百泌达长期应用病例分享

直击餐后持续减重——百泌达病例分享患者男性，57岁，身高1.72m8年前体检被诊断为2型糖尿病，因口服降糖药效果不佳开始胰岛素治疗3年，先后诺和灵30R、甘精胰岛素联合二甲双胍等药物治疗，体重由患病时85公斤增至93公斤。检查发现血压升高甘油三酯升高诊断2型糖尿病高血压高甘油三脂血症了解到百泌达在降糖的同时可以减肥，开始尝试应用百泌达联合口服降糖药治疗，取得较为满意的疗效。因为感觉体重已经下降，百泌达抑制食欲、费用较贵，停用百泌达，换用诺和锐30R联合口服降糖药治疗。饮食控制逐渐不佳，且越来越差，血糖难以良好控制，再次住院，要求使用百泌达治疗，降糖及减重效果均较明显。病例特点

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后治疗

甘精80单位/日百泌达10ug，2/日诺和锐3034/早，32/午，38/晚百泌达10ug，2/日+1.5g格华止/日+吡格列酮30mg/日+1.5g格华止/日+吡格列酮30mg/日+2.0g格华止/日+2.0g格华止/日,伏格列波糖0.2mg,3/日治疗方案调整血糖变化情况

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后FPG(mmol/L)7.0-9.27.1-8.410.4-12.67.2-8.8PPG(mmol/L)10.0-13.29.0-11.814.3-20.58.7-12.4HbA1c(%)8.07.512.77.8百泌达®显著降低三餐后血糖一项纳入30名研究对象的随机试验，2型糖尿病患者随机分为两组，加用百泌达（n=17）和安慰剂（n=13），治疗两周后对比24小时血糖监测结果。SchwartzSL,etal.ClinTher2008;30:858-67.百泌达®长期治疗降糖效力保持不变KlonoffDC,etal.CurrMedResOpin2008;24:275-286.百泌达有效控制血糖，效果长达三年1098760265278104130156治疗时间(周)平均HbA1c（%）3年HbA1c降低1.0%*12周时HbA1c降低1.1%5446%达标达标率：HbA1c<7%3年研究中二甲双胍和（或）磺脲+艾塞那肽组患者基线HbA1c为8.2%，在二甲双胍和（或）磺脲类基础上联合艾塞那肽治疗，HbA1c在治疗3年后显著降低1.0%，n=217,*p<0.0001.百泌达降糖效果是显著的，对于肥胖、胰岛素不敏感的患者，百泌达是适用的！百泌达有效降低HbA1c，对餐后血糖的控制更加有力。体会1

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后空腹胰岛素(uIU/ml)57.838.263.440.5餐后胰岛素(uIU/ml)212.789.6256.1101.3空腹C肽(ng/ml)2.01.22.31.3餐后C肽(ng/ml)7.84.38.44.2HomaIR18.0～23.612.1～14.329.3～35.513.0～15.8HomaISI0.12～0.160.19～0.220.16～0.200.18～0.22胰岛素水平及胰岛素抵抗变化情况本研究为多中心、随机、单盲对照研究，共111名白种人2型糖尿病患者参加了研究，所有患者均用二甲双胍治疗（剂量在1000～2000mg/天）。患者经筛查后随机分组，一组用艾塞那肽5ugbid，治疗一个月，然后加到10ugbid；另一组先用格列美脲1mgtid治疗一个月，然后加到2mgtid。整个研究为期12个月。*p<0.05vs基线值DerosaG.EurJPHarmacol2011Sep;666(1-3):251-6百泌达显著改善胰岛素抵抗HOMA-IR（月）P<0.05空腹胰岛素（Μu/ml）（月）P<0.05M=血糖稳态时外源性输注率，数据为均值±SE百泌达，显著提高胰岛素敏感性

提高降糖效率Buncketal.ADA2010728-P平均空腹胰岛素原：胰岛素比值相较基线水平的改变-0.3-0.2-0.10.00.1*0.0-0.03-0.17安慰剂5µg艾塞那肽10µg艾塞那肽AMIGO研究及开放延伸试验：

艾塞那肽治疗3年降低胰岛素原/胰岛素比值DeFronzoRA,etal.DiabetesCare2005;27:1092-1100.30周数据；*p<0.001vs安慰剂P<0.000152.4%70.1%30时间(年)0102030405060708090100HOMA-B(%)AMIGO研究及开放延伸试验：

艾塞那肽治疗3年显著改善HOMA-B指数PatientsreceivedMETorSFU;n=92;Mean(+SE);P<0.0001frombaselineafter3yearsofexenatideKlonoffDC,etal.CurrMedResOpin.2008;24:275-286.百泌达有效改善肥胖患者胰岛素抵抗体会2体重变化情况

