药剂学(崔福德主编-第七版)

--PAGE9-药剂学常考试题集锦一、名词解释Criticalmicelleconcentration形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度（A）P37Krafft随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为（A）P41cloudpoing:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转（B卷考题）P424盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程（AB）5体，是一种类似微型胶囊的新剂型（B卷考题）6100g1gP194Pyrogen:增溶置换价F0化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。二、写出下列英文对应的中文名称SDS：十二烷基硫酸钠p32（也简写为SLS,但简写为SDS更常用）emulsions：乳剂p157activetargetingpreparation：主动靶向制剂p445passivetargetingpreparation：被动靶向制剂p445Tween80：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯p35Span80：失水山梨醇脂肪酸酯β-CD：β-环糊精p356EC：乙基纤维素p255,349Eudragit:聚丙烯酸树脂p349HPMC：羟丙甲纤维素p254CAP：醋酸纤维素酞酸酯p270PEG：聚乙二醇PVP：聚维酮p255MCC：微晶纤维素p253CMC-Na：羧甲基纤维素钠p255Poloxamer：泊洛沙姆p35Carbomer：卡波姆p297，58suppositories：栓剂p298DSC：差示扫描量热p362Sterilization:灭菌p181Noyes-WhitneyEquation:溶出速率方程p24，349三、填空题（每空1分，共分）表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面性剂 （阴离子表面活性剂 （两性离子表面活性剂 （非离子表面活性剂 A卷和B卷考题）P32片剂中常用的辅料（稀释剂 （润湿剂（合剂 （崩解剂（ 润滑剂（色味及调节剂 ）等P252筛分用的筛子常分为（冲眼筛 （编织筛 ）种（B卷考题）P225乳剂由（油 ）相（ 水 ）相和（乳化剂 ）组成卷考题）P1575、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量 （蒸汽性质 （灭菌度 （灭菌时间 。P183缓控释制剂地释药机制主要（ 溶出 （ 扩散 、（ 溶蚀 （渗透压 （离子交换 等。P422增加药物溶解度的方法(将弱酸弱碱药物制成可溶性)，复合溶剂用包合技)，(助溶剂)，胶束增溶 等。P238、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（ pH值 （广义的酸碱催化 溶 剂 离子度 ）等（B卷考题）P709、制剂设计的五个基本原则是:（安全性（有效性（性（稳定性（顺应性p128质组成。P403生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度。它是衡量制剂（吸收程度 ）的重要指标。包括（相对生物利用度 ）和（绝对生物利度 （A卷和B卷考题）P43515、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖 。种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力 ）最强卷考题）P177HLB值即表面活性剂（亲水亲油平衡值 HLB值越大，（亲水性）越强(p39)HLB值在（3-8 ）者，常作为型乳剂的乳化剂P46置换价是指(药物的重量)与(同体积栓剂基质的重量)之比，栓剂基质分油脂性A卷和B卷考题P30，29，可写为“油溶性”）18湿法制粒方法有(挤压制粒 )，(转动制粒 )，(高速搅拌制粒)(流化制粒 等四种。（A卷和B卷考题（P23，表11-）注射用无菌粉末依据生产工艺的不同分为注射用无菌粉末直接分装制品（射用冻干无菌粉末制品 ）。靶向制剂按靶向传递机理分为(被动靶向 )，(主动靶向 )和(物化学靶向)三类。P445，406为避免肝脏的首过作用，肛门栓塞入部位应距肛门口（2）cmB）P301除去热原的方法有（高温法（酸碱法（吸附法（蒸馏法（离子交换法、（凝胶滤过法（反渗透法（超滤法）P179稳定性试验包括（影响因素试验（加速试验）和（长期试验（影响因素试验）适用原料药的考察，用（一批）原料药进行（加速试验）和（长期试验）于原料药与药物制剂，要求用（三批）（A）P77在我国洁净度要求为100000级的工作区称（控制区洁净度要求为10000级的工作区称（洁净区 洁净度的要求为100级的工作区称（无菌区 P188除另有规定外，流浸膏剂每ml1)g(2-5)100ml(10)100ml(20)。（AB）p340，339，149软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质类。（p288）渗透泵型控释制剂如渗透泵片的基本处方组成除药物外还包(半透膜料 )、(渗透压活性物质 )和（推动剂（B卷考题）P432复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为（助溶）度。