卫生法母婴保健和血液管理法律制

卫生法母婴保健和血液管理法律制第1页/共35页卫生法HealthLaw第2页/共35页第十一讲母婴保健和血液管理法律制度第一节母婴保健法律制第二节血液管理法律制度第3页/共35页2015年执考大纲四、母婴保健法及其实施办法1.概述（1）母婴保健工作方针（2）母婴保健技术服务事项2.婚前保健（１）婚前保健的内容（2）婚前医学检查意见3.孕产期保健（1）孕产期保健服务的内容（2）孕产期医学指导（3）终止妊娠（4）新生儿出生医学证明（5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告4.技术鉴定（1）鉴定机构（2）鉴定人员（3）回避制度5.行政管理母婴保健专项技术许可6.法律责任违法行为及其法律责任第4页/共35页2015年执考大纲

十一、献血法１.概述无偿献血制度2.医疗机构的职责（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血要求3.血站的职责（1）采血要求

（2）供血要求4.法律责任（1）医疗机构的法律责任

（2）血站的法律责任第5页/共35页2015年执考大纲

１.概述（1）加强医疗机构临床用血管理的目的

（2）医疗机构临床用血管理职责十五、医疗机构临床用血管理办法2.临床用血管理（1）临床用血计划

（2）医务人员职责

（3）临床用血申请人卫医学网考试

（4）签署临床输血治疗知情同意书

（5）临时采集血液必须同时符合的条件

（6）临床用血医学文书管理3.法律责任（１）医疗机构的法律责任

（2）医务人员的法律责任第6页/共35页一、母婴保健法的概念母婴保健法是调整保障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。

第一节母婴保健法律制度第7页/共35页二、主要法律1.《宪法》、《婚姻法》、《妇女权益保障法》2.《中华人民共和国母婴保健法》1994年3.《母婴保健法实施办法》2001年6月20日4.《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》2002年11月5.《贯彻2011-2020年中国妇女儿童发展纲要实施方案》第一节母婴保健法律制度第8页/共35页三、婚前医学检查

医疗保健机构对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。婚前医学检查项目包括询问病史，体格检查，常规辅助检查和其他特殊检查。

免费第一节母婴保健法律制度第9页/共35页四、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定

《母婴保健法》规定，严禁采用技术手段对胎儿行性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省级卫生行政部门指定的医疗保健机构按照卫生部的规定进行鉴定。

县级以上人民政府计划生育、卫生和药品监督管理等行政部门，按照各自职责，对本行政区域内的胎儿性别鉴定和施行终止妊娠手术工作实施监督管理。

第一节母婴保健法律制度第10页/共35页五、产前诊断实施中义务

1.知情选择

2.

告知义务

3.产前诊断报告

4.健全技术档案第一节母婴保健法律制度第11页/共35页六、母婴保健医学技术鉴定

1.概念对婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断的结果或医学技术鉴定结论持有异议

2.

组织母婴保健医学技术鉴定委员会省、市、县三级

3.程序申请、鉴定、结论、重新鉴定第一节母婴保健法律制度第12页/共35页七、法律责任（一）行政责任未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处以罚款：（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；（二）施行终止妊娠手术的；（三）出具本法规定的有关医学证明的。第一节母婴保健法律制度第13页/共35页五、法律责任（一）行政责任

医疗保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没收违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。

第一节母婴保健法律制度第14页/共35页从事母婴保健技术服务的人员出具有关虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：①因延误诊治，造成严重后果的；②给当事人身心健康造成严重后果的；③造成其他严重后果的。第一节母婴保健法律制度第15页/共35页

违反《母婴保健法》规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为；对医疗保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。

第一节母婴保健法律制度第16页/共35页（二）民事责任

母婴保健工作人员在诊疗护理过程中，因诊疗护理过失，造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的，应根据《医疗事故处理条例》的有关规定，承担相应的民事责任。

第一节母婴保健法律制度第17页/共35页（三）刑事责任根据《母婴保健法》规定，取得相应合格证书的从事母婴保健的工作人员由于严重不负责任，造成就诊人员死亡、或者严重损害就诊人身体健康的，依照《刑法》第335条医疗事故罪追究刑事责任。第一节母婴保健法律制度第18页/共35页

