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文档简介
东营市海鑫石油装备有限公司质量手册(依据APISpecQ1-2007和ISO9001:2008标准编写)文件编号:HX/QM-2008发行版本:B/1编制:文件编写小组审核人:张会一批准人:王小峰受控状态:发布实施日期:2008年12月02日目录颁布令授权书企业概况组织机构图质量管理体系职能分配表企业质量方针、目标1范围2应用标准3术语和定义4质量管理体系总要求文件要求文件控制记录控制5管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限与沟通管理评审6资源管理资源提供人力资源控制基础设施管理工作环境控制7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购控制生产和服务提供监视和测量设备的控制8测量、分析和改进总则顾客满意的测量内部审核过程的监视和测量控制产品的监视和测量控制不合格品的控制数据分析控制改进控制持续改进纠正措施控制预防措施控制附录A:API会标大纲要求的控制与管理附录B:质量手册的管理附表:1)文件修改控制页2)程序文件清单发布令体系的持续改进,依据APISpecQ1-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》第八版和ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准编制本质量手册。体系进行了整体描述,阐明我企业质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用,包含或引用程序文件。求的产品的文件,现予正式发布实施。总经理:王小峰2008年12月02日授权书为确保质量管理体系的持续有效运行,我授权本企业张会一先生为管理者代表,负责本厂质量办公室的产品质量负法律责任。总经理:王小峰2008年12月02日企业概况油田东营胜利工业园区,占地面积2万平方米,生产车间占地面积万平方米,拥有各种生产设备30余台,各种检测器具10余台。钻杆接头及摩擦焊系列产品加工的能力,具有完善的质量管理体系并通过ISO9001:2008质量管理体系认证。拓国际市场,得到用户的广泛赞誉和信赖。户至上的服务意识,为广大用户提供优质的产品,满意的服务。我厂已应用ISO9001:2008和APISpecQ1:2007(第8版)标准要求进行质量体系管理,并将秉承“创新、拼搏、务实、高效”的精神,与社会各界携手共创辉煌!公司名称:东营市海鑫石油装备有限公司地址:山东省东营市东营区南二路胜利工业园电话:+86-传真:+86-电子邮件邮政编码:257000企业质量管理体系组织结构图总经理管理者代表办生技质采销公产术量购售室部部部部部质量管理体系职能分配表要求总经理管代办公室技术部生产部质量部采购部销售部车间库房质量管理体系总要求▲①①文件要求总则①▲①①①▲①①①①质量手册▲①①①①▲①①①①文件控制①▲▲▲①▲①①①①记录控制①▲①①①▲①①①①管理承诺▲①以顾客为焦点▲①①①①①①▲①①质量方针▲▲①①①①①①①①质量目标策划①▲▲①①①①①①①质量管理体系策划▲▲①①①▲①①①①职能权限▲①①①①①①①①①管理者代表①▲内部沟通▲▲▲①①①①①①①管理评审▲▲▲①①①①①①①资源提供▲①人力资源总则▲①▲①①①①①①①能力、培训和意识①①▲①①①①①①①基础设施①①①①▲①①①①①工作环境①①①①▲①①①①①产品实现的策划①▲①▲①①①①①①产品要求的确定▲①①①①①①▲①①产品要求的评审①▲①▲①①①▲①①顾客沟通①①①①①①①▲①①设计和开发策划①①①①①①①①①①设计和开发输入①①①①①①①①①①设计和开发输出①①①①①①①①①①质量管理体系职能分配表(续)要求总经理管代办公室技术部生产部质量部采购部销售部车间库房设计和开发评审①①①①①①①①①①设计和开发验证①①①①①①①①①①设计和开发确认①①①①①①①①①①设计和开发更改①①①①①①①①①①采购过程①①①①①①▲①①①采购信息①①①▲①①▲①①①采购产品的验证①①①①①▲①①①①生产服务提供控制①①①▲▲▲①①▲▲生产服务提供确认①①①▲▲①①①①①标识和可追溯性①①①①▲①①▲▲顾客财产①①①①▲①①▲①①产品防护①①①①▲▲①①▲▲监视和测量设备控制①①①①①▲①①①①测量分析改进总则▲①顾客满意▲▲①①①▲①▲①①内部审核①▲▲①①①①①①①过程监视和测量①▲①▲①①①①①①产品监视和测量①①①①①▲①①①①不合格品控制①▲①①①▲①①①①数据分析①①①▲①①①①①①持续改进▲▲①▲①①①①①①纠正措施①①①①①▲①①①①预防措施①①①▲①①①①①①附A:API会标使用控制①①①▲①①①①①①注:“▲”代表主要职责,“①”代表相关职责质量方针、质量目标本企业的质量方针是:a.不断创新,不断开发新产品;b.严格管理,向顾客提供满足要求的产品和满意的服务;c.