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后腹围108cm101cm109cm101cm体重93Kg88Kg94Kg88.5KgBMI31.44kg/m229.75kg/m231.77kg/m229.91kg/m2输注GLP-1有效抑制T2DM患者的胃排空M.A.Nauck1，etal.Diabetologia(1996)39:1546–15537例NIDDM患者接受GLP-1皮下注射(1.5nmol/kg)，之后给予流质饮食，检验GLP-1对胃排空速率的影响。●GLP-1

o安慰剂输注GLP-1增加饱腹感，减少摄食FlintA,etal.JClinInvest..1998Feb

1;101(3):515-2019名健康且体重正常的受试者接受GLP-1输注后,饱腹感增加，饥饿感降低，且预计进食量降低P=0.013P=0.012P=0.012P=0.028III期临床研究：百泌达组30周体重明显改善研究者将以二甲双胍/磺脲类/二甲双胍+磺脲类为基础的三组患者，分别增加体重百泌达或安慰剂DeFronzoRA,etal.DiabetesCare.2005;28:1092-1100.BuseJB,etal.DiabetesCare.2004;27:2628-2635.KendallDM,etal.DiabetesCare.2005;28:1083-1091.*p＜0.001vs安慰剂30周*p＜0.001vs安慰剂30周*p＜0.001vs安慰剂30周二甲双胍磺脲类二甲双胍+磺脲类0.5体重变化(kg)0-0.5-1-1.5-2-2.5-3N113110113123125129247245241基线（kg）100100101999595999798本研究中Met剂量为≥1500mg/天本研究中SU剂量为格列美脲≥4mg/天，其他SU使用与格列美脲等效剂量本研究中Met剂量为≥1500mg/天SU为每日最大剂量安慰剂bid百泌达®5ugbid百泌达®10ugbid-0.3-1.6*-2.8*-0.6-0.9-1.6*-0.9-1.6*-1.6*百泌达®治疗体重持续下降，带来更多获益KlonoffDC,etal.CurrMedResOpin2008;24:275-286.百泌达®治疗3年持续性体重降低体重-1-2-3-4-50265278104130156治疗时间(周)体重变化（kg）3年减重5.3kg*12周时减重1.6kg100%80%60%40%20%0%84%患者体重减轻50%患者体重减轻至少5%在二甲双胍和（或）磺脲类治疗控糖不佳的2型糖尿病患者中加用10μg艾塞那肽治疗。体重基线为99.3±1.2kg，n=217.*p<0.0001百泌达有效控制食欲，增强饱腹感，减少摄食百泌达降低肥胖患者的高胰岛素血症因而有效减重体会3

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后收缩压(mmHg)145-155125-130125-135120-130舒张压(mmHg)95-10080-8580-8880-85降压药物安博维150mg/日安博维150mg/日安博维150mg/日安博维150mg/日硝苯地平缓释片10mg/日硝苯地平缓释片10mg/日硝苯地平缓释片10mg/日硝苯地平缓释片10mg/日血压变化情况百泌达显著降低收缩压AdaptedfromOkersonT,etal.AmJHypertension.2010;23(3):334-339.

百泌达BID10µg安慰剂胰岛素P=0.0002P<0.0001∆SBP(mmHg)安慰剂对照胰岛素对照N=561N=560N=535N=5152-2-4-60一些资料显示百泌达对血压的影响是有益的，这例患者似有这样的趋势体会4

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后胆固醇(mmol/l)5.03.65.14.0LDL-C(mmol/l)3.521.573.022.07HDL-C(mmol/l)1.171.411.201.32甘油三酯(mmol/l)3.061.61.81.7调脂药物立平脂0.2/日立平脂0.2/日立平脂0.2/日立平脂0.2/日血脂变化百泌达治疗3.5年显著改善空腹血脂水平总胆固醇Δ

空腹血脂(mg/dL)LDLHDL-11mg/dL-12mg/dLBL=184BL=114BL=39+9mg/dLExenatideBID;N=151Δ

甘油三酯

(%)TGBL=225-12%KlonoffDC,etal.CurrMedResOpin.2008;24(1):275-86.-5-10-15-201050-5-10-15-2050百泌达对血脂的影响是有益的，这例患者有类似效果体会5

百泌达治疗前指标百泌达治疗6个月后指标停用百泌达6个月再次应用百泌达治疗3个月后腹胀-+-+纳差-+-+恶心-开始2周+，以后---呕吐----低血糖---血淀粉酶(U/L)22242222主要不良反应观察百泌达®低血糖发生率远低于胰岛素

一项国际、随机、开放性、交叉设计的非劣效性研究，用于评估艾塞那肽和甘精胰岛素在二甲双胍或磺脲类单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的耐受性和疗效。138名患者中，接受百泌达治疗的低血糖发生率为14.7%，接受甘精胰岛素治疗的低血糖发生率为25.2%，两者无统计学差异。其中62名患者接受磺脲类联合治疗，百泌达联合磺脲类的低血糖发生率为30%，甘精胰岛素联合磺脲类的低血糖发生率为34.5%，两者无统计学差异。BarnettAH,etal.ClinTher.2007;29(11):2333-2348.接受二甲双胍联合治疗，n=762.6%17.4%p=0.010百泌达+二甲双胍甘精胰岛素+二甲双胍低血糖发生率（%）02468101214161820恶心副作用的