P23溶出度是指（活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度 目前中国药典溶出度检查的方法（篮法（桨法（小杯法P487药筛分（9）个号，粉末分 （6）个等级（P226）空胶囊共有（8）0-5，0（0.75）ml。p277为了增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂 （湿剂（絮凝剂）和（反絮凝剂 ）等（B卷考题）P154PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为（注射剂溶媒 （包衣材料 （体分散体基质 （保湿剂 ）和（软膏基质 ）等。32.乳剂根据乳滴的大小，分为（普通乳 （亚微乳 ）和（米乳 ，静脉注射乳剂应属于（亚微乳 B卷考题P158,164四、A型选择题（每题1分，共分）下列关于药剂学分支学科不包括（ D）生物药剂学工业药剂学物理药剂学方剂学药物动力学有关《中国药典》正确的叙述(A )由一部、二部和三部组成一部收载西药，二部收载中药分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成B)A.1995年版 B.2010年版 C.2005年版 D.2003年版下列（E）不能增加药物的溶解度。加助溶剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒E.加助悬5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪 类辅料(B )p256A．稀释剂 B．崩解剂C．黏合剂 D．抗粘着剂E．润滑6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的(C)A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬B)A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值粉末直接压片时既可作稀释剂又可作黏合剂还兼有崩解作用的辅料A．淀粉 B．糖粉C．氢氧化铝 D．糊精E．微晶纤维素泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（BA氢气 B二氧化碳 C氧气 D氮气制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了。A延缓明胶溶解 B减少明胶对药物的吸附C防止腐败 D保持一定的水分防止脆裂可作为肠溶衣的高分子材料是。A.羟丙基甲基纤维素（HPMC） B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.EudragitE D.（HPC）为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大的乙醇溶液是（DA助溶剂 B增溶剂 C消毒剂 D潜溶剂制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是。A.助溶剂和增溶剂 B.增溶剂和消毒剂 C.助溶剂和稳定剂D.极性溶剂制备难溶性药物溶液时加入的 吐温的作用是（B。A.助溶剂 B.增溶剂 C.乳化剂 D.分散剂水飞法主要适用于（B。眼膏剂中药物粒子的粉碎比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎对低熔点或热敏感药物的粉碎混悬剂中药物粒子的粉碎5%的药物的粉碎空胶囊的规格(D 种。A.5B.6C.7D.80（B）mlA.0.85 B.0.75 C.0.65 D.0.55吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（B）A.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯C.聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯 聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸20．压片时造成粘冲原因的错误表述( A)压力过大 颗粒含水量过多 冲表面粗糙 颗粒吸滑剂用量不当不属于被动靶向的制剂是（B）

A.乳剂B.前体药物C.纳米球D.阿霉素微球胶囊剂不检查的项目是（ A．装量差异 B．崩解时限 C．硬度 D．水分 E．外观不作为栓剂质量检查的项目是( E)A．熔点范围测定 融变时异检查 重量差异检查D．药物溶出速度与吸收试验 E．稠度查表面活性剂结构的特点:（C ）A.含烃基的活性基团 B.是高分子物质 C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和羧基 E.含不解离的醇羟基吐温类是属于哪一类表面活性剂A.阴离子型 B.阳离子型 C.非离子型D.两性离子型 E.离子型药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言药物(或溶质)和溶媒的结构相似药物和溶媒的极性程度相似药物和溶媒的分子大小相似药物和溶媒的性质相似药物和溶媒所带电荷相同5A.制成盐类 B.制成酯类 C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂（E）A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.阿拉伯胶 D.糖浆 E.乙醇粉末直接压片用的填充剂，干黏合剂是（E。A.糊精 B.淀粉 C.羧甲基淀粉钠 D.硬脂酸镁 E.微晶纤维素粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂的辅料是（B。A.甲基纤维素 B.