通过内部审核和管理评审,使产品质量和质量管理体系得以持续改进。本企业总的质量目标是:a.出厂产品符合规定要求,其合格率达到100%;b.向顾客提供满意的服务,顾客质量投诉100%妥善解决;c.对产品和服务发现的不合格,纠正和预防措施完成有效率达到95%。各相关职能部门的质量目标,其内容应满足下列各条的要求:a.在销售合同、定单和标书、产品图纸和技术文件上,明确产品的质量目标和要求;b.针对产品的质量目标和要求,确定过程、文件和资源的要求;c.为达到产品的质量目标和要求定所需要的验证认视验和试验活动,以及产品的接受准则;d.确定并准备好在产品实现过程中的全部质量记录。总经理:王小峰2008年12月02日1范围1总则本手册依据APISpecQ1-2007ISO90012008《质量管理体系要求》标准并结合本企业的实际规定了企业的质量管理体系,以:a)证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品,本手册界定的产品范围为:本企业生产的石油钻杆及钻杆接头的焊接等;b)通过体系的有效应用,增强顾客满意度。2应用a)本手册规定的要求适用于企业向顾客提供各类石油钻采设备的生产、销售和服务全过程。b)本企业的研发及设计工作,全部由本企业实施监控。c)本手册根据APISpecQ1-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》第八版和ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准的要求和生产销售的情况,删减条款。2引用标准在本手册出版时,所引用的标准其版本均为有效。技术部负责审核更新使用标准最新版本的可能性。下列标准为本企业建立体系和认证产品的主要标准:ISO9001:2008《质量管理体系要求》APISpecQ1-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》ISO/TS29001-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》APISpec5D《石油钻杆设备规范》APISpec7《旋转钻柱构件设备规范》3术语和定义本手册采用APISpecQ1-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》和ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》中使用的术语和定义。企业自定义:HX:指本企业,即东营市海鑫石油装备有限公司。部门负责人:总经理指定的负责人。用户:等同于顾客。4质量管理体系总要求企业管理者代表负责按APISpecQ1-2007《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》第八版和ISO9001:2008《质量管理体系要求》,组织建立文件化的质量管理体系,要求企业所有与质量有关的部门和员工实施并保持,并指派质量部负责质量管理体系持续有效运行。企业建立的质量管理体系应做到:a)根据顾客要求、企业的经验和资源状况,以过程方法模式,识别本企业质量管理体系所需的过程。包括一个直接过程,即产品实现(7)和三个间接过程(5、6、8)。直接过程和间接过程相关联,并相互作用,构成了如图所示质量管理体系运作的PDCA循环。质量管理体系持续改进改管理职责顾客要求和改进顾客资源管理法律法规要求输入输出产品实现产品满意图1质量管理体系的过程-b)相结合,实现企业的全面质量管理。确定这些过程的顺序和相互作用质量管理体系过程及相互关系如图2所示。文件、资料和培训信息交流质量记录管理设计采购过程、产品的监控、不合格品控制顾客要求的识别评审生产和服务提供顾客满意/不满意监视测量装置的控制内部质量纠正预防措施分析改进体系审核管理评审图2质量管理体系过程及相互关系1)以顾客、法律法规要求为输入,顾客满意为输出;2)从顾客要求出发,经产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、生产和服务提供实现产品和服务,达到顾客满意。3)产品实现过程包括:产品实现过程的策划()、与顾客有关的过程()、设计和开发()采购()、生产和服务提供()以及监视和测量设备的控制()等过程。4)过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的。确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、审核和管理评审,对过程的有效性进行监控。a)体系过程的监视和测量1)按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量;2激励“全员参与”,通过对直接过程(75,6,8标;3PDCA循环过程管理作为企业的永恒主题。b)直接过程的监视和测量1)及时与顾客沟通,识别顾客的要求;2)的质量;3)“领导的作用”“全员参与”关系和相互作用,明确各部门的职责和权限,充分发挥各类人员的作用。