末梢采血器械行业概况

末梢采血器械行业概况末梢采血器械行业概况末梢采血又称皮肤穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，采集毛细血管血液进行检验。进行末梢采血时，用于穿刺皮肤获取末梢血样的穿刺器械，统称为末梢采血器械，包括末梢采血针、足跟采血器以及与采血针搭配使用的采血笔等。（1）初期末梢采血器械：无专业采血器械，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具，自临床实验学创立发展以来，末梢采血器械随着临床检验学实验技术的发展也取得不断的发展演变。在血常规等检验技术发展初期，末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具，没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验机构中，甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。（2）早期专业采血器械：满足采血量需求，存在包装简易、易受感染等问题随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升，自我国上世纪90年代中期开始，不少医疗机构开始使用三菱针、柳叶针等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成，长约3~4cm，头部有固定长度的针尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血，可以形成V形皮肤创口，满足检验对采血量的需求。但作为早期末梢采血器械，柳叶针、三菱针等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。（3）第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度，较好地防止污染随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要通过注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期柳叶针、三菱针等末梢采血器械存在的主要问题。（4）第三代末梢采血器械（如安全型采血针）：实现穿刺深度稳定等功能，有效缓解痛感为了进一步缓解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血针等）问世。第三代末梢采血针多采用机械结构，主要通过弹簧作为动能及弹射装置，实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能，较前一代采血器械，显著降低被采血病患的痛感。此外，通过外形的设计变化，也显著减轻了被采血患者的心理压力。（5）激光采血器械：有效杜绝交叉感染，但成本较高，尚未普及随着技术的不断进步，具备较好的方向性的激光也被应用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬间气化表皮组织，穿透皮肤形成出血点并实现末梢采血，具有创口极小、深度可调等优点，且在采血过程中采血仪与病患没有物理接触，较为有效的杜绝了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本较高，主要在医疗机构中应用，尚未普及至基层医疗机构或者家用场景。三级标题血糖仪业务进入高速增长期根据国际糖尿病联合会发布的《糖尿病地图》数据显示，全球约3．82亿成年人患有糖尿病，而2016年中国糖尿病患者约1．14亿，居各国之首。2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，平均每年增长500万例。目前，我国糖尿病发病率约11．6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标。从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国1．1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大。因此，我国糖尿病防治形势格外严峻。目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预防和控制。《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要位臵。我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制了患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普及。随着国家对慢病管理重视程度空前、家庭医生制的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐渐提高。三级标题我国医疗器械行业发展概况近年来，随着经济的发展，居民生活水平的提高，以及国家的大力支持，医疗器械行业获得了较大发展。根据中国医疗器械行业协会的统计，十二五期间，中国医疗器械产业平均增速在15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》2019版数据，中国医疗器械的市场规模从2014年的2，556亿元增长到2018年的5，304亿元。发达国家健康产业占GDP比例为8%-15%，而中国仅为2%，国内医疗器械产业发展尚处于成长期。我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。三级标题医疗器械行业总体发展概况医疗器械涉及声、光、电、磁、图像、材料等行业，是国际公认的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，代表着一个国家高新技术的综合实力，对多学科高新技术领域的技术发展有着极强的牵引和推动作用，不少发达国家都已将医疗器械列为重点扶持和优先发展的战略性产业。与发达国家相比，我国医疗器械行业产品研发投入占销售收入比重低，企业规模小。目前，我国医疗器械产品创新不足，多还集中在中、低端，高端产品仍以进口为主。我国医疗器械行业发展起步较晚，但随着国民经济的不断发展，老龄化人口数量不断攀升，以及国家医疗体系的逐步建立健全，我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业，自十二五以来，我国医疗器械产业一直保持着两位数的增长速度，我国医疗器械市场销售总额从2011年的1354．3亿元增长到2014年的2136．07亿元，年均复合增长率高达12．07%。目前，已经超越日本成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力的不断增强，我国医疗器械行业的发展速度还将继续快速提升。三级标题我国康复医疗器械行业概况康复医疗器械，即配合康复医生、治疗师、护士进行一系列评定、治疗和处理的工具或产品。包含康复评定设备、物理治疗设备、作业治疗设备、康复护理设备等。而康复器械按治疗与锻炼方式，可分为理疗器械和体疗器械两大类。理疗器械包括刺激神经与肌肉的电疗器械，磁疗器械，超声器械，红外线、紫外线、激光等光学器械，机械假肢，电子反馈设备以及各类护理床等；体疗器械又称功能性练习器，若人体有疾患可进行功能性恢复的训练，身体健康也可进行保健、锻炼等。其包括辅助行走练习器、牵引器械、按摩器、矫形器以及轮椅等生活器具。械生产企业数量少，规模小，创新能力不足，与美国、德国等西方发达国家相比仍有很大差距，当然，这也表明我国的康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。三级标题电子血压计的发展情况目前，国内电子血压计市场规模（出厂价口径）预计在20亿左右，但还有部分低端产品出口，终端规模预计在45-50亿，行业增速10%左右。当前我国电子血压计市场集中度仍然快速提高中，鱼跃和欧姆龙两个品牌的市场占有率从销量计算还不到40%。三级标题医疗器械行业发展概况医疗器械行业是医疗卫生事业发展的重要组成部分，对疾病的诊断、预防、监护和治疗等各个方面起到重要的作用。现代医疗器械产品的开发生产涉及到微电子技术、计算机技术、数字化技术、图像处理技术、精密机械制造技术以及医学、生物学、核物理学、生物化学、机械学、材料学等诸多学科。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。三级标题未来家用医疗器械行业发展方向智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的数据将更加准确，测量方式也更加科学。目前已经有企业正在进行这方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或者血糖的设备等。目前虽然也有这类设备，但是普遍测量复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取标准化的生产方式，保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里使用的器械也将提出舒适度的要求。市场的需求就是制造