微晶纤维 素 C.乙基纤维素--PAGE45-D.羟丙甲基纤维素 E.羟丙基纤维素冲头表面锈蚀将主要造成片剂的（A。A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 E.崩解迟32．注射剂制备时不能加入的附加剂为A.抗氧剂 B.pH调节剂 C.着色剂 D.惰性气体 E.止痛33．冷冻干燥过程中水的相态变化过程为（C ）A．液态－固态 液态－气态C．固态－气态 固体－液态含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药(D A.0.1g B.0.2g C.1g D.10g下述哪一种基质不是水溶性软膏基质( D)聚乙二醇 甘油明胶 C．纤维素衍生(MC、CMC-Na)D ． 羊 毛 醇 E ． 卡 普凡士林基质中加入羊毛脂是为( E)增加药物的溶解度 B．防腐与抑菌 C．增加药物的稳定性D．减少基质的吸水性 E．增加基质的吸性D)A.增加药物在基质中溶解度 B.增加药物穿透性 C.调节吸水性D.调节稠度关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物只包括细菌、真菌CD．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E菌大体(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求( A．大于1000，000级 B．100，000级C．大于10,000级 D．10，000级 E．10040．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应( B)A．0.1μm B．0.22-0.3μmC．0.6μm D．0.8μm E．1.0μmNaCl等渗当量系指与1g(A具有相等渗透压的NaCl的量( )A.药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水D)环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物6-10结构为中空圆筒型以β-环糊精溶解度最大C)A.纳米囊 B.微球 C.环糊精包合物 D.脂质体关于缓释制剂特点，错误的是（B）可减速少用药次数B.处方 组成中一般只有缓释药物 C.血药浓度平稳D.不适宜于半衰期很能短的药物 E.不适宜于作用剧烈的药物不是脂质体的特点的是（E ）能选择性地分布于某些组织和器官表面性质可改变 C.与细胞膜结构相似D.延长药效 E.毒性大，使用受限制下列哪一项不属于液体制剂的优点（B ）A．吸收快 B.贮存期长 C.分剂量准确 D.可深入腔道给47．硬脂酸镁常作为片剂中的（D ）p257A．填充剂 B.崩解剂 C.黏合剂 D.润滑剂 E.润湿剂渗透泵片控释的原理是（D ）减少溶出 B.减慢扩散片外渗透压大于片内，将片内药物压出片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出片外有控释膜，使药物恒速释出根据Stoke定律，混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比（ ）A.混悬粒径的半径 B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒半径的平方 D.介质的粘度胶囊壳的主要成囊材料(C )A.阿拉伯胶 B.淀粉 C.明胶 D.果胶 E.西黄蓍胶乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂( A分层 B絮凝 C转相 D合并B)P270聚乙烯醇 B.醋酸纤维素 C.羟丙基纤维素D.聚乙二醇 E.聚维酮注射剂的质量要求不包( E)A.无菌 B.无热原 C.无可见异物D.无不溶性微粒 E.无色关于纯化水的说法，错误的( )纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水关于热原污染途径的说法，错误的(D )A.从注射用水中带入 B.从原辅料中带入C.从容器、管道和设备带入 D.药物分解产生 E.制备过程中污染乳化剂类型的改变可导致（B ）A.分层 B.转相 C.絮凝 D.乳糖片剂可用作崩解剂的为（B）P256A.PVP溶液 B.L-HPC C.PEG6000 D.乳糖58.压片时造成松片，可能是（C）P264A.颗粒过干、质松、细粉多B.崩解剂用量不足C.黏合剂用量少D.润滑剂使用过多在制剂中常作为金属离子络合剂使用的( )A碳酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（ A助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂下列公,用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是（C ）P156A．ζ=4πηV/eE B.f=W/G-(M-W)C．β=F/F∞ D．F=H/H0 E.dc/dt=kSCs62．热原检查的法定方法是（A ）P200A.家兔法 B.鲎试剂法 C.A和B D.超滤法63.检查融变时限的制剂是（B ）A.片剂 B.栓剂 C.膜剂 D.软膏64．以lgC对t作图为直线，反应级数为（ B）P67A.零级 B.一级 C.二级D.三级有关湿热灭菌法叙述正确的是（ ）湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌和生产越有利某药1%溶液的冰点降低值为0.23，现今要配制该药液1%滴眼液100为其等渗加入氯化钠的量( )A.0.25g B.0.5g C.0.75g D.1.00g E.1.25g给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（A 。A.口服给药 B.静脉注射 C.肌肉注射 D.都不是I2