c)间接过程(5,6,8)的监视和测量1)在管理职责中,充分发挥管理者代表、各类管理人员、执行和验证人员的作用,确保质量方针和目标得以实现;2)在资源管理过程中,要配置必要的资源,对有关人员进行培训,增强质量意识和业务能力,确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应,对过程和产品进行测量、分析和改进,使体系不断完善。确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视a)为体系配备必要的资源,以支持这些过程的有效运行。b)过程的运行和对他们的监视。测量、监视和分析这些过程a)通过内审和管理评审确保体系有效运行;b)通过对过程和产品的监视和测量控制不合格的发生;c)通过数据分析,寻找改进方向;d)通过纠正和预防措施纠正发生的和预防潜在的不合格;e)通过满足顾客要求,增强顾客满意。采取措施,确保持续改进管理和利用有效的信息,与质量方针、目标及竞争对手进行比较,找出差距。经客观分析后,提交管理评审,采取必要的措施,实现对这些过程的正确策划,以实现持续改进。企业针对外包过程可能出现的不符合性的因素,进行识别和控制。对外包方的资源、资质、产品质量过程是钻杆机械性能理化检验,计量器具的鉴定,钻杆杆体管端加厚。对以上过程按标准采购过程及的补充要求进行控制,外包过程中的特殊过程还须符合标准的要求。4.2.文件的要求质量管理体系文件结构有关规定执行。力。本企业文件采用了:纸张,光盘、照片和样件等,各类文件均按照《文件和资料控制程序》由办公室进行管理。质量记录是一种特殊的文件以质量手册本手册覆盖范围包括了钻杆及钻杆接头的生产和服务全过程,覆盖了APISpecQ1和ISO9001标准的要求,手册的内容包括企业质量方针和质量目标的批准令,以及程序文件(详见附件-2程序文件清单)。《质量手册》由质量部负责组织修订和管理工作,总经理批准发布。质量管理体系中过程之间相互作用的表述:a)过程由质量管理体系、管理职责、资源管理以及测量分析和改进等部分组成,在手册的第45、6、8章分别表述,对应于标准的4、5、6、8章;b)产品实现过程在手册第77设计、采购、生产和服务的提供、测量装置的控制。c)各过程之间的相互作用在手册中以过程关系图的形式进行表述,并加以文字描述。对质量手册的标识方式,包括企业所提出的技术规范的每个要求和补充要求,按《质量手册的管理》和《文件和资料控制程序》执行。文件的控制总则质量管理体系文件控制的要点是:a,并建立《文件清单》。b)规定各类文件在必要时进行评审的时机,并再次批准,确保其现行有效性。c)规定文件更改的控制方法和修订状态的识别方法。d)规定文件发放控制和管理,确保文件使用者获得适用的现行有效版本的文件。e)规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常管理要求,保持文件清晰、易于识别。f)规定对适用外来文件的识别、控制和分发的要求。g)对作废文件进行控制和管理,防止非预期使用,若因任何原因保留作废文件时,对这些文件应进行标识。文件进行统一编号和现行修改状态的标识,并记录在《文件清单》上。具体按《文件和资料控制程序》规定执行。由一个总表或相等同的控制特征,被用来识别体系文件的修改状态和其现行版本所要求的文件。记录的控制总则企业建立《质量记录控制程序》,对下述活动实施控制:a各部门负责相关记录的使用和保存。b)规定质量记录建立的审批程序,以确保所建立的质量记录能够为证实产品符合要求和质量管理体系的有效运行提供证据。c)规定了质量记录的标识、填写、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,以确保质量记录清晰、真实、完整、有效和便于提供和检索。记录的保存期应根据记录的重要性的分级情况以及相关行业标准所要求确定,产品加工生产和检测的相关记录,按APISpec5D标准要求应保存3APISpec7标准要求应保存7年以上,体系运行和管理方面的记录不得少于5年。支持性文件:《质量记录控制程序》5.管理职责管理承诺效性承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立以顾客为关注焦点和依法经营的思想;b)主持制定并批准正式发布质量方针;c)主持制定并批准质量目标;d)按规定的时间间隔主持质量管理体系评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;e)确保获得与建立和改进质量管理体系有关的资源,在人力、物力、财力资源上给予足够的配备。以顾客为关注焦点总经理对企业确立和贯彻实施以顾客为关注焦点承担责任,确保在整个组织内提高满足顾客要求的质量方针总经理负责以文件形式制定、批准和发布质量方针,确保在企业内得到沟通、理解和贯彻实施。