企业人员卫生管理规程

「珍"家文件名称企业人员卫生管理规程文件编码SMP-JR•02-042制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期山东会仙药业生效日期版本2013年版页数共6页山东会仙药业生产质量管理文件1主题内容与适用范围本规程规定了人员卫生管理的职责、内容、方法与要求。本规程适用于本企业人员卫生管理。2职责企业所有人员负责对本规程的贯彻实施。综合办公室、车间及质管科负责监督检查。3管理内容与方法企业所有人员都需要进行相关卫生要求的培训，本规程制订实施后，企业至少对所有员工每年进行一次本规程要求的培训。身体健康检查程序新员工接到录取通知书后，先去本企业指定医院进行查体，检查合格者凭医院健康合格证，到本部门办理上班手续。直接接触药品生产、质量的员工必须身体健康，无传染病、无皮肤病、体表无伤口及对药物无过敏反应，质检员的视力、嗅觉应符合规定要求。综合办公室每年对直接接触药品生产、质量检验人员去企业指定医院进行健康检查，检查合格者凭医院健康合格证明，换发企业“药品行业从业人员健康证”后方可持证上岗。质管科、制剂车间发现直接接触药品生产、质量检验人员患有传染病、皮肤病、体表有伤口及对药物过敏反应者应立即调离，本部门无法安排的患病职工报综合办公室安排。综合办公室外对质管科、制剂车间无法安排的患病职工应积极安排新的工作岗位，如因病情确实无法安排的可办理病休手续。患病职工经治疗痊愈，需重返直接接触药品生产、质检岗位者，应先去由企业指定的医院进行健康检查，检查合格者凭医院健康合格证明，到本部门办理重返岗位的手续。综合办公室、车间均建立“人员健康台帐”见附录A）。综合办公室负责对直接接触药品生产、质检员建立并管理健康档案。身体不适应工作的报告程序车间、质管科员工因不适应工作环境，从而使身体出现以下症状：头痛、咽喉肿痛、喉咙发干、喉内多痰、皮肤干燥且有灼热感等，需及时上报科室负责人，并由科室负责人填写好“身体不适应工作的登记表”见附录B），为以后改进工作环境、生产工艺、分析评价产品性质特点，作信息参考。身体不适应工作的登记表一式两份，由车间或质管科留底一份，综合办公室存档一份。工作着装与防护要求非洁净区工作服为白色大褂、白色工作帽，工作鞋为白色球鞋；洁净区工作服为淡蓝色工作服，工作鞋为白色洁净鞋。工作服应线条简单，不设口袋。口罩用多层纱布式。工作鞋不能按拖鞋穿着。工作帽应全部罩住头发，防止头发、头屑脱落。一般生产区和洁净区工作服要严格加以区别，不能混用。洗手更衣程序进入第一更衣室前，必须坐在隔离凳上将鞋脱下，并放于隔离凳外侧，把隔离凳内侧的拖鞋取下穿好。取下所戴物品，如首饰、手表等，并脱去外衣放于规定橱内。用肥皂进行第一次清水洗手。坐在隔离凳上，将拖鞋脱下，放于隔离凳外侧，开门，进入第二更衣室后，随手关门，按规定要求穿上工作鞋及工作服。开门，进入缓冲间，立即关门。先用纯化水擦肥皂洗手，然后用1%的新半尔灭溶液或75%的乙醇溶液消毒，最后用烘手器将手烘干，进入洁净区。卫生要求与洁净作业要求洁净区操作人员需穿洁净区工作服、鞋、帽，不准穿工作服到其它区域，外出需按进入洁净区规定反方向外出。洁净区操作人员不准留长发、化妆、佩戴饰物。生产操作人员要戴口罩，接触药品时要戴手套。口罩、手套每天更换清洗。上厕所后，必须按要求进行更衣，操作前必须彻底洗手、消毒方能操作。不准穿洁净区工作服进入其它区域。工作区人员限制要求非洁净区工作人员不得私自进入洁净区，管理人员、参观人员。维修人员进入洁净区，按第一更衣室、第二更衣室要求换好干净鞋套，专用工作服，方能进入洁净区。为加强洁净区管理，对外来参观人员要适当控制，并建立“外来参观人员登记台帐”（见附录C）。附录附录A人员健康台帐附录B身体不适应工作的登记表附录C外来参观人员登记台帐Rec•SMP•006

部门山 >岗位检查日期姓名性另U出生年月日检查医院检查表号检查内容检查结果登记人附录A附录A人员健康台帐Rec•SMP•