+KI→KI，其溶解机理属于（C ）3A.潜溶 B.增溶 C．助溶处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。碘化钾作用是( A)助溶作用 脱 色作用 C．抗氧作用D ． 增 溶 作 用 E ． 补 钾 用用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液是作为（B ）A．稀释液 B．固化剂 C．凝聚剂 D．洗脱已知Span-80的HLB值4.3，Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的值为 ）A．9.65 B．19.3 C．4.3 D．1573．45％司盘（HLB＝4.7）和55％吐温（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的值是（ ）A．5.155 B.10.31 C.6.873 D.20.62Span80(HLB=4．3)60％与Tween80(HLB=15．0)40％混合，混合物的HLB值下述数值最接近的是哪一( )A．4.3 B．8.6 C．6.5 D．10.0 E．12.6将吐温-80（HLB=15）和司-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后HLB值最接近的是（ ）A.9.6 B.17.2 C.12.6 D.11.4最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是( B)A．HLB值在5-20之间 B．HLB值在7-11之C．HLB值在8-16之间 D．HLB值在7-13之E．HLB值在3-8之间有关表面活性剂的正确表述是(E )表面活性剂的浓度要在临界 胶团浓度(CMC值)以下，才有增溶作用表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度C．非离子表面活性的HLB值越小，亲水性越大D．表面活性剂均有很大毒性E．阳不宜制成混悬剂的药物是(A )A．毒药或剂量小的药物 B．难溶性药C．需产生长效作用的药物 D．为提高在水溶液中稳定性的药E．味道不适、难于吞服的口服药物渗透泵型片剂控释的基本原理是）A．减小溶出 B．减慢扩C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出C)A．1个 B．2个 C．3个 D．个 E．5个关于灭菌法的叙述中哪一条是错误(B A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物只包括细菌、真菌C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E菌有关滴眼剂的正确表述( A )A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B．滴眼剂通常要求进行热原检查C．滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延E．药物只能通过角膜吸收属于阴离子型的表面活性剂是（B ）吐温-80 B.SDS C.乳化剂OP D.普朗尼克F-68有“万能溶媒”之称的是）乙醇 B.甘油 C.液体石蜡 D.二甲基亚砜E.PEGNaCl1g（B）具有相等渗透压的NaCl药物B.C.D.E.注射剂最常用的抑菌剂为（B 。葡萄糖 B.三氯叔丁醇 C.碘仿D.醋酸苯汞E.乙醇NaCl作等渗调节剂时，其用量的计算公式为（AA.x=0.9%V-EW B.x=0.9%V+EW C.x=EW-0.9%VD.x=0.009%V-EW E.x=0.09%V-EW配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液（酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.1。A.1.44gB.1.8gC.2gD.0.18gE.2.18g中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（D）分钟A.15 B.30 C.45 D.60 E.120硬胶囊剂的崩解时限要求为）分钟。A.15 B.30 C.45 D. 60 E.120当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（B ）A.±10.0% B.±7.5% C.±5.0% D.±2.0% E.湿法制粒压片，主药和辅料一般要求(B 目的细A.80 B.80-100 C.100 D.100-200常作为粉末直接压片中的助流剂的(D )A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.微粉硅胶片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的(B )A.硬度 B.溶出度 C.崩解度 D.含量均匀度羧甲基淀粉钠通常作片剂(B )A.稀释剂 B.崩解剂 C.黏合剂 D.抗粘着剂为增加片剂的体积和重量，应加(A )A.稀释剂 B.崩解剂 C.吸收剂 D.润滑剂最常用的纤维素类薄膜衣料(A )A.HPMC B.HPC C.PVP D.丙烯酸树脂IV98.最常用的纤维素类肠溶衣料是(A)（p270）A.醋酸纤维素酞酸(CAP) B.HPMCPC.丙烯酸树脂II、IIID.丙烯酸树脂IV99.