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文档简介
保健食品生产自查报告保健食品生产自查报告2012年6月15日,按照省局《实施方案》自查内容的要求,我公司对保健食品的生产和质量管理情况进行了全面检查。自查内容和自查情况如下:一、企业资质企业名称为****生物股份有限公司,厂址是****,检验方式为自行检验,产品名称为****牌****冲剂,卫生许可证编号为******,批准文号为******,本公司证照齐全。二、生产情况13>.生产车间厂房布局合理,生产设备和检验仪器与产品生产相适应,生产、质量及卫生管理规范,生产和质量管理文件建立齐全,人员经培训上岗。2.生产过程严格执行保健食品良好生产规范,生产依据:********。3.生产车间环境整洁干净,车间人员对生产场所、设备进行清洁,消毒,保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染发生的的可能性。定期保养设备设施,每批产品生产前和生产结束后,进行清场,品控部对清场情况进行评价,合格挂放清场合格证。每班前检查生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况;工作人员更换洁净服后经人流通道进入生产车间。验收合格的原料及包材从物料专用通道进入生产现场设备,从原料到成品及成品库均保持独立空间,无交叉污染。4.车间按批生产指令组织生产,记录每个工序的生产情况,生产结束时进行物料平衡计算并做记录。对填充完毕的小包装样品每10分钟抽查一次,随时检查粉剂包装后的重量和外观。三、标签标识情况我公司生产的****冲剂每个最小包装按规定印刷有注册商标、产品名称、配料、功效成分及含量、净含量、保健功能、适宜人群、食用方法及食用量、规格、生产批号、生产日期、贮藏方法、注意事项、执行标准、卫生许可证号、保质期、制造商、地址、联系方式。产品说明书与标签内容一致,符合《保健食品标识规定》。四、原辅料购进、使用情况公司建有《物资采购程序》、《物料分类编码管理制度》、《物料定点采购管理制度》、《原料入库验收管理制度》、《原料检验管理制度》、《原辅料、包材贮存使用管理制度》并施行。车间根据批生产指令核算生产所用的原辅料并领用。生产所用原料全部来自公司自产,且附有出货报告,符合国家对该种产品的质量卫生要求。包装物均从具有合法资格的企业购进,购进时索取了企业相关资质证明。****冲剂生产加工过程中未使用任何添加剂,严格遵照了国家的规定和要求,并做了详实的记录。五、成品出厂检验情况及出厂管理公司检测中心取得CNAS认证,检测设备、仪器齐全,化学试剂完好齐备且在有效期内。检验人员具有权威机构认证的检验资格证书。成品出厂检验责任明确,品控部按规定对生产出的每一批****冲剂进行抽样,检测中心检测出具数据,品控根据检测数据判断产品是否合格,检测中心依据《留样观察、抽样方案管理制度进行》对出厂的每批产品留样,并进行登记。产品的收、发货依据《成品收发货管理制度》,实行:先产先销“的原则。六、不合格品管理情况、召回制度生产所用原料全部来自公司自产,且附有出货报告,符合国家对该种产品的质量卫生要求。未遇到原料不合格和出现生产不安全食品的情况,故也未遇到过不安全产品召回的情况。七、人员情况生产加工人员均参加了体检、取得健康证,并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识的培训。经过此次检查,提高了质量意识,公司基本符合《保健食品生产良好规范》的要求,现场仍存在不足之处:车间员工有留长指甲、戴首饰的现象;车间入口未安装软门帘;半成品存放区无检测温湿
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