质量方针由总经理组织制定,质量方针应满足以下要求:a)质量方针应与本组织的宗旨相适应;b)质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在企业内部得到沟通、理解和认同;e)在持续适用性方面得到评审。策划下列情况时,应对质量管理体系的更改进行策划:a)改进质量管理体系;b)企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c)企业的资源配置,市场情况发生重大变化;d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项;e)针对具体产品、项目或合同的策划。质量目标总经理应确保质量目标的制定。办公室应在管理者代表领导下具体负责组织企业质量目标的制定,并形成文件,经管理者代表审核,报总经理批准后实施。企业质量目标的确定应:a)质量目标应与质量方针保持一致;b)质量目标应包括满足产品要求所需的内容;c)确保在企业的相关职能部门和层次上建立质量目标;d)质量目标应是可测量的。管理者代表负责组织,办公室实施在相关职能和相应层次上建立质量目标,执行《质量目标分解限内可以达到。质量管理体系策划总经理负责组织质量管理体系的策划,应做到:a)针对企业管理活动、资源提供、产品实现和测量四个方面的过程策划建立质量体系;b)确定必要的控制手段,配备必要的生产设备、工艺装备、检测实验设备、技术人员、操作人员和管理人员等资源,以确保体系过程的有效运行;c)确保生产、检验、试验、使用和服务等活动与现行的相关文件协调一致;d)确保所有的检测要求,对全过程进行必要的监测分析;e)对体系过程进行必要的质量审核、管理评审,以实现这些过程的持续改进;f)总经理要确保质量管理体系策划的有效进行。具体由质量部负责归口管理,各部门应完成本部门有关过程的策划任务。g)体系策划应形成方案,由管理者代表审核后,总经理批准实施。h)质量部对体系策划进行检查、评审,作好记录及归档。i)对体系变更进行策划和实施时,必须保持质量管理体系的完整性和延续性。职责、权限与沟通职责和权限施。有关职责见各岗位的《岗位职责管理者代表管理者代表有以下方面质量管理体系的职责和权限:①确保本企业的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;①向总经理报告质量管理体系运行情况,供总经理评审和做为管理体系改进的基础;①确保在企业内部提高满足顾客要求的意识;①负责企业质量管理体系有关事宜的外界联络。内部沟通内部沟通过程的识别内部沟通的输入是有关沟通的要求、沟通的信息,其输出是沟通所得到的信息及其在体系有效运统计分析、应用、评价和改进。内部沟通的内容主要是体系运作过程有效性的体现,质量管理体系内部沟通的主要内容是质量信息的传递,方法有会议、文件、计算机信息和检查等。企业建立以办公室为中心的内部质量信息沟通网,负责质量信息的收集、整理和传递工作。支持性文件:《内外沟通管理办法》管理评审总则在总经理的主持下,按策划的时间每年进行一次管理评审,时间间隔不超过12个月。通过管理评成部分应包括对质量目标的监视。办公室负责管理评审具体组织实施。评审输入本企业管理评审的输入主要包括以下方面的信息:a)内、外部质量管理体系的审核结果;b)c)过程的业绩和产品符合性的分析信息;d)预防和纠正措施的有关信息;e)前次管理评审跟踪措施的验证结果;f)质量管理体系变更的情况(包括适用的石油、石化和天然气行业标准的变化);g)对质量管理体系改进的建议;h)现场不合格项的分析和报告。管理者代表组织责任部门准备评审输入的资料。评审输出总经理提出管理评审结论性意见,明确评审输出内容,其主要包括:a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施项目;b)与顾客要求有关的产品质量的改进措施项目;c)需要配备的资源。办公室编制管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后下发各有关部门和人员。跟踪措施验证管理者代表组织验证评审输出确定的改进项目的实施效果。办公室保持评审记录和跟踪措施验证记录。企业的质量管理体系评审工作按《管理评审控制程序》实施。6.资源管理资源提供足顾客要求,增强顾客满意。人力资源总则总经理负责人力资源的管理。办公室对承担质量管理体系职责的人员规定岗位能力要求,从人员,并进行培训以满足体系规定的要求。能力、培训和意识职责办公室应:a)b)制定《年度培训计划》并监督实施;c)负责上岗人员基础教育;d)负责对培训效果检查考核;e)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,及如何为实现质量目标作出贡献;f)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。培训具体按《人力资源和培训控制程序》实施。基础设施总则生产部是基础设施的归口管理单位,建立设备台帐,规定管理制度,加强维护保养。设施的管理按《基础设施和环境控制程序》实施。