利用水的升华原理的干燥方法为（A。A.冷冻干燥 B.红外干燥C.流化干燥D.喷雾干燥E.薄膜干100．冷冻干燥制品的正确制备过程( C)A．预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥B．预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥c．测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥D．测定产品共熔点一升华干燥 一预冻一再干E．测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥片剂四用测定仪可测定除（D）外的四个项目。硬度 B.脆碎度 C.崩解度 D.片重差异限度E.溶出度散剂的制备过程(A )A.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C.粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D.粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（A）原料粉碎混合制软材干燥压片原料混合粉碎制软材干燥压片原料制软材混合制粒压片原料粉碎制软材干燥制粒压片原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片淀粉在片剂中的作用，除（D）外均是正确的。填充剂B.淀粉浆为黏合剂 C.崩解剂 D.润滑剂E.稀释剂压片时出现松片现象，下列克服办法中（C ）不恰当。A.选粘性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒 B.颗粒含水量控制适中C.将颗粒增粗 D.调整压力 E.细粉含量控制适中下列辅料中，全部为片剂常用崩解剂的(D )P256A.淀粉、L-HPC、CMA-Na B.、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC、CMS-Na D.CCMC-Na、PVPP、CMS-Na（ E）常作为粉末直接压片中的助流剂。淀粉 B.糊精 C.糖 粉 D.微粉硅胶E.滑石粉在复方乙酰水杨酸片中，可以有效延缓乙酰水杨酸水解的辅料( E)A.滑石粉 B.轻质液体石腊C.淀粉 D.淀粉浆E.1%酒石酸配制1%盐酸普鲁卡因注射液需加氯化(A 使成等渗溶液（酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）A.1.44g B.1.8g C.2g D.0.18g大量注入低渗注射液可导(D )A.红细胞死亡 B.红细胞聚集 C.红细胞皱缩 D.溶血大量注入高渗注射液可导(C )A.红细胞死亡 B.红细胞聚集 C.红细胞皱缩 D.溶血112．下列叙述不是对片剂进行包衣的目的（ D）A．改善外观 防止药物配伍变化 控制药物释放速D．药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度E．增加药物稳定性 F．控制药物在胃肠道的释放部位113．无菌区对洁净度的要求是（ C）A．10万级 B．1万级 C．100级 D．1000级114.关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的( A)为了使毒剧药物的分剂量更加准确，可考虑制成混悬剂难溶性药物需制成液体制剂时，可考虑制成混悬剂药物的剂量超过溶解度，而不能以溶液的形式应用时，可考虑制成混悬剂两种溶液混合药物的溶解度降 低而析出固体药物时，可考虑制成混悬剂为了使药物产生缓释作用，可考虑制成混悬115．对热原性质的正确描述( A)A.相对耐热，不挥发 B.耐热，不溶于水C.挥发性，但可被吸附 D.溶于水，不耐热116．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同( A．有一定的pH值 B．与泪液等渗 无菌D．澄明度符合要求 E．无热原117．注射剂调节等渗应该使用（ C）A．KCl B．HCl C．NaCl D.118．片剂硬度不合格的原因之一是（ ）A．压片力小B．崩解剂不足 C．黏合剂过量D．颗粒流动性119．乳剂的类型主要取决(C )A乳化剂的HLB值 B乳化剂的量C乳化剂的HLB值和两相的量比 D制备工艺120．脂质体的骨架材料为(B)A.吐温80，胆固醇B.磷脂，胆固醇C.司盘80，磷脂D.80，胆固醇121．丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途( )A.胃溶包衣 B.肠胃都溶型包衣C.肠溶包衣 D.糖衣122.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（A。A．溶出度 B．崩解时限 C．片重差异D.含量E.融变时限123.红霉素的生物有效性可因下 列哪种因素而明显增加（ 。A.缓释片 B.肠溶片 C.薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐124.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（）A.增加药物在基质中溶液解度 B.增加药物穿透性C.调节吸水性 D.调节稠度 E.减少吸湿125．热原的主要成分是(C )A．异性蛋白 B．胆固醇 C．脂多糖 D．生物激素 E．磷脂126．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克化钠( )A．0．42g B．0．61g C0．36g D．1．42g E．1．36g127．