检验方法确认与验证

关于检验方法确认与验证第1页，共58页，2023年，2月20日，星期四统计学基本知识和临床检验方法选择王志国卫生部临检中心临床检验质量规范曾蓉四川大学附属三院方法临床评价段勇昆医附属医院线性评价、干扰、回收、检出限张传宝卫生部临检中心

第2页，共58页，2023年，2月20日，星期四临床检验精密度评价方法;临床检验真实度评价方法;精密度和真实度性能验证医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证赵海舰卫生部临检中心临床检验定量检测方法总分析误差的评估；定性检测方法性能评估方法胡丽涛卫生部临检中心

第3页，共58页，2023年，2月20日，星期四第4页，共58页，2023年，2月20日，星期四第5页，共58页，2023年，2月20日，星期四第6页，共58页，2023年，2月20日，星期四第7页，共58页，2023年，2月20日，星期四第8页，共58页，2023年，2月20日，星期四第9页，共58页，2023年，2月20日，星期四第10页，共58页，2023年，2月20日，星期四第11页，共58页，2023年，2月20日，星期四第12页，共58页，2023年，2月20日，星期四WhyWhenWhoWhereWhat第13页，共58页，2023年，2月20日，星期四Why第14页，共58页，2023年，2月20日，星期四第15页，共58页，2023年，2月20日，星期四第16页，共58页，2023年，2月20日，星期四其它：第17页，共58页，2023年，2月20日，星期四WHEN方法/系统首次在实验室使用；EQA/PT结果未通过，采取纠正措施后；第18页，共58页，2023年，2月20日，星期四WHO&WHERE确认：方法建立者或生产者验证：实验室列出方法的性能指标要求（法规或者临床要求）；实验室选择合适的方法/系统，其性能指标需满足实验室的要求；实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。第19页，共58页，2023年，2月20日，星期四WHAT第20页，共58页，2023年，2月20日，星期四第21页，共58页，2023年，2月20日，星期四第22页，共58页，2023年，2月20日，星期四第23页，共58页，2023年，2月20日，星期四第24页，共58页，2023年，2月20日，星期四第25页，共58页，2023年，2月20日，星期四第26页，共58页，2023年，2月20日，星期四第27页，共58页，2023年，2月20日，星期四第28页，共58页，2023年，2月20日，星期四第29页，共58页，2023年，2月20日，星期四第30页，共58页，2023年，2月20日，星期四医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证第31页，共58页，2023年，2月20日，星期四第32页，共58页，2023年，2月20日，星期四第33页，共58页，2023年，2月20日，星期四可比性验证的依据王治国主编的《临床检验方法确认与性能验证》第34页，共58页，2023年，2月20日，星期四第35页，共58页，2023年，2月20日，星期四第36页，共58页，2023年，2月20日，星期四第37页，共58页，2023年，2月20日，星期四第38页，共58页，2023年，2月20日，星期四第39页，共58页，2023年，2月20日，星期四第40页，共58页，2023年，2月20日，星期四第41页，共58页，2023年，2月20日，星期四第42页，共58页，2023年，2月20日，星期四第43页，共58页，2023年，2月20日，星期四第44页，共58页，2023年，2月20日，星期四第45页，共58页，2023年，2月20日，星期四第46页，共58页，2023年，2月20日，星期四例一两台仪器比对第47页，共58页，2023年，2月20日，星期四第48页，共58页，2023年，2月20日，星期四第49页，共58页，2023年，2月20日，星期四第50页，共58页，2023年，2月20日，星期四第51页，共58页，2023年，2月20日，星期四例二四台仪器比对第52页，共58页，2023年，2月20日，星期四第53页，共58页，2023年，2月20日，星期四第54页，共58页，2023年，2月20日，星期四第55页，共58页，