工作环境总则生产部是工作环境的归口管理单位,负责组织确定并提供为产品达到符合要求所需要的现场工作环境,如照明、通风、环境温度、湿度等条件要求,为员工创造良好的工作环境。为此应:a)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止曝晒、风雨侵蚀和受潮;b)配置必要的通风、消防器材,保持适当的温湿度和职业健康、安全条件;c)生产车间要实施定置管理,努力提高工作效率。d)负责企业的厂区环境的建设维护,每月组织一次工作环境检查,并督促落实各项改进措施。各部门负责人督促所属员工,确保所属区域清洁。工作环境按《基础设施和环境控制程序》实施。7.产品实现产品实现的策划总则审批产品实现过程策划输出的文件。对产品实现进行策划时应确定以下方面的适当内容:a)技术部通过设计图纸确定产品的质量目标和要求;b)技术部针对产品确定过程、文件和资源的需求,编制工艺文件和作业指导书;c)技术部通过技术文件确定产品所要求的验证、确认、检验和实验活动,以及产品的接收准则;d)e)质量部确定为满足要求所提供证据所需的记录。质量计划量计划。质量计划可以引用企业质量管理体系的文件,仅对特殊部分作出规定。与顾客有关的过程与产品有关要求的确定等。确定与产品有关的要求应包括:a)顾客规定的要求,包括对交付涉及交付后活动的要求,如:可搬动性、易加工装配性、产品结构要求、安全性等;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规的要求;d)企业确定的其它要求。与产品有关要求的评审单进行评审。招标合同、订单中产品要求有更改时,销售部与顾客联系,经顾客确认后(即收到顾客的修改订管理者代表负责组织与产品有关要求的评审,评审应在合同签订前进行,评审应确保:a)产品的要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已予以解决;c)组织有能力满足规定的要求。更,企业确保相关文件得到修改,并通知相关人员。与产品有关要求的评审,其控制特征按《与顾客有关过程控制程序》执行。顾客沟通销售部通过以下一种或多种方式与顾客进行沟通:a)产品广告样本;b)电话、传真、电子邮件、信函、签订合同或订单处理;c)处理顾客投诉或售后服务。《顾客满意监视和测量控制程序》执行。设计和开发(删除)采购采购过程过程控制控制特征,并执行下述规定a)b)采购人员应在经评价过的合格供方采购。c)供方应提供采购产品的真实的质量状态证明。d)采购产品经质量部按照相关产品的验收标准验证合格后方可入库。供方的选择、评价和重新评价采购部应制定选择、评价和重新评价供方的准则,评价准则应包括下列的一项或多项:a)在供方的工厂进行供方最终产品的随机检验。b)在发货后进行供方最终产品的随机检验。c)监督供方以符合本企业采购要求。d)验证质量管理体系符合国际上公认的质量管理体系标准/技术条件。要求者编入《合格供(外协)方名录》并经总经理批准供方提供的特殊过程:部分特殊过程外包,要求供方符合和的要求。采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:a)产品、程序、过程和设备的批准要求;b)人员资格的要求;c)质量管理体系的要求在与供方沟通前,采购部应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。提供给供方的采购信息应文件化,描述的采购产品应包括:a)型式、类别、等级或其它准确的要求;b)技术条件、图纸、过程要求、检验指导以及其它技术数据的标题或其它标识和适当的发放。采购产品的验证质量部负责采购产品的质量检验和验证,检测加工精度、审验供方提供的材料化学成分和机械性当本企业或顾客拟在供方现场实施验证时,技术部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。采购过程的控制具体按《采购控制程序》执行。进行验证活动的记录应予以保持。支持性文件:《采购控制程序》生产和服务的提供生产和服务提供的控制产品生产过程:销售部提出生产任务,经总经理批准后,生产部编制《生产计划》并实施。生产和服务提供必须在受控条件下进行。受控条件应包括:a)获得表述产品特征的信息;b)获得相应的作业指导书;c)使用适宜的设备;d)获得和使用对过程及最终产品进行监视和测量的装置,对监视和测量设备进行控制;e)实施监视和测量;f)实施产品的放行、交付和交付后的活动。控制过程技术部建立过程控制文件,包括或涉及过程、试验、检验和顾客检验控制点或见证点所需的指导书、供符合质量计划、控制特性和引用标准/规范的要求。生产和服务过程的控制具体按《生产和服务提供控制程序》规定,体现控制特征。提供生产和服务过程的确认生产和服务的提供过程,须经技术部和生产部联合确认。实施确认。这包括仅在产品使用和服务交付后问题才显现的过程。技术部负责特殊过程的确认。企业产品实现中的特殊过程有焊接、热处理和无损检测过程。