根据Stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正(C A．混悬微粒的半径 B．混悬微粒的粒度混悬微粒的半径平方D．混悬微粒的粉碎度 混悬微粒的直径128．下述哪种方法不能增加药物的溶解( )加入助溶剂 B．加入非离子表面活性剂 制成盐类D．应用潜溶剂 E．加入助悬剂129．下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用( CA．西黄蓍胶 海藻酸钠 硬脂酸钠羧甲基纤维素钠 E．硅皂土对维生素C注射液错误的表述是( A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂处方中加入碳酸氢钠调节pHC．可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C配制时使用的注射用水需用二氧 化碳饱和E．采用100℃流通蒸汽15min灭菌我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（ 200.3g7.5%0.3g5%221以下辅料中，可作为片剂中的崩解剂是）A.乙基纤维素 B.羟丙基甲基纤维素 C.滑石粉D.羧甲基淀粉钠 E.糊精植物性药材浸提过程中主要动力(C )A.时间 B.溶剂种类 C.浓度差 D.浸提温度五、B（1[1-5]A.5min B.15min C.20min D.30min E.60min1.舌下片的崩解时限是(A)2.肠衣片的崩解时限是(E)3.普通片的崩解时限是(B)4.泡腾片的崩解时限是(A)5.糖衣片的崩解时限是(E)[6-10]A.15minB.30minC.5minD.60minE.以上都不是普通片剂的崩解时限要求为（A。薄膜衣片剂的崩解时限要求为（B。糖衣片剂的崩解时限要求为。泡腾片剂的崩解时限要求为。肠溶衣片剂的崩解时限要求为[11-14]现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码A．0号 B．1号 C．2号 D.3号 4号11．0．55g( A)12．0．15g(E)13．0．25g( D)14．0．33g[15-19]( C) (P277)A.乳化剂类型改变 B.微生物及光、热、空气等作用C.分散相与连续相存在密度差 D.Zeta电位降低 E.乳化剂失去乳化作用15.(E)16.乳剂絮凝的原因是(D)17.乳剂酸败的原因是(B)18.乳剂转相的原因是(A)19.乳剂分层的原因是(C)[20-24]请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌（160℃/2h） B.热压灭菌 C.流通蒸气灭菌 D.紫外线灭菌E.过滤除菌20.5%葡萄糖注射液(B21胰岛素注射液(E )空气和操作台表(D )维生素C注射液(C )安瓿(A [25-29]A.羟丙基甲基纤维素 B.单硬脂酸甘油酯 C.大豆磷脂 D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素可用于制备脂质体(C )可用于制备溶蚀性骨架(B )可用于制备不溶性骨架(D )可用于制备亲水凝胶型骨架(A )可用于制备膜控释(E [30-32]A.CAP B.ECC.PEG400 D.HPMC E.CCNa胃溶性包衣材料(D )肠溶性包衣材料是（ A）水不溶性包衣材料( B )（P270，选项E即CCMC-Na，交联羧甲基纤素钠，p256）[33-36]A.十二烷基硫酸钠 B.聚山 梨酯80 C.苯扎溴铵D.卵磷脂E.二甲基亚砜以上辅料中，属于非离子型表面活性剂的是以上辅料中，属于阴离子型表面活性剂的是以上辅料中，属于阳离子型表面活性剂的是[37-41]乳剂不稳定的原因是A．分层B．转相C．酸败D．絮凝E．破裂37．Zeta电位降低产生重力作用可造成微生物作用可使乳剂乳化剂失效可致乳剂[42-46]空胶囊组成中各物质起什么作用A．成型材料 B．增塑剂 C．遮光剂 防腐42．山梨醇( )二氧化( )琼脂( )明胶( )46．对羟基苯甲酸( [47-51]下列各物质在片剂生产中的作用

E．增稠剂A.聚维酮 B.乳胶 C. 交联聚维酮 D.水 E.硬脂酸镁47.片剂的润滑剂(E)48片剂的填充剂(B)49.片剂的湿润剂(D)50片剂的崩解剂(C)51.片剂的黏合剂(A)[52-55]片剂生产中可选用的材料A.聚乙二醇 B.蔗糖 C.碳酸氢钠D.甘露醇E.羟丙基甲基纤维素片剂的泡腾崩解( C)15薄膜衣片剂的成膜材(E )润滑剂(A )可用于制备咀嚼(D )包糖衣材料(B [56-60]根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺A结晶压片法 B干法制粒压片 C粉末直接压D湿法制粒压片 E空白棵粒法药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定(B )药物呈结晶型，流动性和可压性均较(A )敷料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特( C)性质稳定，受湿遇热不起变化的药(D )处方中主要药物的剂量很小 ( E)[61-65]下列剂型应做的质量控制检查项目A.分散均匀性 B.崩解时限检查 C.释放度检查D.融变时限检查 E.发泡量检查分散片( A)泡腾片( B)口腔贴片(C )舌下片(B )阴道片(D [66-70]A.15-18 B.13-15 C.8-16 D.7-11 E.3-8W/OHLB（）湿润剂的HLB（）增溶剂的HLB（）O/WHLB（）去污剂的HLB（[71-75]在防止药物制剂氧化过程中,所采取的措施A减少与空气接触 B避光 C调节PH D抗氧剂 E金属离子络合71.