医院机构药事管理规定主要内容

《医院机构药事管理要求》主要内容

吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会04月10日•北京1医院机构药事管理规定主要内容1/43

提要1.《医疗机构药事管理要求》制订背景2.《医疗机构药事管理要求》宗旨3.《医疗机构药事管理要求》特点4.《医疗机构药事管理要求》主要内容5.各省应举行对应培训学习班2医院机构药事管理规定主要内容2/431.《医疗机构药事管理要求》制订背景3医院机构药事管理规定主要内容3/43

1月公布《暂行要求》以来医疗卫生形势发展（1）党和政府对医疗卫生工作重视提出医药卫生体制改革与一系列配套办法健康是人全方面发展基础医药卫生事业关系千家万户幸福是重大民生问题公共卫生服务政府要主导落实：医疗卫生事业公益性质，作为公共参品向全民提供，要处理公平性和可取得性必将全方面、深刻指导医药卫生事业发展方向4医院机构药事管理规定主要内容4/43（2）医药卫生体制改革深入稳步发展民生概念在医疗机构不停深化，办法不停详细、亲民国家药品政策、基本药品制度正在逐步实现医疗机构管理体制将有重大改革，实施“管、办”分开医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下，稳步发展临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范实施“全民医保”目标：70％→90％→全覆盖，报销额提逐步提升5医院机构药事管理规定主要内容5/43（3）医院发展速度加紧二级、尤其是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提升医院管理水平提升，愈加亲民、便民提升对医院建设内涵认识尤为重量6医院机构药事管理规定主要内容6/43（4）医院药事法规体系已基本建立81年2月“人大”公布《中华人民共和国药品管理法》，84年9月进行了修订8月国务院公布《麻醉药品和精神药品管理条例》卫生部制订公布了一系列政策法规性文件制订公布了相关技术法规7医院机构药事管理规定主要内容7/43（5）医院药事管理困难与问题有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重医务人员用药知识显著不足不合理用药严重患者用药风险增加政策法规执行力度急需加强急需加强政策法规、临床用药知识培训教育需要建立《药师法》，在药师立法之前宜制订《临床药师管理方法》8医院机构药事管理规定主要内容8/432.《医疗机构药事管理要求》宗旨9医院机构药事管理规定主要内容9/43（1）从公共卫生视角，关注民生深度思索落实以人为本基本理念，保障患者用药安全（2）围绕以“病人为中心”，突出临床合理用药标准、实施安全、有效、经济用药（3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，尤其是：药品调剂和临床药师制（4）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本方法根本宗旨10医院机构药事管理规定主要内容10/433.《医疗机构药事管理要求》特点11医院机构药事管理规定主要内容11/43（1）落实民生为重理念，落实医改政策（2）促进合理用药，促障患者用药安全力度大（3）突出加重了医院层面和院领导责任（4）加强了临床用药管理，落实了监测和连续改进理念（5）加强了临床药学和医院药学部门建设（6）强调医院药学工作技术性、强调了药师在临床药品治疗中作用（7）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高12医院机构药事管理规定主要内容12/434.《医疗机构药事管理要求》

主要内容13医院机构药事管理规定主要内容13/43（一）深入明确了医院药事管理概念卫生部于1月30日公布《医疗机构药事管理要求》第二条要求：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作与《暂行要求》比，增加了“对临床用药全过程进行有效组织实施与管理”内容，其实质是强调了“临床用药无间隙系统性管理问题”“以临床药学为基础”突出了对临床药学高度评价与重视14医院机构药事管理规定主要内容14/43基本概念医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务管理概括说包含：以病人为中心药学技术服务（药学部门工作）和临床药品治疗两大模块它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存两大部分工作医院药事管理既是医院管理学一个主要组成部分，又是药事管理学科中一个分支15医院机构药事管理规定主要内容15/43医院药事管理关键职责：

①是确保药品质量②临床药品治疗质量③药学技术服务质量医院药事管理目标：

①到达对临床用药全过程有效组织实施与管理②医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者③建立适宜医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师专业技术作用16医院机构药事管理规定主要内容16/43医院药事管理最终目标：

①促进药品合理应用，提升药品治疗水平，用，保障患者用药安全

②促进临床药学与医院药学全方面发展目标（二）加强对医院药事管理与实践研究1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法规建设研究成立后首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育情况进行了4项全方面调查研究撰写了专题汇报、分析了存在问题、提出了政策提议

17医院机构药事管理规定主要内容17/431997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织帮助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设推进临床药学和医院药学建设，其关键是人才建设，必需建立药学人才梯队促进药师专业技术作用发挥，提升药师应有社会地位推进药学部门规范化、信息化、自动化建设18医院机构药事管理规定主要内容18/43（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提升临床药品治疗水平

