胆、肝疾病治疗药物行业深度解析

胆、肝疾病治疗药物-行业深度解析

肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。目录1胆、肝疾病治疗药物行业定义与分类1.1胆、肝疾病治疗药物行业定义1.2胆、肝疾病治疗药物行业主要产品分类2胆、肝疾病治疗药物行业发展环境分析2.1胆、肝疾病治疗药物行业政策环境分析2.2胆、肝疾病治疗药物行业技术环境分析3胆、肝疾病治疗药物行业产业链分析4胆、肝疾病治疗药物行业发展状况分析5国际胆、肝疾病治疗药物行业知名企业6中国胆、肝疾病治疗药物行业领先企业胆、肝疾病治疗药物行业定义与分类胆、肝疾病治疗药物行业定义肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。按照ATC分类，肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药，包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。其中，肝疾病辅助治疗药一直占据肝胆疾病治疗药医院市场的重要位置，市场金额份额占到90%以上；胆疾病治疗药的市场份额较低，市场占有率一直低于10%，但近几年其市场份额在逐年增长。图表1：胆、肝疾病治疗药物介绍分类介绍所占比例肝疾病辅助治疗药临床上使用的肝疾病辅助治疗药物，即俗称的“保肝药物”，可用作对症治疗；许多“保肝药物”属于维生素或肝脏代谢中所需的物质，尚无确定的药理试验依据和严格的双盲法对照的临床研究结论。90%以上

这些药有的是保护肝细胞，有的是促进肝细胞再生，改善肝功能，但这些药物主要是改善症状，故仅能作为肝病辅助治疗药物，如齐墩果酸有助于恢复肝细胞功能；葡醛内酯可增强肝脏解毒功能，保护肝脏；肌苷能促进受损肝脏恢复。

胆疾病治疗药胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗。<10%

包括胆汁酸（鹅去氧胆酸、胆酸、熊去氧胆酸）、羟甲烟胺、哌普唑林、羟甲香豆素、环丁酸醇等

胆、肝疾病治疗药物行业主要产品分类一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。图表2：胆、肝疾病治疗药物主要分类分类作用方式常用品种保肝药物降酶为主五味子制剂：护肝片、五酯胶囊、健肝灵、肝加欣、联苯双酯类、双环醇（百赛诺）

甘草酸制剂：甘草酸二胺（α体甘草酸，甘利欣、天晴甘平）、复方甘草酸单胺（β体甘草酸、半胱氨酸、甘氨酸，强力宁、苷力康、美能等）

丙丁酚：最初是一种降脂药物，目前发现还有抗氧化作用和延迟动脉粥样硬化斑块形成作用，被认为是最有希望的预防动脉粥样硬化药物。

退黄为主恩美泰

熊去氧胆酸

解毒为主还原型谷胱甘肽

硫普罗宁

肝细胞膜保护水飞蓟素：利加隆、水飞蓟素片

多烯磷脂酰胆碱：易善复抗纤维化药物

1FN-γ

秋水仙碱

血管紧张素与内皮素受体拮抗剂（科素亚等）

己酮可可碱

马洛替酉旨

多不饱和卵磷脂（PNL）

中成药（肝复乐）胆、肝疾病治疗药物行业发展环境分析胆、肝疾病治疗药物行业政策环境分析从政策环境来看，对行业发展具有较大影响的主要政策如下表所示：图表3：胆、肝疾病治疗药物行业发展相关政策政策内容影响《关于提高轻纺电子信息等商品出口退税率的通知》从2009年4月1日起将香化洗涤等商品的出口退税率提高到13%鼓励行业出口市场的发展《中国胆、肝疾病治疗药物行业“十二五”规划》以节能、节水、易漂洗、高效、多功能、环保与安全作为新产品开发的主导，大力发展多种品种、多种形态的节能和资源节约型浓缩化洗涤产品，进一步促进节能减排；加强对多功能、环保型表面活性剂和助剂的研究开发和应用，促进向绿色经济转型，形成低消耗、可循环、低排放、可持续的产业结构、运行方式和消费模式鼓励行业产业结构升级，有利于行业健康长远发展胆、肝疾病治疗药物行业技术环境分析1、行业技术活跃程度分析（1）专利申请数量变化情况从我国胆、肝疾病治疗药物专利技术总体申请量变化趋势来看，1995-2005年我国胆、肝疾病治疗药物行业专利申请量呈波动上升趋势，2006-2009年处于专利申请低潮期，年申请量均低于40项；2011年为91项，为近年来最大值；2013年仅为6项，为近年来最小值。图表4：1995-2013年我国胆、肝疾病治疗药物行业相关专利申请数量变化图（单位：项）