亚硫酸氢钠（D）72.EDTA-2Na（73.通人CO2 （A）（C）（B）[76-80]A助悬剂 B稳定剂 C润湿剂 D乳化剂E絮凝剂在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂乙醇（C）增加分散介质黏度的附加剂电解质（E）[81-85]A．羧甲基淀粉钠B．硬酯酸镁C．乳糖D．羟丙基甲基纤维素溶液E．水黏合( D)崩解( A)润湿( E)填充( C)85 ．剂 ( B)润滑[86-90]包衣过程应选择的材料A．丙烯酸树酯Ⅱ号 B．羟丙基甲基纤维素C．虫胶D．滑石粉 E．川86．隔离( )薄膜( )粉衣( )肠溶( )90 ． 打光 ( ) (答案CBDAE)[91-95]A．聚乙烯吡咯烷酮溶液 羟丙基纤维素 C．乳D．乙醇 聚乙二醇6000片剂的润滑( )片剂的填充( )片剂的湿润( )片剂的崩解( )95 ． 片 剂 的 黏 剂 ( )(答案ECDBA)[96-98]A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶可作片剂黏合剂的( )D.PEG6000E.硬脂酸镁))[99-102]A.崩解剂B.黏合剂C.99.羧甲基淀粉钠(填充剂D.润滑剂)E.填充剂兼崩解剂100.淀粉()101.糊精()羧甲基纤维素( [103-106]产生下列问题的原因是A.裂片B.粘冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限润滑剂用量不足混合不均匀或可溶性成分迁移片剂的弹性复原[107-110]A.poloxamer B.EudragitL C.Carbomer D.EC E.HPMC肠溶衣料软膏基质缓释衣料[111-114]A.Krafft点 B.昙点 C.HLB D.CMC E杀菌与消毒亲水亲油平衡值表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度临界胶束浓度[115-118]A.吐温类B.司盘类C、卵磷脂D、季铵化物E、肥皂类/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂/油型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂主要用于杀菌和防腐，且属于阳离子型表面活性剂一般只用于皮肤用制剂的阴 离子型表面活性剂[119-122]Zeta分散相与连续相存在密度差微生物及光、热、空气等作用乳化剂失去乳化作用乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定性现象的原因是分层转相酸败[123-126]A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，75±5%置六个月25±2℃提供依据60℃1075±5%90±5%天[127-131]处方分析A.醋酸氢化可的松微晶25g B.氯化钠3g C.羧甲基纤维素钠5gD.硫柳汞0.01g E.聚山梨酯-801.5g注射用水加至1000ml药物(A)抑菌剂(D)助悬剂(C)润湿剂(E)B)[132-136]请写出维生素C注射液中各成份的作用A.维生素C B.NaHCO3 C.NaHSO3 D.EDTA-Na2 E.注射用水pHB)抗氧剂(C)溶剂(E)主药(A)D)[137-138]制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na5g，加蒸馏水至1000ml137．处方中甘油的作用为（A．润湿剂 B．助悬）C．主药D．等渗调节剂138．CMC-Na的作用为（ ）A．润湿剂 B．助悬剂C．絮凝剂D．反絮凝剂六、判断正误，对的在括号中打√，错的打╳（每题1分，共分1．注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解（ ）2．渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将药物从细孔压出。（ ）3．滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂（ 片重差异受压片时颗粒流动性 的影响（ ）输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（ ）表面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用（ ）工业用筛的筛号“目”数越大，所筛出的细粉的粒度越大（ ）空胶囊规格种号胶囊较2号胶囊小（ ）9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性（ ）10．0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。 （ ）11．吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（ ）12．输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂（ ）13．药物溶解度与药物粒子大小无关（ ）14．输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（ 15．在配制甲基纤维素溶液时，先将甲基纤维素浸泡，待有限溶胀完成后，再加热使其溶解（ ）16．