理体系第2版第0次修改颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日.相对文件THNY/SC02-102-2017《公正性声明》THNY/SC02-103-2017《质量方针和目标》THNY/SC02-102-2017《公正性声明》THNY/SC02-103-2017《质量方针和目标》质量手册文件编号:THNY/SC02-403-2017第1页 共3页文件控制第2版第0次修改文件控制颁布日期:2017年04月01日.目的对文件和资料的编制、批准、发布、发放和更改进行控制,确保与实验室质量体系有关文件和资料的管理规范化并受控。.受控文件的定义和分类内部文件:指实验室内部编制、发布的文件,包括《质量手册》 、《程序文件》、作业指导书、质量和技术活动计划、质量和技术活动记录(包括检验原始记录、检验报告)。外部文件:指来自于实验室外部并对实验室质量和技术活动有影响、有指导性、指令性作用的文件。包括来自认证机构的文件、政府有关法律、法令、法规文件;国家、行业颁布的检验标准及方法;客户提供的检验标准及方法、资料或图纸。3职责主任负责《质量手册》、《程序文件》的批准发布。质量负责人负责与质量活动有关的总结报告,记录表格的批准发布。技术负责人负责与质量体系技术活动有关的计划文件、作业指导文件(操作规程、检验细则等),原始记录格式等批准发布。.控制要求文件的编制、批准和发布。质量手册文件编号:THNY/SC02-403-2017第2页共3页文件控制第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日由实验室质量负责人组织有关人员起草编写质量体系内部文件,并负责改版和修订。按照文件控制的职责分工,由各级管理人员负责文件的批准和发布。文件的发放质量手册的发布范围为实验室全体人员,发放时质量负责人统一编号并做好记录。实施唯一性标识。质量手册持有者均应承担保管义务,不得丢失、复印、外借。持有者调离时由质量负责人负责收回归档。换版时,由质量负责人发放新版并收废版,除保留存档,标明作废外,其余全部销毁,并做好记录。文件的修改当发生以下变化时,应对手册进行修改;a.有关方针政策发生变化时;b.业务发展需要;c.上级指示,客户或有关部门要求;手册需要修改时由使用部门提出修改意见,经实验室主任批准后,由质量负责人组织人员修改,修改部分经实验室主任批准后执行。手册的修改采用换页(加页)方式。质量手册文件编号:THNY/SC02-403-2017第3页 共3页文件控制第2版 第0次修改颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日颁布日期:2017颁布日期:2017年04月01日文件的改版当发生以下变化时,应对手册进行改版。a.有关政策法规有重大变化;b.实验室质量体系要素有重大变动或修改次数较多;c.修改篇幅较大,影响使用效果。质量手册的控制质量手册分“受控”“非受控”两种版本。受控版本有受控标识。对外提供的有“非受控”标识,受控标识包括:文件代号、发布日期、修改次数、页码、总页数、发布机构等。手册的控制由质量负责人负责。文件编号:THNY/SC02-404-2017质量手册检测工作的分包第2版第0次修改检测工作的分包颁布日期:2017年04月01日.目的对检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检测工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。.职责主任负责分包检验合同的审批。技术负责人对分包进行能力考核。.控制要求分包范围因时间、设备、工作量、能力、资源及其它特殊原因,满足不了检验工作需要时,可将部分检验项目分包给有能力的合格分包方。技术负责人根据分包需求,挑选分包方,并进行考核,以保证和证明分包方有能力根据实验室的要求完成所承担的工作。.分包协议考核合格者由主任与之签订分包协议,形成一份合格分包方目录,以供分包时选择合格分包方。分包记录和保留调查其分包方能力和符合性的详细资料。.分包检测项目的确定产生分包需要时,检验部门提出申请,经主任审批后进行。必要时应征得客户的同意,并将分包书面通知申请人。分包工作的结果,须经审核后才使用,并在检验报告注明。质量手册文件编号:THNY/SC02-405-2017第1页 共2页服务和供应品采购第2版 第0次修改颁布日期:2017年04月01日.目的为了确保检测的数据准确可靠,对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。.职责各室负责人负责本部门服务和供应品需要的申请及对其使用的评价和反馈。实验室主任负责审核采购计划。.外部协作与供给的原则确保所购买的影响检测或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测或校准方法中规定的标准规范或要求之后,方可投入使用。.外部协作与供给的分类分服务和供应两类服务类a.对我实验室检测或校准工作质量有影响的计量、检定服务。b.对我实验室检测和校准工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务。c.对我实验室检测和校准工作质量有影响的人员培训教育服务。d.对我实验室检测和校准工作质量有影响的内部服务。质量手册文件编号:THNY/SC02-405-2017第2页共2页服务和供应品采购第2版第0次修改颁布日期:2017年04月01日供应类a.检测和校准工作中使用的测量仪器、试验设备及辅助设备。b.检测和校准工作中使用的消耗材料及各种试剂。.供应商的调查与评审当获得外部服务和供给支持其检验工作时,应由技术负责人组织评委会对供应商进行调查与评审。.物资的采购、验收服务类由技术负责人对其进行考核;供应类由技术负责人组织相关人员对其进行考核,按国家级、省级、地方的认证顺序筛选选用,并在按规定验收、验证合格后方可采用,并建立合格供应方档案。支持性文件THNY/CX02-07-2017 《服务和供应品采购管理程序》THNY/CX02-23-2017 《标准物质管理程序》
质量手册文件
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