（2）专利公开数量变化情况从我国胆、肝疾病治疗药物技术总体公开量的变化趋势来看，2008-2013年行业发明专利公开数量总体上呈上升趋势，2012年和2013年的发明专利公开数量较前几年有较大幅度的提高，分别为27项和33项。图表5：2008-2013年胆、肝疾病治疗药物行业发明专利公开数量变化图（单位：项）

2、行业技术领先企业分析从我国胆、肝疾病治疗药物行业的技术申请人构成来看，截至2013年底专利申请量最多的是王浩贵，为43项；其次是汕头市飘影胆、肝疾病治疗药物有限公司，专利申请量为31项；其余申请人的专利申请量均不足20项。图表6：截至2013年胆、肝疾病治疗药物行业专利申请人专利申请数量情况（单位：项）排名申请人专利数量1王浩贵432汕头市飘影胆、肝疾病治疗药物有限公司313贺惇154李志江135林敏136浙江农林大学117唐伟强98广州市浪奇实业股份有限公司99周慕明810广州市穗联胆、肝疾病治疗药物有限公司73、行业热门技术分析从我国胆、肝疾病治疗药物行业公开专利技术分布来看，截至2013年底，C11D3/00（包括在1/00组内（主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂）之洗涤组合物的其它配料成分）类的分布量最多，拥有122项专利技术；其次是C11D9/00（主要以皂为基料的洗涤剂组合物），为75项。具体专利分布情况如下表所示：图表7：截至2013年我国胆、肝疾病治疗药物行业申请专利分布领域（前五位）（单位：项）分类代码专利类型专利数量C11D3/00122包括在1/00组内（主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂）之洗涤组合物的其它配料成分C11D9/0075主要以皂为基料的洗涤剂组合物A61K7/0068化妆品或类似的梳妆用配制品C11D17/0061由其形状或物理性能表示特性的洗涤剂材料C11D1/0059主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂资料来源：胆、肝疾病治疗药物行业研究小组整理胆、肝疾病治疗药物行业产业链分析从洗涤剂的上游原材料来看，烷基苯、硬脂酸、表面活性剂、洗涤助剂和油脂等是生产胆、肝疾病治疗药物的重要原材料。从洗涤剂的下游应用领域来看，胆、肝疾病治疗药物主要服务于家庭、住宿及餐饮、医院、设备制造等行业，产品舒适度、价格、品牌及应用领域均对产品的发展产生着重要的影响。图表8：胆、肝疾病治疗药物行业产业链

胆、肝疾病治疗药物行业发展状况分析根据卫生部资料显示，病毒性肝炎的治疗药费平均在3500-4000元之间，按慢性病毒性肝炎患者2000万人计算，病毒性肝炎市场理论容量则达到800亿元。另外还有大量肝炎病毒携带者的潜在市场，再加上急性肝炎药物市场，脂肪肝药物市场，肝癌药物市场，所以肝病用药的理论市场容量将超过1000亿元。2012年，我国重点样本医院胆、肝疾病治疗用药市场规模约为24.32亿元，同比增长21.38%；2008-2012年，样本医院市场规模年复合增长率达14.56%，按此保守估计，2013年的规模将超过30亿元。图表9：2008-2012年我国胆、肝疾病治疗药物样本医院市场规模及增速（单位：千万元，%）

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