含钡玻璃的耐碱性能好，可作为碱性较强注射剂的容器（ ）置换价是指主药的重量与基质的重量之比（ ）测定溶出度的方法有转篮法浆法及循环法等其中转篮法的操作容器为的圆底烧杯，小杯法的操作容器为250mL的圆底烧杯（ ）乳剂等微粒给药体系属热力学稳定体系（× 注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水（×）输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（×）聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料（×）注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象（×）[17.（√）pH（×）0.45μm（×）七.处方分析（510）写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析答：抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量 pH调节NAHSO40.4g 抗氧剂依地酸二钠适量 金属离子螯合注射用水加至100ml溶剂使用CO2C而且在制备过程中要充CO2答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。下列处方是什么类型的乳剂？为什么？处方： HLB液体石蜡 50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100mlHLB解：

HLB WA WA

HLB WB BWBHLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506＞8，O/W4．剂型（）乙酰水杨酸300g（）淀粉30g（）酒石酸3g（）10%淀粉浆适量（）滑石粉制备工艺：1.5g（）5.硝酸甘油缓释片处方分析处方：硝酸甘油 0.26乙醇溶液2.95ml)（ ）十六醇硬脂酸聚维酮（PVP）6.6g（6.0g（3.1g（）））微晶纤维素微粉硅胶5.880.54））乳糖4.98g（）滑石粉2.49g（）硬脂酸镁0.15g（）制法：将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅120目筛制粒。30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。要求：（填于括号中b.PVPc.简述该缓释片的释药机理。6．剂型（）呋喃唑酮100g（）十六烷醇70g（）HPMC43g（）丙烯酸树脂40g（）十二烷基硫酸钠硬脂酸镁适量（适量）制备工艺：1.（120）3％HPMC0.18kg；硬脂酸镁0.003kg共制得10004．剂型（ ）红霉素 1亿单位 淀粉 52.5g淀粉浆（10%） 适量 干淀粉 硬脂酸镁 3.6g 制成1000片制备工艺：7.处方1（片芯 ） 处方2（包衣膜 ）硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%）7-11g氯化钠189mg渗透压调节剂PEG15004-5g增塑剂聚维酮1.2mg丙酮/乙醇（95/5） 1000mL溶剂羧甲基纤维素钠0.2mg75%乙醇适量硬脂酸镁适量润滑剂六、简答题（每题5分，共 分）试述增加药物溶解度的方法）（1）（2）（））（）加入增溶剂。）（）（）（））（）酸败简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法（AB）答：热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。）答：注射的质量要求应达到（）(2)(3)(4)安全性；(5)渗透压；(6)pH；(7)稳定性；(8)降压物质试述湿法制粒压片的一般制备 操作过程（B卷考题）答：湿法制粒压片包括混合、加入润湿剂或黏合剂，然后制粒，干燥，最后压片。湿颗粒干颗粒整粒 压片简述复凝聚法制备微囊的基本原理。答：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。另易考的简答题：1.简述表面活性剂作为增溶剂的原理。5．片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。3.简述助溶和增溶的区别？八、问答题分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。松片粘合力差，压缩力不足等。粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与黏合剂；崩解剂等。(6)溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。(7)片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。举例说明增加药物溶解度的方法有哪些？答：增加药物溶解度的方法有：(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；B2-PO3HNaB2300。碘加碘化钾可以形成络合物KI3并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。根据stoke’s答：StocksV=[2r2（-）g]/(9)，为介质1 2 2的密度；1

为粒子的密度；r为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法减小粒度，加入助悬剂微粒的荷电、水化（絮凝反絮凝； （）结晶增长转型（）降低散相的浓度、温度。5．表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2说明。P326.稳定性试验方法有哪些？恒温加速试验法的原理及操作过程？7．试述渗透泵型控释片