a)为过程的评审和批准所规定的准则,以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。b)对所使用的设备的认可,包括对设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录。c)相关生产人员进行岗位培训、资格鉴定,持证上岗情况。d)具备工艺和生产作业指导书。e)对这些过程的生产监控有记录能证明生产过程可靠并达标。f)确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。特殊过程的确认按《特殊过程控制程序》执行。对采购的特殊过程的管理按的要求进行控制。标识和可追溯性生产部负责标识和可追溯性工作。为防止不同产品的混用或误用,需要对产品实现的全过程进行标识。现的接收、生产、交付和安装的所有阶段进行标识和可追溯性的要求。标识和可追溯性的保持和更换。建立并实施《产品标识和可追溯性控制程序》,控制程序应明确规定标识和可追溯性标志及记录的保持和更换的要求。产品状态企业建立产品标识、检验状态标识和可追溯性的过程,以便于区分产品和产品的检验状态,在有追溯要求的场合进行追溯。产品标识是产品的名称、代号和类别等。检验状态的标识有待检、待判、合格、不合格等。产品标识、检验状态标识方式可以是下列的一种方式或多种方式的组合:a)划分区域;b)定位摆放;c)划分批次;d)标签;e)标牌;f)记录。在有可追溯性要求的场合,规定追溯方式,保持记录,控制并记录产品的唯一性标识,确保能追溯到源头。产品标识和可追溯性的控制按《产品和服务提供控制程序》执行。顾客财产本企业的产品原则上一般不使用顾客财产,如顾客有特殊要求时,销售部负责在销售合同中规定。顾客财产的控制a)生产部负责对顾客财产进行标识;b)质量部负责对顾客财产进行验证,主要验证合格证、外观和数量;c)经过验证符合要求的用在产品上的顾客财产由库管员妥善保管,并使用在给顾客的产品上;d)当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况,由发现部门做好记录,由销售部向顾客报告;e)履行;f)接手续。顾客财产的控制按《顾客提供产品的控制程序》执行。产品防护生产部负责产品防护工作。对产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程进行控制,以防止产品在生产过程中和最终交付时损坏、变质或误用。企业建立《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》,确保产品在本企业控制下采取适当防护措施,达到:a)保持产品固有的质量特性;b)产品在交付前不发生丢失或其他意外损失。库存的周期性评估库管对库存产品应本着先进先出的原则,使库存时间最小化。并做到库容整洁,账、物、卡一致。保管员应按规定的时间间隔对库存产品的条件或组成部分进行评估,以发现变质或其它不符合要求的情况。保护。具体按《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》文件执行。技术部负责产品包装的设计。库房应做到账、物、卡相符。质量部做好交付过程的防护。行。监视和测量设备的控制总则质量部确定需实施的监视和测量及监视和测量的装置,并负责监视和测量设备的控制,保持其测量能力满足测量要求,以确保产品和过程测量的正确性。应做到:a)对照能溯源到国际和国内的测量标准,按规定的时间间隔进行校准或检定;b)进行调整或必要时再调整;c)得到识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。监视和测量设备控制的要点有:a)监视和测量设备的购置和验收;b)监视和测量设备的标识;c)d)监视和测量设备的维护和管理;e)监视和测量设备的报废。结果的记录应予保持。环境条件质量部负责库存及现场使用的监视和测量设备应确保其适宜的环境条件,满足校准、检查、测量和各种试验要求。测量装置的控制按《监视和测量设备控制程序》实施。8.测量、分析和改进总则总经理组织相关部门策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性;这应包括对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。监控和测量顾客满意销售部收集顾客查询、反馈信息及投诉的记录,其中包括主要发生质量问题品种、数量、索赔金额、顾客投诉、查询及处置情况,报总经理。格、售后服务的满意程度,收集相关的意见和建议,对顾客不满意的问题应查明具体原因、发生频次、产品型号、数量、服务情况等。并报质量部。质量部协助销售部对顾客意见进行分析,明确当前顾客最不满意的方面及顾客满意趋势。销售部管理者代表。