《母婴保健法》规定，未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照《刑法》的有关规定追究刑事责任。《刑法》第336条规定，未取得医生执业资格擅自为他人进行节育复通手术、假节育

手术、终止妊娠手术或者摘取官内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。第一节母婴保健法律制度第19页/共35页一、献血法的概念

献血法是调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。我国的无偿献血制度始于20世纪70年代后期。第二节血液管理法律制度第20页/共35页二、主要的法律制度1997年12月29日，八届全国人大常委会第29次会议通过了《中华人民共和国献血法》，自1998年10月1日起施行。1998年9月，卫生部根据献血法制定发布了《血站管理办法(暂行)》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》、《临床输血技术规范》等规章。1999年，卫生部、中国红十字总会颁布了《全国无偿献血表彰奖励办法》。《献血法》及其配套法规的颁布实施，标志着我国血液工作管理进入到一个崭新的阶段。WHO《安全血液和血液制品》四项方针。第二节血液管理法律制度第21页/共35页三、无偿献血的对象

《献血法》规定，国家实行无偿献血制度。提倡18—55周岁的健康公民自愿献血。

第二节血液管理法律制度第22页/共35页四、采供血机构

各级血站是采集、提供临床用血的机构。血站是不以营利为目的的采集、制备、储存血液、并向临床提供血液的公益性卫生机构。

第二节献血法律制度第23页/共35页五、临床用血的原则血液是指用于临床的全血、成分血。《献血法》规定，无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

公民临床用血时须交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。无偿献血者临床需要用血时，免交前述费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前述费用。

第二节献血法律制度第24页/共35页六、临床输血技术规范

(一)输血申请决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

(二)受血者血样采集与送检

(三)交叉配血

(四)发血

(五)输血

输血前应由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常，准确无误方可输血。第二节献血法律制度第25页/共35页七、医疗机构临时采集血液

《献血法》与《医疗机构临床用血管理办法》临时采集血液应同时符合以下条件：1.危及患者生命，急需输血；2.所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；3.具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；4.遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。第二节献血法律制度第26页/共35页八、法律责任1.行政责任

《献血法》规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款：①非法采集血液的；②血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；③非法组织他人出卖血液的。

血站违反有关操作规程和制度采集血液，医疗机构的医务人员违反规定，将不符合国家规

定标准的血液用于患者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

第二节血液管理法律制度第27页/共35页某医院收治产妇，紧急实施剖宫产手术，急需输血，联系血站后，血站回复需1小时后到达，看到产妇急需输血挽救生命，护士李某当即献血400毫升，病人转危为安。医院后向患者收取血费800元，全部给了李某。问题：医院的行为是否符合法律规定，为什么？案例分析第28页/共35页

临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，责令改正；给予警告，可以并处1万元以下的罚款。

血站违反《献血法》规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第二节血液管理法律制度第29页/共35页王某，车祸送医院做脾切除手术。输入了市中心血站送来的600ml新鲜血液。手术非常成功，但术后1个月左右，王某出现乏力、厌油、恶心、小便黄等症状，诊断为输血后丙型急性黄疸型肝炎。王某及其家属与医院和中心血站协商未果，遂向法院起诉。法院审理查明：献血员甲某曾患过“丙肝”，而王某输入的血液中有400ml的血液是甲某所献。患者原先每年都做过严格的体检，从未发现有“丙肝”史，这次输血后即患了“丙肝”显然是输入甲某的血液所致。问题：此案中，市中心血站和医院谁应该对患者患丙肝负责？其违反了献血法的那些规定。案例分析第30页/共35页2.民事责任

血站违反有关操作规程和制度采集血液，给献血者健康造成损害的应当依法赔偿。

医疗机构的医务人员违反规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害的，应当依法赔偿。

第二节血液管理法律制度输血感染艾滋病案例第31页/共35页3.刑事责任

《献血法》规定，非法采集血液，血站、医疗机构出售无偿献血的血液，非法组织他人出卖血液；血站违反有关部门操作规程和制度采集血液，给献血者健康造成损害的；血站违反法律规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准血液，情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的；医疗机构的医务人员违反法律规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害，构成犯罪的，对直接负