目标：促进药品合理使用，维护患者权益（1）加重“药事管理组织”职责改变名称：“药事管理委员会”→“药事管理与药品治疗学委员会”更宜称：“药事管理与治疗学委员会”（PharmaceuticalAdministrationandTherapeuticsCommittee，PATC）19医院机构药事管理规定主要内容19/43重申“PATC”在临床用药中主要职责：是促进临床药品合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用改后名称更贴近实际，并与国际接轨为何不称“药品与治疗学委员会”，而称为“药事管理与药品治疗学委员会”是考虑到我国实际和习惯，1981年卫生部公布《医院药剂工作条例》，1989年修改公布《医院药剂管理方法》，要求县级以上医院要建立“药事管理委员会”已30年“医院药事管理”概念已十分明确20医院机构药事管理规定主要内容20/43我国原“药事管理委员会”在存主要问题主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用定位不准：多数医疗机构未按暂行要求执行主要任务就是审核、引进药品，且多数会取得经过，极少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会作用；有医院进哪家企业药是领导说了算；有医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有医院把药事管理委员会，错误地定位为“行政单位”，领导药学部门有医院将其定位为单纯经济监督机构

21医院机构药事管理规定主要内容21/43药事管理委员会组成组员不符合要求：依据《暂行要求》第六条：应由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面教授组成有医院由党办、纪委、财务等行政部门组成有药事管理委员会人员组成，甚至超出50人开展活动不规范有医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低常无会议统计或决定22医院机构药事管理规定主要内容22/43原医院药事管理委员会与PATC有哪些不一样其实二者组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同但“药事管理委员会”名称不能充分表达其专业技术性质，轻易使人们以为是单纯管理性质委员会改称“PATC”更能表达委员会技术性兼有管理性特点23医院机构药事管理规定主要内容23/43更突出了：技术性：委员会要充分关注药品临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者用药安全管理性：制订、改进药品临床应用、管理制度维护患者治疗用药公平性与及时性咨询性：技术咨询、政策咨询24医院机构药事管理规定主要内容24/43

PATC与原“药事管理委员会”职责比，突出了以下特点：明确、详细，技术性加强

原提法：确定“用药目录和处方手册”现提法：制订“药品处方集和基本用药供给目录”要求要“建立药品遴选制度”，“调整药品品种或者供给企业”要经PATC审定25医院机构药事管理规定主要内容25/43新要求：推进药品治疗相关“指南”和“指导标准”制订与实施，监测、评定本机构药品使用情况，提出干预和改进办法，指导临床合理用药对“麻、精、医用毒性药品”原提是“组织检验”，现提出“监督、指导…临床使用与规范化管理”原对培训未作明确要求，现要求：要求对医条人员进行药事法规和合理用药知识两个方面教育培训26医院机构药事管理规定主要内容26/43（2）医务部门要加强监管临床用药第十条要求：医务部门应指定专员，负责与药品治疗相关行政事务管理：临床用药行政干预；特殊患者用药需求协调等；以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难药学部门和药师对临床药品治疗要负责是药品技术方面，如：有没有配伍禁忌、相互作用，遴选药品品种、给药路径、使用方法、剂量等适宜性；临床用药与法规相符性有些人了解为：这条要求是领导管理药学部门，这是错误，药学部门直属于院长领导，医务部门是院长参谋机构是协调27医院机构药事管理规定主要内容27/43（3）明确要求了全方面加强“药品临床应用管理”是医疗机构和领导者责任

第十七条要求：应建立临床医疗治疗团体第十八条要求：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核第十五条要求：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵照合理用药标准第二十条要求：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评与干预

28医院机构药事管理规定主要内容28/43第二十一条要求：医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测汇报制度（向卫生行政部门汇报）（4）加强了临床药学和临床药师制建设明确要求临床药学定位：以病人为中心，合理用药为关键，组织临床药师参加临床药品治疗，提供药学技术服务临床药师是临床治疗团体组员之一29医院机构药事管理规定主要内容29/43

医疗机构应建立临床药师制、配置临床药师，全职参加临床用药明确结合临床和药品治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学研究定位临床药师配置：三级医院＞5名，二级医院＞3名要求了临床药师资质：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训30医院机构药事管理规定主要内容30/43明确了临床药师主要职责：①参加临床药品治疗，协同医师判别遴选治疗用药，提出用药意见②个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治④提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识⑤与医师共同对药品治疗负责明确了临床药学和临床药师含义31医院机构药事管理规定主要内容31/43（5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其它医疗机构称药房药学人员编制占本机构卫生专业技术人员＞8％；设置有PIVAS室人员应按实际需要另行增加二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格32医院机构药事管理规定主要内容32/43不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度要求，认真审核处方或用药医嘱发出药品要实施通知，指导患者安全用药33医院机构药事管理规定主要内容33/43（6）增加监督管理一章，共六条明确了监管与处罚重点非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任未建立药事管理组织未执行相关药品质量管理规范和规章制度非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩监管部门：县级以上卫生、中医药部门对医疗机构可责令改进、通报批评、警告对直接主管领导和当事人可依法给予降级、免职、开除等处罚34医院机构药事管理规定主要内容34/43（7）在附则章内对本规范用语含义作了解释临床药学临床药师危害药品药品损害用药错误35医院机构药事管理规定主要内容35/435.各省应举行对应培训学习班36医院机构药事管理规定主要内容36/43（1）主要性及意义是医院药事管理中主要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务法规依据有利于临床药学学科建设和医院药学发展有利于促进临床药品合理使用有利于药品治疗水疗水平提升，和医疗质量提升有利于医院内涵建设37医院机构药事管理规定主要内容37/43（2）应举行培训学习班，落实“本要求”应学习相关人员：医疗机构领导药事管理与治疗学委员会组员药学部门责任人医疗机构全体药学专业