内部审核办公室应按计划的时间间隔安排进行内部审核,以确保质量管理体系是否:a)符合计划的安排、国际标准的要求以及企业确定的质量管理体系的要求;b)得到有效实现和保持;c)策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法;d)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性;审核员不应审核自己的工作;e)策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求,应在形成文件的程序中作出规定。f)包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。g)内部审核应有计划,并至少每年度进行一次,内审员应独立进行或直接监督审核活动。h)对提出发现不合格项实施计划的送交反馈时间应予以标识。办公室建立和保持《内部质量审核控制程序》。性,充分性做出评价,策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内部审核的主要程序包括:a)编制年度审核计划;b)审核准备;c)编制检查表;d)审核中双方关心的问题,澄清计划中不明确的内容,受审核单位应早作准备,接受审核;e)召开首次会议;f)现场审核;g)召开末次会议;h)编制审核报告;i)制定纠正措施;j)实施纠正措施;k)对纠正措施实施情况及其有效性进行跟踪验证。内部质量管理体系审核按《内部质量审核程序》文件规定进行。内部审核员应具备资格。过程的监视和测量通过质量目标业绩考核、内部审核、管理评审等对质量管理体系进行监视。结果时,采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。过程的监视和测量按《过程和产品的监视测量控制程序》进行。支持性文件:《过程和产品的监视测量控制程序》产品的监视和测量质量部负责产品特性的监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所计划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。a)应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在计划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。b)进行产品最终验收和产品放行的人员应为非生产人员或直接监督材料或产品的人员。持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。控制要点包括:a)采购产品的验收;b)半成品的检验;c)成品的检验。对产品的监视和测量按《过程和产品的监视测量程序》进行:a)采购产品的监视和测量要求在确定采购产品的进货检验项目、数量、频率、方法和接收准则时,需要考虑供方的产品质量行。因生产急需,来不及完成进货检验时,由主管部门批准放行,作出产品标识,完成后续检验,以便不合格时可以追溯。通过检验或经检验不合格的采购产品,在未按规定程序处置前不得投入生产使用。b)采购产品监视和测量的实施明文件、抽样检验等,并由检查员作出综合判定。c)过程产品的监视和测量合格判定后,过程产品方可允许转序。最终产品的监视和测量要求:a)最终产品的监视和测量主要采用下述方式进行:按明示规定要求,进行产品的出厂检验或型式试验;通过顾客反馈质量信息监视产品的质量。通过上级国家机关的质量抽查监视产品的质量。b)只有完成进货检验和过程检验,且证明这些检验结果已满足要求后,方能进行最终产品的出厂检验。c)除非征得顾客同意或管理者代表批准,在所有产品监视和测量活动圆满完成前,不得放行产品出厂和交付给顾客。d)最终产品的监视和测量实施由质量部组织最终产品的监视和测量活动,按《产品检验规范》和订货要求进行出厂检验和试验,并出具检验报告和质量证明文件,表明产品质量要求已得到满足。证据之一。e)产品监视和测量记录人员应为非生产人员或非直接监督材料或产品的人员,并由管理者代表授权。f)产品实现过程发生的不合格品按《不合格品控制程序》执行。支持性文件:《过程和产品的监视测量程序》不合格品控制管理者代表负责建立《不合格品控制程序》,规定不合格品的分类、评审和处置权限、让步接收的准则、处置方式以及对不合格品采取的措施等。不合格品的识别、记录及标识a)不合格品的识别与确定--企业内所有不合格品的确定均以检验人员的判定为准;--顾客对产品质量提出异议的不合格品,以双方处理协议或第三方仲裁结果为准;--供方提供的不合格品的确定,原则上以本企业的判定结论为准,当双方有争议时,以第三方仲裁结果为准。b)不合格品的记录及标识--由检查员记录不合格品的性质、数量、范围、场所、发生时间、责任人等。--经识别或确定的不合格品按本手册章规定进行标识和隔离。不合格品的分类及其评审权限的界定。a)本企业将不合格品分为两类,即重大不合格品和一般不合格品。具体界定范围按《不合格品控制程序》规定执行。b)一般不合格品的评审由质检员进行,顾客对质量异议或重大不合格品的评审由生产部组织相关部门和人员共同进行。c)对顾客投诉或影响较大的重大不合格品的评审需由管理者代表组织。不合格品的处置及验证各类不合格品的处置方式及要求如下:产品类别不合格品处置方式及要求采购产品a)拒收:在本企业无任何使用价值;b)让步接收:能满足本企业使用要求。a)返工:通过返工处置,使其成为合格品。返工品需重新进行检验。过程产品b)让步接收:不影响下工序产品的符合性要求。c)报废:没有利用价值,按废钢铁处理a)返工:通过返工处置,使其成为合格品。返工品需重新进行检验。b)让步接收:征得顾客同意和主管经理批准。但仍需符合法律法规要
最终产品求,对让步项内容以外的要求仍需满足,并说明不合格的性质和范围。b)报废:没有使用价值,按废钢铁处理。a)让步接收:——向顾客如实说明不合格的性质和范围;交付后的产品——征得顾客同意;
(现场不合格品)————赔偿损失。不合格品处置后,由责任部门通知相关的检验人员,以便进行验证,确认是否按规定方式进行处置,并达到要求。对重大不合格品按规定采取纠正/预防措施。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。让步条件下的不合格品放行和接收不合格品的放行和接收应包括下列一种或多种的验证过程:a不满足制造验收准则的接受产品,应满足下列要求:1产品满足设计验收准则;或局部缺陷,但不得影响整体性能和检验标准;2违反制造验收准则的应有非必要项的分类,以满足设计验收准则;3返修或返工的产品以满足设计验收准则或制造验收准则。b不满足原始设计验收准则的接收产品,应满足下列要求:1原始的设计验收准则按进行了更改;2材料或产品满足新的设计验收准则。现场不合格品的分析交付或使用之后发现的不合格产品通常被称为现场不合格。《不合格品控制程序》中应包括标识、件化证据便于原因的确认为条件。顾客告知:应对交付的产品,如不满足原设计验收准则的情况下,销售部应告知顾客,并保持记录。数据分析总则效性,以及确定持续改进质量管理体系的重点,实施有效的、持续的改进。数据分析应提供以下有关方面的信息:a)顾客满意;b)与产品要求的符合性;c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;d)供方。数据分析要点包括:a)工具与技术的选用;b)工具与技术的实施;c)改进工具与技术的评价;d)保存改进工具与技术的应用过程中形成的记录。数据分析按《数据分析控制程序》实施。改进持续改进系的有效性:a)质量方针的执行情况;b)质量目标的完成情况;c)审核结果;d)数据分析;e)纠正和预防措施;f)管理评审。纠正措施的不断改进。采取纠正措施应按以下规定进行::a)评审不合格;b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠正措施。纠正措施范围的重点包括:a)管理体系运行中出现的不符合项;b)生产过程中出现的不合格品;c)销售过程中出现的顾客投诉;d)内部和外部审核报告;e)管理评审报告;f)数据分析结果。纠正措施按《纠正措施控制程序》进行。预防措施;防措施防止不合格的发生,以实现产品和质量管理体系的不断改进。采取预防措施应按以下规定进行:a)确定潜在不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施要求;c)确定和实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果。e评审所采取的预防措施。预防措施范围的重点包括:a)管理体系运行中的潜在不符合;b)记录、不符合报告及其它有关信息;c)反映质量发展趋势的信息;d)顾客的意见、需求、期望及市场分析;e)审核报告;f)管理评审报告;g)数据分析结果。预防措施按《预防措施控制程序》进行。附录A:API会标大纲要求的控制与管理A..0目的本企业按照APISpecQ1规范要求,组织生产和提供石油钻采设备的产品。为证实企业完全有能力满足规定的产品规范要求,依据API取证协议要求,获得和使用API会标。范围企业生产满足APIAPIAPI会标相关的部门和人员。引用标准APISpecQ1标准及附录、APISpec5D标准及附录。术语和定义API规定要求包括APISpecQ1、采用的API产品规范中规定的要求和其他持证者规定的必要要求必须得到满足。持证者申请和审核过程已经结束,并取得API颁发的证书的组织。API会标产品API持证者应通过充分实施APISpecQ1制造产品,产品应满足相关产品规范所有的API特殊要求。API产品规范阐明关于术语定义、条件或要求;零件分类;工艺说明;尺寸规范;建造准则;性能、设计或操作;材料质量和数量的测定;产品、体系、服务或实践;或配合说明与规格测量的完整的规则。API会标持证者职责企业技术部负责制订《API会标使用控制程序》,对API会标的使用实施有效控制,以确保API会标大纲要求和API使用。本企业为获得和使用API会标许可证,严格执行有关要求。其中包括:a)APISpecQ1的质量管理体系要求;b)APISpecQ1附录A的API
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